有关医疗器械内部电源类漏电流的问题。

cgsh882 · 发表于 2008-10-22 08:51

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

artscan · 发表于 2008-10-22 08:57

呵呵,你们真牛,能做到这个还是狠强的.

其实只要漏电流测试通过,暴露在外面也没有问题啊.

引用第27楼蓝白－白蓝于2008-10-20 22:31发表的 :
6 {( Z5 a; C! q: _/ H" O我补充一点，之前我们公司做的一个过UL目击测试的产品，CF型，内部电池，漏电流的隔离是通过绝缘电阻实现的

蓝白－白蓝 · 发表于 2008-10-23 01:14

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

zdream_80 · 发表于 2008-10-23 09:25

对于患者漏电流，采用绝缘电阻限流的方法进行隔离没有问题。
那么，外壳漏电流测试中，是否需要测试电池正负级间么，你的电池盖没有加螺丝，是不是通过手册中说明不允许患者触及？

引用第32楼蓝白－白蓝于2008-10-23 01:14发表的 :+ V4 e) I* F! x- G5 P8 H* `3 \8 \5 D

& s) |7 U$ ~. H* j, m# f& q1 R: V+ p
是应用部分与电池间的隔离. N" v' U) u. s* g7 U! i, o
不过ul测试时也做了单一故障，就是短接这个电阻，但由于电路本身的阻抗，还是可以满足漏电流的限值，所以就PASS了
7 D9 ~2 Q8 o$ [$ w( ]; L) U% dps：我们的应用部分是ECG和血氧探头

zdream_80 · 发表于 2008-10-23 09:31

呵呵，说得很清楚，明白考虑的方向了
确实，手册中规避这种方式的认可程度确实值得商榷！

引用第25楼artscan于2008-10-20 12:07发表的 :5 x- A# x1 r3 B3 e4 i- K
算了,不想吵架,没有意思." k; V( ^) I, P. E- Y+ M8 P
这个问题,其实不是一个简单的问题,具体情况要看:# ^. f% W1 w9 B: X8 n0 t& a
1. 是否有应用部件,如果没有的话,就可以用16e);
# i( B/ v( _! Y, n& v& B# n2. 应用部件的类型,是不是F型,6 @' ^$ a. e( U4 K2 o
如果不是的话,保证患者无法触及电池,那就没有问题了.可是对于如何保证这个,不是你认为没有就没有的,每个人看法不一致,很多时候是会引起争吵的,机会成本很高.
4 Z: y1 x3 g' u& k$ y4 {.......

silvermin · 发表于 2013-1-8 16:08

电池盖是例外。

minglei · 发表于 2013-5-14 13:28

要直接打螺丝的。

sharkxiao · 发表于 2013-5-14 13:47

还没搞清楚漏电流的测试方法！！！

wacxg123 · 发表于 2013-5-20 17:20

下载学习一下，谢谢分享。

wacxg123 · 发表于 2013-5-24 09:14

IEC标准医疗中间没有确定SELV就可以用手接触，所以还是要按照要求测量两点之间的外壳漏电流。

		自动登录	找回密码
密码			注册安规

	安规论坛 \| 仪器设备 \| 求职招聘 \| 国家标准		公告 \| 教程 \| 家电 \| 灯具 \| 环保 \| ITAV		签到充值在线打卡设备		好友\| 帖子\| 空间\| 日志\| 相册
	IP淋雨机 \| 证书查询 \| 规范下载 \| 资质查询		招聘 \| 考试 \| 线缆 \| 玩具 \| 标准 \| 综合		红包邮箱打卡工资禁言		分享\| 记录\| 道具\| 勋章\| 任务

IP淋雨设备\| 恒温恒湿箱\| 拉力机\| 医疗检测设备	ASTC+那尔｜沙特SASO Saber GCC 埃及COC	水平垂直燃烧机\|灼热丝\|针焰试验机\|漏电起痕试验机
灯头量规\|试验指\|插头插座量规\|灯具检测设备	耐划痕试验机\|可程式恒温恒湿试验箱 \| 耦合器设备	广东安规-原厂生产-满足标准-审核无忧

cgsh882 cgsh882 当前离线积分 583 窥视卡雷达卡头像被屏蔽	发表于 2008-10-22 08:51 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽
cgsh882 cgsh882 当前离线积分 583 窥视卡雷达卡头像被屏蔽	广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
	回复支持反对使用道具举报显身卡

蓝白－白蓝蓝白－白蓝当前离线积分 1404 窥视卡雷达卡头像被屏蔽	发表于 2008-10-23 01:14 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽
蓝白－白蓝蓝白－白蓝当前离线积分 1404 窥视卡雷达卡头像被屏蔽	广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
	回复支持反对使用道具举报显身卡

有关医疗器械内部电源类漏电流的问题。

浏览过的版块