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楼主: frankpeng

“挑战安规人”-医疗器械相关知识擂台争霸赛开始了

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发表于 2008-6-4 19:33 | 显示全部楼层
广东安规检测
有限公司提供:
呵呵,俺就随便问问了。' L) J6 [0 ^* k8 o+ b, s* l3 r
楼主到底是做无源的还是有源的啊。
" S7 p7 Q& p) {- P提问:
/ `& c; o9 M# I: I& B9 T6 l在电路中存在一个12KV的高压脉脉冲,duration在毫秒级,因为功能的原因,每次使用必然出现此脉冲。那么请教爬电距离,空气间隙以及耐压的要求根据IEC 60601-1第二版该如何要求?
6 x$ H6 X6 D$ z- H7 M谢谢
发表于 2008-6-4 22:39 | 显示全部楼层
有源与无源都有做,
$ |' q. e6 y6 @安规部分,到是多搭配实验室.
7 Y/ u  W( i7 I' b' V' F5 i所以这方面的专业知识,就粗浅的很,
6 ^0 P: P9 M/ a3 x* J. B你说的产品是甚么名称呢?有没英文名称呢
. @, \1 Q( n+ h# p因为医疗器械安规,首在确认产品适用标准,; h. n' [& C# p, _
如有专用标准,则其要求就优先于 IEC60601-1,
发表于 2008-6-5 10:38 | 显示全部楼层
名称就不方便说了,不过肯定是医疗器械的,但是没有专标,只按照IEC 60601-1认证.
发表于 2008-6-8 02:06 | 显示全部楼层
因爬电距离和电气间隙与绝缘等级,提供电源电压有关,可惜你不能提供产品名称,否则也许可查出通过认证之测试要求.
# ^$ v, o- `9 [, l# r( K) z. W5 S" M8 s- O7 R
爬电距离和电气间隙- 电路设计考虑要求:
% P  u% r+ y$ \% I. G" W4 I8 j$ s! i
1.爬电距离和电气间隙必须至少符合附表3(红色字体)所规定的值。3 o" P: `, c8 R- w  C' Z
2.防除颤应用部分和其他部分之间,爬电距离和电气间隙应不小于4 mm(心电)。
$ v7 \( h0 ~0 q: i1 P3.市电接入接口到保险丝的前端部分电路走线L和N需要电气间隙1.6和爬电距离3mm
* W) G& y' o$ z; k+ C, k, m* ?4.初级与次级之间,电气间隙为5mm,爬电距离为8mm
2 i0 ?. b& x& _) v7 R( S5.为了增加爬电距离而开的槽宽度要求超过1mm& c% E* R* ?8 V. \8 C" q2 }
6.某些元气件,可能自身要满足爬电距离的要求(例如光藕,初级和次级爬电距离为8,那此光藕自身引脚的爬电也需要满足)6 W2 i( @9 A) `/ u4 ^3 ^
7.网电源和应用部分要求的电气间隙为5mm,爬电距离为8mm
* G: P. g9 J' E. l9 r/ {8.网电源和接地点要求的电气间隙为5mm,爬电距离为8mm
3 [9 V7 U& x/ b: N9.接线端子和可触及部件之间的电气间隙和爬电距离,也是把螺钉或螺母尽可能旋松后进行测量;此时电气间隙必须不低于附表3所示值的50%。

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x
发表于 2008-6-8 02:15 | 显示全部楼层
IEC60601-1 :9 B2 w4 l% d; j& K5 N$ ~4 \" p% b
isolation 要求摘要说明:! j* M& X- ~9 U& I2 o! O& ?
基本绝缘:用于带电部件上对电击起基本防护作用的绝缘。/ D2 C! _% F3 _  D6 V# P
辅助绝缘:附加于基本绝缘的独*立绝缘,当基本绝缘发生故障时由它来提供对电击的防护。* o! Z5 @+ G! e
加强绝缘:用于带电部件的单绝缘系统,它对电击的防护程度相当于本标准规定条件下的双重绝缘。
  j& ^1 O; w+ R3 P) E* E1 q* |9 |双重绝缘:由基本绝缘和辅助绝缘组成的绝缘。

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发表于 2008-6-10 22:36 | 显示全部楼层
大家端午快乐啊!4 H: l* r3 n! f5 z2 w  c/ ?. u
休了年假回来继续问啊,呵呵" Y3 H4 L9 a1 N# l9 @
lz说的这些都是标准上的条款,问题在于现在的工作电压就想我说的,是12KV,超过了上表的要求,这个时候怎么办呢?
 楼主| 发表于 2008-6-11 18:24 | 显示全部楼层
Dear Ziso:, l: R; i& A( x) x2 L) C/ ~
# Q; g0 e% M# ?0 a
Artscan sir 想问你如超标了,有没有什么好办法整改???
发表于 2008-6-12 01:56 | 显示全部楼层
爬电距离和电气间隙:
; @  \2 F& B6 o: @( j因基准电压已超标,而为功能所必须,所以可能还没有整改的考虑,
3 {9 ?. P. g6 I% c% _; L( L0 @0 P个人认为可参考GB9706.22 (IEC60601-2-36:1997)0 r9 p# K7 M3 `
有高压脉冲 > 10kV 的产品标准来测试,
* ]. g& C- L7 O5 a( L如有错误,敬请指正

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发表于 2008-6-15 19:32 | 显示全部楼层
晕。。。我的意思很明白啊,不是说超标,而是说该如何确定12KV下的爬电距离,空气间隙,耐压等级
% K1 G  G3 N0 ^. ]: r0 Z1 d! }+ \7 N5 W
引用第46楼frankpeng于2008-06-11 18:24发表的  :" e* s3 {) U: Q% V
Dear Ziso:
( o( G) g, h9 Y/ }  d  Z5 ~
# t- V' i; B3 b1 ?- `6 d7 |Artscan sir 想问你如超标了,有没有什么好办法整改???
发表于 2008-6-15 19:35 | 显示全部楼层
-2-36?我去看看。
$ \9 E0 K" m; a$ o7 V* b- {& c1 k不过我们的意见是可以参考一下-1里面的参考标准,有一个专门讲爬电距离,空气间隙的基本标准,所有标准都是抄它的。。呵呵
$ ?( {$ O6 ~/ V0 T9 M# L! d7 ~3 d8 n
引用第47楼2iso于2008-06-12 01:56发表的  :
. |9 G3 N( O% l& O" A) Q) D爬电距离和电气间隙:$ N$ L2 ^0 _% l' r8 {8 P
因基准电压已超标,而为功能所必须,所以可能还没有整改的考虑,
$ G3 ]+ k3 ^0 S/ ^: n: E! U6 o; n个人认为可参考GB9706.22 (IEC60601-2-36:1997)
3 z9 D  b; P( o. w& f5 n& g有高压脉冲 > 10kV 的产品标准来测试,5 e1 i, X& J0 p# L  o9 c& o% r
如有错误,敬请指正
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