“挑战安规人”-医疗器械相关知识擂台争霸赛开始了

artscan

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呵呵，俺就随便问问了。
楼主到底是做无源的还是有源的啊。
提问：
0 x3 T1 R4 m' I0 I, l/ A在电路中存在一个12KV的高压脉脉冲，duration在毫秒级，因为功能的原因，每次使用必然出现此脉冲。那么请教爬电距离，空气间隙以及耐压的要求根据IEC 60601－1第二版该如何要求？
2 ~0 J; L- ]7 M谢谢

2iso

有源与无源都有做,
安规部分,到是多搭配实验室.
所以这方面的专业知识,就粗浅的很,
你说的产品是甚么名称呢?有没英文名称呢
因为医疗器械安规,首在确认产品适用标准,
如有专用标准,则其要求就优先于 IEC60601-1,

artscan

名称就不方便说了,不过肯定是医疗器械的,但是没有专标,只按照IEC 60601-1认证.

2iso

因爬电距离和电气间隙与绝缘等级,提供电源电压有关,可惜你不能提供产品名称,否则也许可查出通过认证之测试要求.

爬电距离和电气间隙- 电路设计考虑要求:

' y+ E$ o* p! Y* u/ T1.爬电距离和电气间隙必须至少符合附表3（红色字体）所规定的值。
) ~+ P9 L& \- H2 C2.防除颤应用部分和其他部分之间，爬电距离和电气间隙应不小于4 mm（心电）。
3.市电接入接口到保险丝的前端部分电路走线L和N需要电气间隙1.6和爬电距离3mm
! F5 C# n( y# B& J4.初级与次级之间，电气间隙为5mm,爬电距离为8mm
5.为了增加爬电距离而开的槽宽度要求超过1mm
6.某些元气件，可能自身要满足爬电距离的要求（例如光藕，初级和次级爬电距离为8，那此光藕自身引脚的爬电也需要满足）
7.网电源和应用部分要求的电气间隙为5mm,爬电距离为8mm
4 `6 o$ i9 n( \! D. D0 R/ L8.网电源和接地点要求的电气间隙为5mm,爬电距离为8mm
! v! `% }% C0 K& s9 q- J9.接线端子和可触及部件之间的电气间隙和爬电距离，也是把螺钉或螺母尽可能旋松后进行测量；此时电气间隙必须不低于附表3所示值的50%。

2iso

IEC60601-1 :
+ a1 S, f& z2 O& w isolation 要求摘要说明:
* c! ^8 i' M1 Z/ D基本绝缘：用于带电部件上对电击起基本防护作用的绝缘。
辅助绝缘：附加于基本绝缘的独*立绝缘，当基本绝缘发生故障时由它来提供对电击的防护。
加强绝缘：用于带电部件的单绝缘系统，它对电击的防护程度相当于本标准规定条件下的双重绝缘。
双重绝缘：由基本绝缘和辅助绝缘组成的绝缘。

artscan

大家端午快乐啊！
" ^1 `. W: {( h' {4 O, m休了年假回来继续问啊，呵呵
lz说的这些都是标准上的条款，问题在于现在的工作电压就想我说的，是12KV，超过了上表的要求，这个时候怎么办呢？

frankpeng

Dear Ziso:
3 X; A# U, O& Z+ W* r, l
( n! q. p" l$ U, J& h- P6 [2 oArtscan sir 想问你如超标了，有没有什么好办法整改？？？

2iso

爬电距离和电气间隙:
" }% d6 [, J# t( b) b因基准电压已超标,而为功能所必须,所以可能还没有整改的考虑,
9 N7 R6 G) A6 y个人认为可参考GB9706.22 (IEC60601-2-36:1997)
7 I4 A' S! @2 B2 |1 E; J有高压脉冲 > 10kV 的产品标准来测试,
" i4 t3 ?$ H! f; d如有错误,敬请指正

artscan

晕。。。我的意思很明白啊，不是说超标，而是说该如何确定12KV下的爬电距离，空气间隙，耐压等级
5 I; [/ t6 r* I5 Z. k
3 j/ E" y/ P) l! ^& `; p  f

引用第46楼frankpeng于2008-06-11 18:24发表的  :
+ R3 v9 ?: |& J3 d: F) R( LDear Ziso:

" ^* s6 h( l4 j* K" m4 F4 }Artscan sir 想问你如超标了，有没有什么好办法整改？？？

artscan

－2－36？我去看看。
+ r* M. [4 L8 S" O不过我们的意见是可以参考一下－1里面的参考标准，有一个专门讲爬电距离，空气间隙的基本标准，所有标准都是抄它的。。呵呵

. v, @( m$ ]# `* A

引用第47楼2iso于2008-06-12 01:56发表的  :
爬电距离和电气间隙:
% \6 ?; c+ l. T9 h% ]& O因基准电压已超标,而为功能所必须,所以可能还没有整改的考虑,
个人认为可参考GB9706.22 (IEC60601-2-36:1997)
有高压脉冲 > 10kV 的产品标准来测试,
* d9 w- C; K. _. E- y! X如有错误,敬请指正