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楼主: wzq_127

[体系认证] 请教直流12V以下的电器产品的相关安规有哪些

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发表于 2010-1-14 09:12 | 显示全部楼层
广东安规检测
有限公司提供:
引用第19楼y2yin于2010-01-14 09:10发表的  :
8 Z) P1 u: B  v: ]% C' @6 `+ B% I: f# |. i  ]  v

4 j# Q# ]% U" u- s, K* U+ X呵呵,楼主所言欠妥,TUV在国内还是细分好几家的,4 b0 M  Y2 J0 O: T/ `0 f# v; Z) u
有TÜV NORD, 公告代号0044,规模较小,甚至不经营测试项目。
, }* L" E% M6 A" k" fTÜV SÜD, 公告代号0123;相对较大,审核与测试都有;: V$ n0 a9 G' w' ^- I* M
.......
TÜV xxxxxxx
发表于 2010-1-14 09:31 | 显示全部楼层
引用第21楼figoxia于2010-01-14 09:12发表的  :
6 v& G4 B, o' o+ O# l" B, [% H* b9 D2 _! G, k: D& ?3 T
TÜV Rheinland
( L1 |2 s" m2 p% F6 ?
我不认为  xxx TUV 会犯这种低级错误。
发表于 2010-1-14 20:46 | 显示全部楼层
引用第22楼y2yin于2010-01-14 09:31发表的  :
# G7 f) r/ V, s  A$ s5 V6 L4 z) H0 v

' F6 N$ q# i7 O我不认为莱茵会犯这种低级错误。

; W: O/ E& _0 @' N
6 U5 I9 W% y+ I我也不认为 xxx TUV 会这样回答你,  Q2 M5 Q1 ~% ^
你要先确认你询问的对口单位是否医疗验证部门,. J: Q  R* V. Z9 |/ ~3 d# F
另外你若是询问的是他们的业务人员,你要请他向真正- }& q: [7 @* D
的医疗器械产品验证部门人员询问,别问到机械安规部门去了,
  Z5 B. W0 g# _/ G: N8 D9 |! Z( D  r: L. J% _
只有不懂医疗CE要求的,才会这样的回答你, ! {, O  [$ J0 g
不然就是你误解他们所说的意思了.
$ M: }4 l1 z* R* _. }9 p# i; |+ l& P+ O) ?  J
或是他们指的是内部零件,而非针对电子血压计回答呢?( o" |) K5 F) x; S
8 i5 u, n$ P9 [8 g  N
请你再确认一下,然后上来更新一下讯息,
: w* O( @9 }# n2 [3 ^否则我看 xxx TUV 的人,看到你的内容,会晕倒.
发表于 2010-1-15 09:34 | 显示全部楼层
引用第22楼2iso于2010-01-14 20:46发表的  :
4 f1 n8 E7 ^! K; ~$ K7 Y& y1 n% l) E" k

$ l  `6 l5 I+ n. V) N9 ]% G* P/ V; b' @
我也不认为莱茵会这样回答你,7 F5 m. ]+ }; w9 q3 v# p6 v
你要先确认你询问的对口单位是否医疗验证部门,
7 O$ G  C/ N0 O. B6 K- I.......
不想多说什么,哎。
发表于 2010-1-15 20:22 | 显示全部楼层
引用第23楼figoxia于2010-01-15 09:34发表的  :
( V# R: a5 B: K3 o  }, T! z9 h7 n$ a/ j, d# ?! w
不想多说什么,哎。
3 l* [- B6 y# \  H& m$ G, C5 l5 i
别生气或丧气,真理会越讨论越明,也许是我的错误也不一定,
" Z( a7 {  B6 V但是安规人,就是依标准法规测试与验证,9 G  o8 }$ a7 G" _, x
所以鼓励你查证后说明,我也想知道结果.; m( b, |5 S  I6 q0 P# x0 T
或是e-mail 你跟莱茵查证的联络电话及问法,
1 U9 {  Y4 o: g$ A我去确认.然后回来补充说明,
/ l3 S+ ^/ p4 G7 v0 M5 ^! _% S( }6 O# Q& M
如果不愿再做更新,二周后,我会将有关TUV及xxxx的相关回帖
& V; X7 h. Z* n6 x2 V% L删除,避免无意中伤害别人利益.
发表于 2010-1-16 01:11 | 显示全部楼层
引用第24楼2iso于2010-01-15 20:22发表的  :& ^) v5 u8 s( |$ q8 x+ T( \1 W
& d4 X; R2 G  Q* R* X

3 O6 a* G" v# b# y" g别生气或丧气,真理会越讨论越明,也许是我的错误也不一定,! w+ w. ]. ?0 M$ d8 f
但是安规人,就是依标准法规测试与验证,# l8 S" j- L; o8 y
所以鼓励你查证后说明,我也想知道结果.
6 z3 O- ^, S1 w! J5 H+ k4 \.......

% Q$ O2 L0 \9 ?3 s% C' K6 [) \看得出2iso是位非常公正的版主,欣赏这种风格。
发表于 2010-1-18 22:19 | 显示全部楼层
如果楼主要做电子血压计的认证,在安规方面要符合IEC 60601-1, IEC 60601-1-2(EMC)! G7 D  U% S$ u
在专标方面要符合EN 1060-1, EN 1060-3
2 E3 K6 i) a9 D' R! ]% D( b; X在精度方面,要按照EN 1060-4做临床试验
发表于 2010-1-26 17:44 | 显示全部楼层
呵呵,难免会遇到不懂的,来这里讨论一下再和TUV去确认一下呗.
& v! X- L2 r# S/ Y' V, W
& ~$ z* D+ P; S) N6 P* X1 J我觉得你问的可能确实不是医疗方面的人.
- p9 l: _" h2 P4 _; T9 d: B! _+ D
引用第23楼figoxia于2010-01-15 09:34发表的  :5 u1 x! [+ @$ [1 |; p4 c3 B1 v
; p! I2 T5 W0 n4 Q. K7 C
不想多说什么,哎。
发表于 2010-2-1 12:06 | 显示全部楼层
正好需要這方面的知識,了解了一些
发表于 2010-11-23 11:36 | 显示全部楼层
长知识。
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