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楼主: nesta

有关医疗器械内部电源类漏电流的问题。

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发表于 2008-10-22 08:51 | 显示全部楼层
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发表于 2008-10-22 08:57 | 显示全部楼层
呵呵,你们真牛,能做到这个还是狠强的.
% x7 \4 s/ w/ I+ I: E- g其实只要漏电流测试通过,暴露在外面也没有问题啊.% P1 F5 z" s$ d3 [& m: Q; {
引用第27楼蓝白-白蓝于2008-10-20 22:31发表的  :
7 S# {& a* S. G6 H! y. [我补充一点,之前我们公司做的一个过UL目击测试的产品,CF型,内部电池,漏电流的隔离是通过绝缘电阻实现的
头像被屏蔽
发表于 2008-10-23 01:14 | 显示全部楼层
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发表于 2008-10-23 09:25 | 显示全部楼层
对于患者漏电流,采用绝缘电阻限流的方法进行隔离没有问题。2 i. E# t8 K- I8 ?
那么,外壳漏电流测试中,是否需要测试电池正负级间么,你的电池盖没有加螺丝,是不是通过手册中说明不允许患者触及?
引用第32楼蓝白-白蓝于2008-10-23 01:14发表的  :; N+ Z; e( R' G: @6 r( v1 J
9 l$ L1 G( ^! E, t3 w
- j# z! X2 g( i8 J% H* [- L* }
是应用部分与电池间的隔离
; J! Z: s0 c5 d  h- l" e' _不过ul测试时也做了单一故障,就是短接这个电阻,但由于电路本身的阻抗,还是可以满足漏电流的限值,所以就PASS了
8 S3 N  E# K8 d2 Fps:我们的应用部分是ECG和血氧探头
发表于 2008-10-23 09:31 | 显示全部楼层
呵呵,说得很清楚,明白考虑的方向了
( S# M% p( \0 U* w% ?% Y! C确实,手册中规避这种方式的认可程度确实值得商榷!
引用第25楼artscan于2008-10-20 12:07发表的  :* r8 E. r3 l; R" b9 j$ b* t' A4 Y
算了,不想吵架,没有意思.
% b6 h/ m: h3 u/ K  f" t这个问题,其实不是一个简单的问题,具体情况要看:# V  b4 ~9 f  W0 e% |; R) S
1. 是否有应用部件,如果没有的话,就可以用16e);! I, q) h3 Y0 q/ F) n, j+ D
2. 应用部件的类型,是不是F型," y& x8 Q. F) u9 i6 @5 u& C
如果不是的话,保证患者无法触及电池,那就没有问题了.可是对于如何保证这个,不是你认为没有就没有的,每个人看法不一致,很多时候是会引起争吵的,机会成本很高.0 u: I" P$ p/ w4 U+ q
.......
发表于 2013-1-8 16:08 | 显示全部楼层
电池盖是例外。
发表于 2013-5-14 13:28 | 显示全部楼层
要直接打螺丝的。/ H" W5 m6 Q9 B" D6 o' i
发表于 2013-5-14 13:47 | 显示全部楼层
还没搞清楚漏电流的测试方法!!!
发表于 2013-5-20 17:20 | 显示全部楼层
下载学习一下,谢谢分享。
发表于 2013-5-24 09:14 | 显示全部楼层
IEC标准医疗中间没有确定SELV就可以用手接触,所以还是要按照要求测量两点之间的外壳漏电流。
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