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你是指 IEC60664-1 标准吗? ' k6 \0 E9 {7 l% ?" p* O
这也是可以参考的,里面好像有提到10KV要求.! K V2 _; Q# {2 O* l: z# G. \. |
我只是就医疗器材认证的角度来思考,+ D' O* v$ r* r! y [; p8 `
因当规格是IEC60601-1 所没规定时,
8 Y; L% u9 w' k: S要说服的是认证的机构或官方机构,而非安规测试单位, % O! J \- N) T* B- D( F! `5 M! N
(只是官方审核人员比较主观难沟通)
8 V, q4 j p- d* k就风险管理概念,找个有相同性能要求的专用标准harmonised standards 来参照,
5 v8 S) b1 I9 J/ [比较有说服力,安规在电距离,空气间隙的要求,估计比较一致.6 T1 e Y0 H6 U) d( p
只是我没时间再去找类似产品来印证我的思考逻辑.
% V$ n; b7 m8 H+ [EN60601-1:2006就纳入IEC60664-1要求(参阅 Subclause 8.9.1),, `0 k# k5 r; M7 l- V
但还不是harmonised standards- ?! q, A1 i* u
所以目前不符合IEC60664-1 要求,也不宜判定不符合 IEC60601-1
1 E! s% [1 O; i2 j+ a但有参考标准,总比没参考还好,
1 `" E( j! q, d. r呵呵,学然后知不足,
* S& k( G$ A1 ^9 d5 r如果是安规标准探讨,
$ F+ t/ p: `: z8 G我可不敢在此班门弄斧,7 d1 y4 _7 H2 X4 e
我需要好好去充实一下.
) e2 g' _$ C9 F4 s/ G我来开场炒热一下气氛就好,9 {( {+ i8 p0 R/ b3 O8 T$ a
霸主换你来接手了, |
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