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楼主: 2iso

[综合话题] 有人看過 BS EN ISO 14971:2009 医疗器械风险管理標準嗎?

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 楼主| 发表于 2009-11-25 23:57 | 显示全部楼层
广东安规检测
有限公司提供:
Additional
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. j4 b& z5 J  uBottom of page 3 of new standard.
& L  p5 ?  @  Q8 w( z' u6 P" \% _
Endorsement notice) c! `6 g. o- B: z. l

* L9 U+ u+ j8 f5 kThe text of ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01 has been approved by CEN as EN ISO 14971:2009 without any modification.
发表于 2009-11-26 01:50 | 显示全部楼层
楼上各兄弟说的基本上都是正确的!- w8 t, N" l' P* Q9 P7 R7 u: @

- X% c% [' ]" aBS EN ISO 14971:2009 Medical devices — Application of risk management to medical devices
发表于 2009-11-26 14:21 | 显示全部楼层
ISO14971的EN版本
发表于 2010-2-7 15:22 | 显示全部楼层
感谢 提供给我们下载的 朋友 不过我没有足够的 币 只好 往洋兴叹。 不过 很羡慕能下载的 朋友  祝大家  新年快乐
发表于 2010-2-11 14:38 | 显示全部楼层
楼上的,勤劳点就可以了
发表于 2010-2-25 19:52 | 显示全部楼层
I have iso_14971(en).pdf   (1.7MB) Second edition 2007-03-01
发表于 2010-2-25 20:05 | 显示全部楼层
都有09版了?要用吗?
发表于 2010-2-25 20:23 | 显示全部楼层
What is 09版了
发表于 2010-2-26 01:04 | 显示全部楼层
Implementation of risk management principles and activities within a Quality Management System

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发表于 2010-3-2 09:13 | 显示全部楼层
这个在哪里可以看到全文啊?我想看....
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