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楼主: frankpeng

[其它话题] 调查各位的工作情况,参与者一律奖励金币20枚--医疗器械行业

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发表于 2008-5-21 23:06 | 显示全部楼层
广东安规检测
有限公司提供:
Dear frankpeng,4 D( ^" [  r; c5 A
感谢您的抬爱,深感荣幸与惶恐,
* j) s& J) q, w! I( T! }我对产品CE认证是颇有经验,也做过几个FDA 510K案子,; ]) o7 K* z, E( y6 m5 x) Q  y4 O$ F
而医疗器械行业的产品包罗万象,我所学所接触的也只是局部,& P( N9 I7 H7 T1 G. u
对安规学习也还很粗浅,但非常高兴有这么好的论坛能与大家分享
- h( z3 g5 F* a: Q$ M6 B/ l及学习.
发表于 2008-5-22 08:38 | 显示全部楼层
从事医疗器械行业的时间:9年设计、认证、测试经验7 Z( \4 s! Q. {  L9 _
产品(医疗器械)类型:麻醉呼吸机、输注泵等8 e' H4 d' M. @8 O# q: U
主要客户:(最少列举三个),无,因为我是做技术方面的。
) [7 [4 b5 {% M1 h个人规划(或个人目标):测试方面的专家
 楼主| 发表于 2008-5-23 13:00 | 显示全部楼层
引用第30楼2iso于2008-05-21 23:06发表的  :
" a1 X" _  z2 |2 W8 _Dear frankpeng,
5 g/ _" T! l/ Q! A# M& _, e/ I1 S: ~感谢您的抬爱,深感荣幸与惶恐,% a: p; I5 {& `# c# n
我对产品CE认证是颇有经验,也做过几个FDA 510K案子,' I' z% P5 [0 k5 ?
而医疗器械行业的产品包罗万象,我所学所接触的也只是局部,
* ], M& k% \# y- A9 L! O* R# Q; Y对安规学习也还很粗浅,但非常高兴有这么好的论坛能与大家分享
( {; P, d. B0 ~4 B6 ?.......
9 G, h5 K  H& }1 m/ B* c9 o9 a
没关系的,兄弟,你可看下面网页并回答提问就可,先谢谢了。$ q/ o9 Q: `2 J! o
聽說保險絲要用兩個,power cord 要用plug 有醫電要求的。內部的isolation 也不同呢?% q) g) R' e4 I( q
有什麼不同呢?那位大哥幫幫忙說明一下吧?% P- Q6 Y' J4 G! h
http://www.angui.org/bbs/read.php?tid-16201.html
发表于 2008-5-23 17:01 | 显示全部楼层
从事家电认证工作3年半,认证范围:GS+CB+IEC+SAA+PSB(CB)+阿根根S+香港IEC.
: S# q/ b8 a" Y0 l  j: w' C4 H2 k熟悉的标准:60335-2-65, IEC60335-2-9,IEC60335-2-98,IEC60335-2-43,EC60335-2-101,IEC60335-2-30,IEC60335-2-80,IEC60335-2-65,IEC60335-2-23.
发表于 2008-5-24 11:43 | 显示全部楼层
我们公司也生产一些有关于医电方面产品。如:心电图加工线,监护仪上用的专用连接线,血养线等一些产品,已作了好几年了,这方面我司最大的客户就是深圳迈瑞公司。希望能认识同行。
发表于 2008-5-26 18:23 | 显示全部楼层
从事测试行业的时间:2年;. Y3 W0 n& I  D) \, M4 \
医疗器械相关:1 年;
* X7 w  W% i; k! y; g7 v, G产品(医疗器械)类型:血液储存柜,基因分离机;
' g2 ]8 O0 \7 e; ~4 O( }主要客户:CCC,CB,UL,TUV,还有中东地区当地的食品健康类的要求;
4 i8 W4 k7 b' s/ |- u7 W) ]( j个人规划(或个人目标):希望成为医疗器械电气安全专家;
发表于 2008-5-26 19:23 | 显示全部楼层
从事医疗器械行业的时间:3年
- Q6 W$ L' a) G7 v- k$ _- f( f产品(医疗器械)类型:医疗供电电源.CT电脑测试仪及基因鉴别仪
. d/ M5 B8 v8 \, ]' x$ M% v主要客户:(最少列举三个),加拿大,美国,以色列.....
7 F" H8 z) b' f$ U3 K8 ]个人规划(或个人目标):GM.CEO...
5 ?# R- |/ Z0 O备注:各位同行赶快来报名阿,我一直在关注你哦。。。。。。。" C2 L" f6 ?+ J5 ?7 t" d8 }
    我们同行,多交朋友
发表于 2008-5-28 13:54 | 显示全部楼层
我本人之前从事电线插头,现在从事医疗产品 ,与电线有关。
 楼主| 发表于 2008-5-28 14:45 | 显示全部楼层
引用第37楼gangzi于2008-05-28 13:54发表的  :5 l, |: N& X) U+ b* p) a" r
我本人之前从事电线插头,现在从事医疗产品 ,与电线有关。

  T8 T2 m% I" d太简单了,如何给钱......[s:79][s:79][s:79]
发表于 2008-5-28 17:18 | 显示全部楼层
從事醫療器械行業時間: 申請認證4 年
2 J) ~( ]! C9 R+ o( t產品類型: 呼吸治療器
! s2 B- W- o9 D/ r# {主要客戶: 歐洲,美國,加拿大( k# X2 q; m& v- \  {
個人規劃(目標): 還在思考...
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