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你是指 IEC60664-1 标准吗? * {: o0 I/ g* F, R
这也是可以参考的,里面好像有提到10KV要求.8 }+ C# @: }7 m6 I! j6 l
我只是就医疗器材认证的角度来思考,- y6 f, I% G" O0 T( I& y7 m2 [
因当规格是IEC60601-1 所没规定时,2 C% a9 B" m+ I2 S+ ?1 d# J5 Z
要说服的是认证的机构或官方机构,而非安规测试单位, ' D9 O" N8 s. M) y, x
(只是官方审核人员比较主观难沟通)( \! p9 y3 h& l
就风险管理概念,找个有相同性能要求的专用标准harmonised standards 来参照,- f! Q4 W; `& q
比较有说服力,安规在电距离,空气间隙的要求,估计比较一致.1 C$ \6 A/ I# R* r9 \
只是我没时间再去找类似产品来印证我的思考逻辑.
, X5 b3 L, I! E, ~0 vEN60601-1:2006就纳入IEC60664-1要求(参阅 Subclause 8.9.1),8 @! e) @) u1 T, P
但还不是harmonised standards8 M: R |3 J+ E9 y! U
所以目前不符合IEC60664-1 要求,也不宜判定不符合 IEC60601-1
( S0 ?7 |7 p% Z5 p* n1 W! K8 l* k但有参考标准,总比没参考还好,
^! Y$ A. L* `) h7 D9 U, _呵呵,学然后知不足,
+ j6 E) z8 ]9 T* M如果是安规标准探讨,8 n! R. a: {& _5 x4 j
我可不敢在此班门弄斧,9 e& S3 Y6 G8 y1 y$ n
我需要好好去充实一下.
7 [; j2 k- W) @( M6 i$ {我来开场炒热一下气氛就好,0 q5 ~" u s, e; M
霸主换你来接手了, |
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