生化分析仪的标准问题

Daniel.wan · 发表于 2009-2-17 11:04

引用第8楼yichi123456于2009-02-13 20:58发表的 :) K* D5 e1 I+ {- l
我们是自我测试，自我宣称，我们公司的实验室有CNAS，EN61010，EN61326等测试资格。

谢谢您的回答，请问关于附录3里面的第三条，需要Manufacturer提供的材料中，

——表明性能是制造商所声明的，并得到某一参考测量系统(如有)支持的性能评定数据，以及参考方法、参考物质、已知参考值、准确度和所用测量单位等信息；这类数据应来自临床或其他适当环境下的研究结果，或来自相关的参考文献；

是怎么确定的？

谢谢！！

yishenger · 发表于 2009-2-17 15:42

引用第10楼Daniel.wan于2009-02-17 11:04发表的 :
, \% |8 t( c4 R3 B2 A+ R" w$ r2 i( o7 r2 ^

7 o: f' P& K+ l0 O& x谢谢您的回答，请问关于附录3里面的第三条，需要Manufacturer提供的材料中，" ?- x) O1 O, e, x8 g" M

+ O) c: P5 v# ?) V4 N$ L——表明性能是制造商所声明的，并得到某一参考测量系统(如有)支持的性能评定数据，以及参考方法、参考物质、已知参考值、准确度和所用测量单位等信息；这类数据应来自临床或其他适当环境下的研究结果，或来自相关的参考文献；
% ]; n) j. H3 s. B.......

比如你产品的性能中，准确度高，那如何体现呢？当然需要跟行业同类产品或自己原先产品比较喽。这时一般都会用到参考方法、参考物质、已知参考值、准确度和所用测量单位等信息；而这类数据应来自临床或其他适当环境下的研究结果，或来自相关的参考文献。

Daniel.wan · 发表于 2009-2-19 10:41

谢谢！～～～～

ltcmff · 发表于 2009-5-7 09:12

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

ltcmff · 发表于 2009-5-8 16:19

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

2iso · 发表于 2009-6-3 22:10

引用第14楼ltcmff于2009-05-08 16:19发表的 :. I) `. L8 V) z' O5 E; w
正在翻译EN 13612

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