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楼主: wzq_127

[体系认证] 请教直流12V以下的电器产品的相关安规有哪些

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发表于 2010-1-14 09:12 | 显示全部楼层
广东安规检测
有限公司提供:
引用第19楼y2yin于2010-01-14 09:10发表的  :# H5 R; N3 O& s. f0 `0 W
8 _3 B: f$ H* ^/ d% V' o* z1 u; a

. I5 e1 A% H0 R9 U, v/ }呵呵,楼主所言欠妥,TUV在国内还是细分好几家的,
- [- {7 [- o2 z有TÜV NORD, 公告代号0044,规模较小,甚至不经营测试项目。
* D  D; {0 Q+ G: ]( a5 k, p- cTÜV SÜD, 公告代号0123;相对较大,审核与测试都有;1 Y. K9 T3 T+ }& j2 Y
.......
TÜV xxxxxxx
发表于 2010-1-14 09:31 | 显示全部楼层
引用第21楼figoxia于2010-01-14 09:12发表的  :/ R$ ]" j3 d. `& }% g2 K4 ~

/ X& Y' s+ u; H3 KTÜV Rheinland

' k2 K( j- V$ S# ^" f我不认为  xxx TUV 会犯这种低级错误。
发表于 2010-1-14 20:46 | 显示全部楼层
引用第22楼y2yin于2010-01-14 09:31发表的  :5 Z4 B& W3 \$ Q4 _+ `

4 l2 ]) a- J; q) D. P) Y1 n; d# O& y! ^0 u
我不认为莱茵会犯这种低级错误。
, t6 _4 B6 U, J5 Q# p$ a  f! m* o  I
/ }- _# U+ i+ ~: d6 ^5 d
我也不认为 xxx TUV 会这样回答你,
( z  }  N) @, E* \* {5 X你要先确认你询问的对口单位是否医疗验证部门,. ^6 A- M- m& g& }
另外你若是询问的是他们的业务人员,你要请他向真正# z/ @: H$ W3 T8 I5 ^) r
的医疗器械产品验证部门人员询问,别问到机械安规部门去了,
7 c4 p4 n8 @0 p; J3 v7 i* w- V" T% s2 k- G3 L) H6 M2 q. y; C
只有不懂医疗CE要求的,才会这样的回答你, ; L9 f4 e: z" z* P
不然就是你误解他们所说的意思了./ X, _! M! B, J/ O$ S- o7 G" q
/ |5 D$ ?2 }$ p
或是他们指的是内部零件,而非针对电子血压计回答呢?
6 E( S9 l  `8 T& P( ^4 J4 K8 M! |! u- J4 O- r
请你再确认一下,然后上来更新一下讯息,
2 ^/ Z/ `( M2 p9 e% E: }' P! Y否则我看 xxx TUV 的人,看到你的内容,会晕倒.
发表于 2010-1-15 09:34 | 显示全部楼层
引用第22楼2iso于2010-01-14 20:46发表的  :7 ]: w7 _) y9 E4 t
5 A& x3 q5 }+ |% `% W2 n3 \6 g

8 Q, H5 N3 v# ]7 w: @  b
# @7 Q" u0 O) u, i我也不认为莱茵会这样回答你,. Y7 _, m" N+ I
你要先确认你询问的对口单位是否医疗验证部门,5 r8 w0 t# J; s/ K
.......
不想多说什么,哎。
发表于 2010-1-15 20:22 | 显示全部楼层
引用第23楼figoxia于2010-01-15 09:34发表的  :. \6 G0 B9 H- F$ \% G

: d; k* Y9 c! [' L  V% w4 H( C不想多说什么,哎。

2 q5 C1 ~% W5 S$ L9 q5 a别生气或丧气,真理会越讨论越明,也许是我的错误也不一定,
: C  F% A0 }/ J, W6 \- a4 `但是安规人,就是依标准法规测试与验证,
7 P/ N8 p) x3 N0 F- g所以鼓励你查证后说明,我也想知道结果./ G; C. a" \; A
或是e-mail 你跟莱茵查证的联络电话及问法,) Y' K" @4 c: x
我去确认.然后回来补充说明,: r3 V5 K7 i8 A' D. u. V, B
, K5 H9 }- u; H2 L! B, f) ?
如果不愿再做更新,二周后,我会将有关TUV及xxxx的相关回帖
+ M, i: h; |+ M- W删除,避免无意中伤害别人利益.
发表于 2010-1-16 01:11 | 显示全部楼层
引用第24楼2iso于2010-01-15 20:22发表的  :8 x. l/ G, O4 p+ W( ~# E% p% g

) L# l- V# f& I& t/ D. g+ R  R% {
  T- B( z7 n' C3 Q) o  \( E别生气或丧气,真理会越讨论越明,也许是我的错误也不一定,) q) Y  W1 f5 P$ o5 i0 g! G
但是安规人,就是依标准法规测试与验证,
6 v: P* `6 B& J5 X& ^6 T0 e所以鼓励你查证后说明,我也想知道结果.. g8 L% `$ f/ A3 U
.......

+ ?& h' x8 P7 F* ]看得出2iso是位非常公正的版主,欣赏这种风格。
发表于 2010-1-18 22:19 | 显示全部楼层
如果楼主要做电子血压计的认证,在安规方面要符合IEC 60601-1, IEC 60601-1-2(EMC)3 o+ z6 j! J7 y1 D
在专标方面要符合EN 1060-1, EN 1060-3
- W. H* n  a1 m; t在精度方面,要按照EN 1060-4做临床试验
发表于 2010-1-26 17:44 | 显示全部楼层
呵呵,难免会遇到不懂的,来这里讨论一下再和TUV去确认一下呗.
1 y& k- x! S  e; L1 U) w. V
  F& z0 A1 a" t. h' `3 g, P我觉得你问的可能确实不是医疗方面的人." ?% F: B9 Q  M, E) A8 s6 P
引用第23楼figoxia于2010-01-15 09:34发表的  :
" o3 v3 n. z0 P: |* Y. V- ?5 B9 T/ e( y% x
不想多说什么,哎。
发表于 2010-2-1 12:06 | 显示全部楼层
正好需要這方面的知識,了解了一些
发表于 2010-11-23 11:36 | 显示全部楼层
长知识。
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