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你是指 IEC60664-1 标准吗?
! q: v$ i, ]6 q9 B; v这也是可以参考的,里面好像有提到10KV要求.
/ @6 z8 `' D* q我只是就医疗器材认证的角度来思考,9 L# O% V: i5 X; j
因当规格是IEC60601-1 所没规定时,, K8 T" Z7 |8 \
要说服的是认证的机构或官方机构,而非安规测试单位, H0 Y0 l1 l: b n" Q
(只是官方审核人员比较主观难沟通)5 c' R* m- T h% D$ w; R# D8 _
就风险管理概念,找个有相同性能要求的专用标准harmonised standards 来参照,
: |: H( u, {8 n% S比较有说服力,安规在电距离,空气间隙的要求,估计比较一致.
% O, i8 Y. o$ ?2 _! Z$ \只是我没时间再去找类似产品来印证我的思考逻辑.
, D$ U7 }7 e$ o& B- W/ \EN60601-1:2006就纳入IEC60664-1要求(参阅 Subclause 8.9.1),$ J) k: Q% N" _# @! ?! a+ O
但还不是harmonised standards1 Y/ s; a- j% Z* p* |8 y/ L4 d
所以目前不符合IEC60664-1 要求,也不宜判定不符合 IEC60601-1, q; s; t; [1 N& F
但有参考标准,总比没参考还好,9 p0 f" J! ]. t( d+ o
呵呵,学然后知不足,8 O+ L X0 E) P! o2 F: F
如果是安规标准探讨,6 R$ i7 k/ b( _
我可不敢在此班门弄斧,
0 r' c2 `3 V" A1 i( t2 o我需要好好去充实一下.- ]' ]3 x* W5 r) E+ b, k
我来开场炒热一下气氛就好,
* M# B9 u5 a1 h( H8 i霸主换你来接手了, |
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