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楼主: nesta

有关医疗器械内部电源类漏电流的问题。

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发表于 2008-10-22 08:51 | 显示全部楼层
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发表于 2008-10-22 08:57 | 显示全部楼层
呵呵,你们真牛,能做到这个还是狠强的.
5 q, G& M7 `" E2 E7 x* ~: ~2 x/ M其实只要漏电流测试通过,暴露在外面也没有问题啊.' i2 H3 _, K( r
引用第27楼蓝白-白蓝于2008-10-20 22:31发表的  :+ Y+ q/ `9 _9 s5 r
我补充一点,之前我们公司做的一个过UL目击测试的产品,CF型,内部电池,漏电流的隔离是通过绝缘电阻实现的
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发表于 2008-10-23 01:14 | 显示全部楼层
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发表于 2008-10-23 09:25 | 显示全部楼层
对于患者漏电流,采用绝缘电阻限流的方法进行隔离没有问题。
! h/ o# E2 _" P( N# _那么,外壳漏电流测试中,是否需要测试电池正负级间么,你的电池盖没有加螺丝,是不是通过手册中说明不允许患者触及?
引用第32楼蓝白-白蓝于2008-10-23 01:14发表的  :) q5 _6 h. Y, V( o9 ^3 s* \6 [

, L/ p8 o4 m' U! ]" O. f
) q5 C4 z' W7 Y+ [& S是应用部分与电池间的隔离
6 g# K3 o+ b  j& Y! a7 R6 f不过ul测试时也做了单一故障,就是短接这个电阻,但由于电路本身的阻抗,还是可以满足漏电流的限值,所以就PASS了
" A4 M; x$ X: h9 Q8 J  Z, F" Z" Rps:我们的应用部分是ECG和血氧探头
发表于 2008-10-23 09:31 | 显示全部楼层
呵呵,说得很清楚,明白考虑的方向了
# e- @7 @! r4 g- Z$ S确实,手册中规避这种方式的认可程度确实值得商榷!
引用第25楼artscan于2008-10-20 12:07发表的  :5 ?) Y+ z4 z* C& o$ B# Y& h: e6 k
算了,不想吵架,没有意思.
' B' g) Y# A9 @! D! Q4 A这个问题,其实不是一个简单的问题,具体情况要看:% q& W8 M2 s0 j& W2 X
1. 是否有应用部件,如果没有的话,就可以用16e);9 f$ I. g& f" z; v7 L- c
2. 应用部件的类型,是不是F型,! k6 B$ g0 ^2 D  S  ~$ Q! C
如果不是的话,保证患者无法触及电池,那就没有问题了.可是对于如何保证这个,不是你认为没有就没有的,每个人看法不一致,很多时候是会引起争吵的,机会成本很高.4 g9 m! K( e9 e
.......
发表于 2013-1-8 16:08 | 显示全部楼层
电池盖是例外。
发表于 2013-5-14 13:28 | 显示全部楼层
要直接打螺丝的。
" H1 E4 G6 T  V! h6 L
发表于 2013-5-14 13:47 | 显示全部楼层
还没搞清楚漏电流的测试方法!!!
发表于 2013-5-20 17:20 | 显示全部楼层
下载学习一下,谢谢分享。
发表于 2013-5-24 09:14 | 显示全部楼层
IEC标准医疗中间没有确定SELV就可以用手接触,所以还是要按照要求测量两点之间的外壳漏电流。
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