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你是指 IEC60664-1 标准吗? / K0 e% `4 a% g( d( I( ^
这也是可以参考的,里面好像有提到10KV要求.
9 E& O; |) Z. Q$ l我只是就医疗器材认证的角度来思考,
1 t+ n' X4 h; ?& b因当规格是IEC60601-1 所没规定时," ?: {- h4 w o
要说服的是认证的机构或官方机构,而非安规测试单位, $ L' Q f+ R3 d( z# K Z
(只是官方审核人员比较主观难沟通)
) I4 U, U6 X: r0 H9 D就风险管理概念,找个有相同性能要求的专用标准harmonised standards 来参照,
7 {6 y" o( z: H+ A; [, P8 X2 p y7 G比较有说服力,安规在电距离,空气间隙的要求,估计比较一致.
. P/ b# ]1 M, y4 p4 J0 s& M只是我没时间再去找类似产品来印证我的思考逻辑.
0 _. O; T! |' u1 `& p3 T- oEN60601-1:2006就纳入IEC60664-1要求(参阅 Subclause 8.9.1),
' x3 c1 u" b. m8 J但还不是harmonised standards
: i8 z! P8 |1 n; K. F所以目前不符合IEC60664-1 要求,也不宜判定不符合 IEC60601-1
) D+ h' Y! C5 W! u: e) p但有参考标准,总比没参考还好,
7 P7 I8 ^/ V q }6 B% H8 n呵呵,学然后知不足,% t \" ^( t7 M h
如果是安规标准探讨,
" P2 q6 I# v7 g4 b& \我可不敢在此班门弄斧,6 ^' K8 F' |; b
我需要好好去充实一下.
+ S& N6 V$ u# W我来开场炒热一下气氛就好,# P3 _/ U+ S( I
霸主换你来接手了, |
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