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楼主: frankpeng

“挑战安规人”-医疗器械相关知识擂台争霸赛开始了

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发表于 2008-6-4 19:33 | 显示全部楼层
广东安规检测
有限公司提供:
呵呵,俺就随便问问了。
* Z- B) r3 t5 y楼主到底是做无源的还是有源的啊。
/ X" q- n& ^' M/ e4 R提问:
0 R: e  j: y6 ]在电路中存在一个12KV的高压脉脉冲,duration在毫秒级,因为功能的原因,每次使用必然出现此脉冲。那么请教爬电距离,空气间隙以及耐压的要求根据IEC 60601-1第二版该如何要求?
' U) x( U' S0 i9 x% u谢谢
发表于 2008-6-4 22:39 | 显示全部楼层
有源与无源都有做,
( F5 g7 c8 @( r3 x  @% e& Y' C安规部分,到是多搭配实验室.
" ]6 B- f2 [5 |: P- h7 r所以这方面的专业知识,就粗浅的很,
/ k0 o  L- v+ M0 r0 m你说的产品是甚么名称呢?有没英文名称呢) h/ D" ]6 B; b7 `3 z: a; v- H
因为医疗器械安规,首在确认产品适用标准,, y3 b+ y. ~4 T3 M6 X0 D
如有专用标准,则其要求就优先于 IEC60601-1,
发表于 2008-6-5 10:38 | 显示全部楼层
名称就不方便说了,不过肯定是医疗器械的,但是没有专标,只按照IEC 60601-1认证.
发表于 2008-6-8 02:06 | 显示全部楼层
因爬电距离和电气间隙与绝缘等级,提供电源电压有关,可惜你不能提供产品名称,否则也许可查出通过认证之测试要求.1 }& b. o- C, P
1 v  K( g* N) S2 s; }
爬电距离和电气间隙- 电路设计考虑要求:, g$ z  q+ o0 ?! [$ ?; e' U

  ?0 E; [0 U# M1.爬电距离和电气间隙必须至少符合附表3(红色字体)所规定的值。
% E; q! r2 i0 B3 G2.防除颤应用部分和其他部分之间,爬电距离和电气间隙应不小于4 mm(心电)。* ^0 ]! ?+ |5 z6 }4 d
3.市电接入接口到保险丝的前端部分电路走线L和N需要电气间隙1.6和爬电距离3mm# U+ K% J% B# V8 z8 l+ x
4.初级与次级之间,电气间隙为5mm,爬电距离为8mm) X6 s4 A1 s* V( J5 p
5.为了增加爬电距离而开的槽宽度要求超过1mm  d3 P3 w# N. K
6.某些元气件,可能自身要满足爬电距离的要求(例如光藕,初级和次级爬电距离为8,那此光藕自身引脚的爬电也需要满足)
  f2 I# z& h) i$ U6 I7.网电源和应用部分要求的电气间隙为5mm,爬电距离为8mm7 ]( \1 @9 T- r4 b8 ]9 A
8.网电源和接地点要求的电气间隙为5mm,爬电距离为8mm
/ h% ^7 `# {& x9.接线端子和可触及部件之间的电气间隙和爬电距离,也是把螺钉或螺母尽可能旋松后进行测量;此时电气间隙必须不低于附表3所示值的50%。

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x
发表于 2008-6-8 02:15 | 显示全部楼层
IEC60601-1 :
* E1 c4 r' P; d: s3 a- A" E( S isolation 要求摘要说明:$ w4 L, j  S2 Z& @; W% c
基本绝缘:用于带电部件上对电击起基本防护作用的绝缘。
# |/ @/ o+ q8 _辅助绝缘:附加于基本绝缘的独*立绝缘,当基本绝缘发生故障时由它来提供对电击的防护。4 O: S7 R2 X- H
加强绝缘:用于带电部件的单绝缘系统,它对电击的防护程度相当于本标准规定条件下的双重绝缘。
$ T3 G. J. f3 A1 L双重绝缘:由基本绝缘和辅助绝缘组成的绝缘。

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发表于 2008-6-10 22:36 | 显示全部楼层
大家端午快乐啊!
( q/ {' x0 o4 U0 p' R: }/ B8 H, v休了年假回来继续问啊,呵呵) G8 ?% J. z! e
lz说的这些都是标准上的条款,问题在于现在的工作电压就想我说的,是12KV,超过了上表的要求,这个时候怎么办呢?
 楼主| 发表于 2008-6-11 18:24 | 显示全部楼层
Dear Ziso:
) ^% k6 |9 c# W2 K) w
- S/ O' a) a- G# ~' @2 YArtscan sir 想问你如超标了,有没有什么好办法整改???
发表于 2008-6-12 01:56 | 显示全部楼层
爬电距离和电气间隙:& l* {3 ]+ d0 [: f
因基准电压已超标,而为功能所必须,所以可能还没有整改的考虑,6 d! e" y7 \) d3 I! \
个人认为可参考GB9706.22 (IEC60601-2-36:1997)
2 k) x1 ]: `7 @3 [, B( Q有高压脉冲 > 10kV 的产品标准来测试,
4 g: D( q, J% V2 @! a: u5 S如有错误,敬请指正

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发表于 2008-6-15 19:32 | 显示全部楼层
晕。。。我的意思很明白啊,不是说超标,而是说该如何确定12KV下的爬电距离,空气间隙,耐压等级  l" f1 S- f: G: k0 e' r
' i6 s$ L; e; ~5 r
引用第46楼frankpeng于2008-06-11 18:24发表的  :6 {$ `6 X' \$ ]- j) F6 ^. t
Dear Ziso:/ S8 E! U+ V- j/ l

* k7 F; [1 S$ r* g9 [( lArtscan sir 想问你如超标了,有没有什么好办法整改???
发表于 2008-6-15 19:35 | 显示全部楼层
-2-36?我去看看。# M/ |, |& _7 r2 G$ J% a
不过我们的意见是可以参考一下-1里面的参考标准,有一个专门讲爬电距离,空气间隙的基本标准,所有标准都是抄它的。。呵呵& h" |$ Y2 p/ [' q0 ]

0 ?6 ]" Y- M% d/ m
引用第47楼2iso于2008-06-12 01:56发表的  :: Q9 _& l% B' j
爬电距离和电气间隙:) a" s, p9 ]5 L7 r+ \+ G) `/ Y
因基准电压已超标,而为功能所必须,所以可能还没有整改的考虑,* @! ]6 P" [& K6 q
个人认为可参考GB9706.22 (IEC60601-2-36:1997)3 r8 O, L7 o) j
有高压脉冲 > 10kV 的产品标准来测试,
+ T# l( P# }% N如有错误,敬请指正
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