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你是指 IEC60664-1 标准吗? % I/ f( L! K S
这也是可以参考的,里面好像有提到10KV要求.' q' r; ]- x) u9 a7 l8 n
我只是就医疗器材认证的角度来思考,& @0 ]( ]1 I! [" Y( ]; \+ L' ]
因当规格是IEC60601-1 所没规定时,8 k, N, o+ E# Y9 j
要说服的是认证的机构或官方机构,而非安规测试单位, $ t% N' }" u. M. a: P5 z3 a& W) h8 ]
(只是官方审核人员比较主观难沟通)3 l) L3 l7 I0 P% `
就风险管理概念,找个有相同性能要求的专用标准harmonised standards 来参照,
9 z" o" F; R) T9 O, E比较有说服力,安规在电距离,空气间隙的要求,估计比较一致.. X1 h3 o# K7 a. N) T
只是我没时间再去找类似产品来印证我的思考逻辑.2 O8 Q C, s) n/ _0 n- B
EN60601-1:2006就纳入IEC60664-1要求(参阅 Subclause 8.9.1),
7 d1 i+ Y2 d2 [7 b2 r& |' e n但还不是harmonised standards
1 T _ f: w6 S$ l所以目前不符合IEC60664-1 要求,也不宜判定不符合 IEC60601-1
4 R L+ }: S, B) M2 O但有参考标准,总比没参考还好,
! z; j6 O! ^0 s' G4 p/ L% J2 i呵呵,学然后知不足,! V9 T# d6 f0 j9 D9 V
如果是安规标准探讨,1 S# [7 _, N1 y
我可不敢在此班门弄斧,6 `. g P( K7 S; G9 j/ `
我需要好好去充实一下.0 [7 d8 L( }8 G
我来开场炒热一下气氛就好,& a) x% H& E8 f7 L* [
霸主换你来接手了, |
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