有关医疗器械内部电源类漏电流的问题。

cgsh882 · 发表于 2008-10-22 08:51

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artscan · 发表于 2008-10-22 08:57

呵呵,你们真牛,能做到这个还是狠强的.

其实只要漏电流测试通过,暴露在外面也没有问题啊.

引用第27楼蓝白－白蓝于2008-10-20 22:31发表的 :# y$ |5 G! m) Z
我补充一点，之前我们公司做的一个过UL目击测试的产品，CF型，内部电池，漏电流的隔离是通过绝缘电阻实现的

蓝白－白蓝 · 发表于 2008-10-23 01:14

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zdream_80 · 发表于 2008-10-23 09:25

对于患者漏电流，采用绝缘电阻限流的方法进行隔离没有问题。
那么，外壳漏电流测试中，是否需要测试电池正负级间么，你的电池盖没有加螺丝，是不是通过手册中说明不允许患者触及？

引用第32楼蓝白－白蓝于2008-10-23 01:14发表的  :
; u+ E  b9 O) W( b+ v" |9 o
: t2 w7 z! A+ W
5 b- j( T( Z! |) N7 B- {是应用部分与电池间的隔离3 q3 a0 b9 r9 z' E
不过ul测试时也做了单一故障，就是短接这个电阻，但由于电路本身的阻抗，还是可以满足漏电流的限值，所以就PASS了
& K  |* o/ `( @3 K( V3 f8 B! vps：我们的应用部分是ECG和血氧探头

zdream_80 · 发表于 2008-10-23 09:31

呵呵，说得很清楚，明白考虑的方向了
确实，手册中规避这种方式的认可程度确实值得商榷！

引用第25楼artscan于2008-10-20 12:07发表的 :$ r# j; ^6 g Z; u) E: g
算了,不想吵架,没有意思.
5 Z2 M% \* b- \' B6 x5 Q) m6 \这个问题,其实不是一个简单的问题,具体情况要看:
% A$ n8 @, E4 G. W8 H- }- t1. 是否有应用部件,如果没有的话,就可以用16e);1 }6 ?8 ~" C- C; Z% L
2. 应用部件的类型,是不是F型,: g2 q- w3 k" ]. L* `" y) M
如果不是的话,保证患者无法触及电池,那就没有问题了.可是对于如何保证这个,不是你认为没有就没有的,每个人看法不一致,很多时候是会引起争吵的,机会成本很高.7 j( l" @( p+ N" B' N- s2 L
.......

silvermin · 发表于 2013-1-8 16:08

电池盖是例外。

minglei · 发表于 2013-5-14 13:28

要直接打螺丝的。

sharkxiao · 发表于 2013-5-14 13:47

还没搞清楚漏电流的测试方法！！！

wacxg123 · 发表于 2013-5-20 17:20

下载学习一下，谢谢分享。

wacxg123 · 发表于 2013-5-24 09:14

IEC标准医疗中间没有确定SELV就可以用手接触，所以还是要按照要求测量两点之间的外壳漏电流。

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