请教直流12V以下的电器产品的相关安规有哪些

figoxia · 发表于 2010-1-14 09:12

引用第19楼y2yin于2010-01-14 09:10发表的  :$ j2 V$ [ f* F4 C( a
# v( n$ ^* m* I' H) |3 W' a

8 M( m4 y# Y+ H1 m0 d$ m. R/ N呵呵，楼主所言欠妥，TUV在国内还是细分好几家的，: A& f# G6 P* x( ^3 T2 b, A
有TÜV NORD, 公告代号0044，规模较小，甚至不经营测试项目。
5 b) {2 D/ Y/ S) HTÜV SÜD, 公告代号0123；相对较大，审核与测试都有；# X8 t: L+ S8 y c9 \; ]
.......

TÜV xxxxxxx

y2yin · 发表于 2010-1-14 09:31

引用第21楼figoxia于2010-01-14 09:12发表的  :
) a" H0 H9 i& C( C: O8 }# w2 o3 w! t. a' @! q0 w$ [3 T2 T
TÜV Rheinland

我不认为 xxx TUV 会犯这种低级错误。

2iso · 发表于 2010-1-14 20:46

引用第22楼y2yin于2010-01-14 09:31发表的  :
( w. W, ?4 V, b' r$ |1 _% J2 \: Z0 E) R
& d* q$ Y1 t! E- J8 `; m" k8 Q% C G
我不认为莱茵会犯这种低级错误。

我也不认为 xxx TUV 会这样回答你,
你要先确认你询问的对口单位是否医疗验证部门,
另外你若是询问的是他们的业务人员,你要请他向真正
的医疗器械产品验证部门人员询问,别问到机械安规部门去了,

只有不懂医疗CE要求的,才会这样的回答你,
不然就是你误解他们所说的意思了.

或是他们指的是内部零件,而非针对电子血压计回答呢?

请你再确认一下,然后上来更新一下讯息,
否则我看 xxx TUV 的人,看到你的内容,会晕倒.

figoxia · 发表于 2010-1-15 09:34

引用第22楼2iso于2010-01-14 20:46发表的  :
  J3 ^4 f/ G" u/ X4 E. l; ^. [& x. X
: {$ m2 F. N# Q& C+ V
5 _1 Q" _5 o# c1 b; @
: m) ~4 v& O  i( `3 F我也不认为莱茵会这样回答你,  G% X/ P8 o0 K3 _( A7 |
你要先确认你询问的对口单位是否医疗验证部门,0 l- J2 Q" L, b; \% z3 I/ B
.......

不想多说什么，哎。

2iso · 发表于 2010-1-15 20:22

引用第23楼figoxia于2010-01-15 09:34发表的  :
4 P1 L Z: z: M# a$ T: i& y
) |3 p5 U7 m+ P! q不想多说什么，哎。

别生气或丧气,真理会越讨论越明,也许是我的错误也不一定,
但是安规人,就是依标准法规测试与验证,
所以鼓励你查证后说明,我也想知道结果.
或是e-mail 你跟莱茵查证的联络电话及问法,
我去确认.然后回来补充说明,

如果不愿再做更新,二周后,我会将有关TUV及xxxx的相关回帖
删除,避免无意中伤害别人利益.

y2yin · 发表于 2010-1-16 01:11

引用第24楼2iso于2010-01-15 20:22发表的  :
. A! y8 [6 |8 V9 x" V# J# }/ B& F# _3 J6 S

3 v6 g+ m) i8 b- M" B7 a3 v0 k. ^别生气或丧气,真理会越讨论越明,也许是我的错误也不一定,
6 P7 {5 T1 F# |' g% h( n1 ^6 j" }但是安规人,就是依标准法规测试与验证,$ u# j6 o Q' P9 a) ^7 X# t( @+ a% k
所以鼓励你查证后说明,我也想知道结果./ Z& `- U# U: N0 \( U3 l( x
.......

看得出2iso是位非常公正的版主，欣赏这种风格。

stingray · 发表于 2010-1-18 22:19

如果楼主要做电子血压计的认证，在安规方面要符合IEC 60601-1， IEC 60601-1-2（EMC）
在专标方面要符合EN 1060-1， EN 1060-3
在精度方面，要按照EN 1060-4做临床试验

artscan · 发表于 2010-1-26 17:44

呵呵,难免会遇到不懂的,来这里讨论一下再和TUV去确认一下呗.

我觉得你问的可能确实不是医疗方面的人.

引用第23楼figoxia于2010-01-15 09:34发表的 :+ K, J+ [) x. [9 @, K: w! A: Q

( n* {: L8 e+ `( ^$ A8 D不想多说什么，哎。

juanzi00000 · 发表于 2010-2-1 12:06

正好需要這方面的知識,了解了一些

djyhao · 发表于 2010-11-23 11:36

长知识。

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