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你是指 IEC60664-1 标准吗? 7 A- n/ X" F+ a2 B* e% l: m
这也是可以参考的,里面好像有提到10KV要求.
. D* H2 o6 \! W3 x' c1 W我只是就医疗器材认证的角度来思考,. q: {$ B7 p7 g$ x! i9 m7 D* u
因当规格是IEC60601-1 所没规定时,
. }/ T& w# A5 _/ g要说服的是认证的机构或官方机构,而非安规测试单位,
1 C* O& f& @ i: D# D(只是官方审核人员比较主观难沟通)
/ i* X) q$ J9 `# h2 S0 T就风险管理概念,找个有相同性能要求的专用标准harmonised standards 来参照,
% c2 y4 Z# b- N- Q t. U比较有说服力,安规在电距离,空气间隙的要求,估计比较一致.
4 r* c5 B, o9 f3 c3 H0 v) O$ p只是我没时间再去找类似产品来印证我的思考逻辑.
) c6 x& j2 Q8 Z7 g+ f2 G" EEN60601-1:2006就纳入IEC60664-1要求(参阅 Subclause 8.9.1),$ u* t+ T3 A; q# l
但还不是harmonised standards
. u6 t$ l! s# z, a所以目前不符合IEC60664-1 要求,也不宜判定不符合 IEC60601-15 H+ c3 b) d4 t, W+ r; r% F
但有参考标准,总比没参考还好,( L. g. _, E( ^5 y2 H
呵呵,学然后知不足,
" \' j& |3 ` @如果是安规标准探讨,/ Z7 U: c. v2 M! L
我可不敢在此班门弄斧,- X' e, C. }; a5 |
我需要好好去充实一下.
0 v% y5 ~6 Z6 n1 h) P我来开场炒热一下气氛就好,
6 N3 l) w4 t7 n6 }5 Y. ?霸主换你来接手了, |
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