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个人经验说明如下,如有错误,敬请指正.
- J0 O: h& i& s! K5 \1 J: U- l% t27 楼:
1 v5 z, e3 I |: E& z专业生产电源,如要应用于医疗器械,则一定要通过EN60601-1 (IEC60601-1),4 D' A' q, g1 U/ b
确实一般较少单独认证, 大部分于医疗器材做配套测试认证.
6 r, V7 ?& W7 q' W$ h2 a; N) Y相对的医疗器材要找可配套的医疗类电源,因为测试条件比较严苛,选择性就比较少了./ q- W6 t4 T! G7 L. W) S, i2 E
中国境内应申请什么认证,目前选择多是最少要有CCC ,外销客户则要有CE / cUL for 医疗安规用.% ^, r, H2 e- B) c5 |9 e9 z
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29 楼: ( a; n3 d8 S7 ^) t" a
医疗产品的安规,基本上大都依据 EN60601-1 (IEC60601-1) 要求设计与测试. x; ]. b! q$ e. c- C
保险丝要用两个: 电源每相都要接保险丝,二相的的就是两个,三相的就要三个 .7 o- Q- v' `; \
power cord 要用plug 有医电要求的: Power Cord没规定用 plug, 如果使用plug 有脱落的风险,则医疗器械并不建议用 plug., c" h& B0 x+ M( K2 J4 W9 d3 w
内部的isolation 也不同呢: 标准不同,可参阅 EN60601-1 (IEC60601-1) 标准,这个请安规专家来答复 |
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