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安规网»技术交流 › 产品安全认证 › 医疗器械与测量仪器认证 › “挑战安规人”-医疗器械相关知识擂台争霸赛开始了
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楼主: frankpeng

“挑战安规人”-医疗器械相关知识擂台争霸赛开始了

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发表于 2008-6-4 19:33 | 显示全部楼层
广东安规检测
有限公司提供：
呵呵，俺就随便问问了。
8 I4 H9 `7 ]9 W4 a2 V+ I楼主到底是做无源的还是有源的啊。0 u( b* B- C" k) ^9 z% n. d0 h9 S
提问：
7 n$ G: B* o- K9 k( a在电路中存在一个12KV的高压脉脉冲，duration在毫秒级，因为功能的原因，每次使用必然出现此脉冲。那么请教爬电距离，空气间隙以及耐压的要求根据IEC 60601－1第二版该如何要求？6 g! U* J! g, ~. C2 i5 ]$ m
谢谢
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2iso
发表于 2008-6-4 22:39 | 显示全部楼层
有源与无源都有做,9 B! W4 `/ b! g& S' X$ y
安规部分,到是多搭配实验室.
* Y. a% D: D( I. H* ~所以这方面的专业知识,就粗浅的很,
* K1 A; }, `3 l1 o; u6 E4 ]7 g你说的产品是甚么名称呢?有没英文名称呢2 S- m' Y5 o/ @! Z& z1 c3 F* Q
因为医疗器械安规,首在确认产品适用标准,
+ I& P2 W# Q1 ?9 f" Q如有专用标准,则其要求就优先于 IEC60601-1,
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发表于 2008-6-5 10:38 | 显示全部楼层
名称就不方便说了,不过肯定是医疗器械的,但是没有专标,只按照IEC 60601-1认证.
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2iso
发表于 2008-6-8 02:06 | 显示全部楼层
因爬电距离和电气间隙与绝缘等级,提供电源电压有关,可惜你不能提供产品名称,否则也许可查出通过认证之测试要求.
# S) S2 L8 I! d
1 U" D) t- _; }3 W爬电距离和电气间隙- 电路设计考虑要求:1 P0 Q; j# g5 {' g5 S" D8 y

  Q3 u- a% L7 ]. w1.爬电距离和电气间隙必须至少符合附表3（红色字体）所规定的值。
0 ~9 |8 W0 A5 j2.防除颤应用部分和其他部分之间，爬电距离和电气间隙应不小于4 mm（心电）。* e/ \7 @" `* t. V0 P
3.市电接入接口到保险丝的前端部分电路走线L和N需要电气间隙1.6和爬电距离3mm
) w& v5 @/ V/ ?! L4.初级与次级之间，电气间隙为5mm,爬电距离为8mm/ c: \0 k. F8 z5 d) y
5.为了增加爬电距离而开的槽宽度要求超过1mm3 t* k) Z' r; }" D
6.某些元气件，可能自身要满足爬电距离的要求（例如光藕，初级和次级爬电距离为8，那此光藕自身引脚的爬电也需要满足）
8 M6 h: a) b5 \7.网电源和应用部分要求的电气间隙为5mm,爬电距离为8mm
9 q$ e" g& W* [- B7 X9 a1 w8.网电源和接地点要求的电气间隙为5mm,爬电距离为8mm8 \$ l4 K' |3 j  A
9.接线端子和可触及部件之间的电气间隙和爬电距离，也是把螺钉或螺母尽可能旋松后进行测量；此时电气间隙必须不低于附表3所示值的50%。

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2iso
发表于 2008-6-8 02:15 | 显示全部楼层
IEC60601-1 :- V' F* \( {5 C, l
isolation 要求摘要说明:
, g3 p! t9 {- J: `, w0 [8 K. |+ o基本绝缘：用于带电部件上对电击起基本防护作用的绝缘。; A/ n* d) X& Y+ ~4 {
辅助绝缘：附加于基本绝缘的独*立绝缘，当基本绝缘发生故障时由它来提供对电击的防护。, E! Z; I7 I, O( @& P$ \
加强绝缘：用于带电部件的单绝缘系统，它对电击的防护程度相当于本标准规定条件下的双重绝缘。: G6 F! U4 |* B6 C; w2 V* j& }  B1 d. q
双重绝缘：由基本绝缘和辅助绝缘组成的绝缘。

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发表于 2008-6-10 22:36 | 显示全部楼层
大家端午快乐啊！
9 B+ C3 Q3 q8 R+ Y' m休了年假回来继续问啊，呵呵6 H- D2 H/ `: r2 _
lz说的这些都是标准上的条款，问题在于现在的工作电压就想我说的，是12KV，超过了上表的要求，这个时候怎么办呢？
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 楼主| 发表于 2008-6-11 18:24 | 显示全部楼层
Dear Ziso:+ f( l+ I  f& P' E
( E( L1 [; J$ E9 C0 L; j. t+ p2 _
Artscan sir 想问你如超标了，有没有什么好办法整改？？？
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2iso
发表于 2008-6-12 01:56 | 显示全部楼层
爬电距离和电气间隙:
4 {4 F* ^1 B& n" x5 _因基准电压已超标,而为功能所必须,所以可能还没有整改的考虑,
8 o8 F) F0 x% W, K0 ]& m( L7 O个人认为可参考GB9706.22 (IEC60601-2-36:1997)
7 E4 C4 K& N& C& S6 H有高压脉冲 > 10kV 的产品标准来测试,- S! ]* f/ u2 c
如有错误,敬请指正

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发表于 2008-6-15 19:32 | 显示全部楼层
晕。。。我的意思很明白啊，不是说超标，而是说该如何确定12KV下的爬电距离，空气间隙，耐压等级1 l) s* I1 T, p% p
+ j6 p. s  k5 F# q* v- G
引用第46楼frankpeng于2008-06-11 18:24发表的  :! H9 ~- p; Z: m5 w
Dear Ziso:
1 \; ~/ |- p" I1 G6 D( N, T4 e* f. ]9 F$ r
Artscan sir 想问你如超标了，有没有什么好办法整改？？？
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发表于 2008-6-15 19:35 | 显示全部楼层
－2－36？我去看看。/ p' F! a/ x  w8 w3 P
不过我们的意见是可以参考一下－1里面的参考标准，有一个专门讲爬电距离，空气间隙的基本标准，所有标准都是抄它的。。呵呵  J5 C* w' a2 e. ^( \. |4 u
. d5 V9 A- y# a3 B! a  A* ^% g% Z
引用第47楼2iso于2008-06-12 01:56发表的  :- ^# W+ Z! W- A  f% N
爬电距离和电气间隙:
' r  l7 t1 Q0 @' I& `$ E+ h3 ]$ _因基准电压已超标,而为功能所必须,所以可能还没有整改的考虑,
3 q, f  d% {6 H# [, `, V: P6 S个人认为可参考GB9706.22 (IEC60601-2-36:1997)' A' }( k5 g$ d0 x( T
有高压脉冲 > 10kV 的产品标准来测试,  o. L' |9 r* L; B( ~
如有错误,敬请指正
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