请教直流12V以下的电器产品的相关安规有哪些

figoxia · 发表于 2010-1-14 09:12

引用第19楼y2yin于2010-01-14 09:10发表的  :! h1 W! S/ m7 n* I! \2 o1 Y+ x
, b; Y$ ?; d% j) x* Q
; C: j z) j5 g7 D N: i
呵呵，楼主所言欠妥，TUV在国内还是细分好几家的， Q5 m; J9 W( O5 l1 ~8 y
有TÜV NORD, 公告代号0044，规模较小，甚至不经营测试项目。
) ]9 Q$ G0 V, uTÜV SÜD, 公告代号0123；相对较大，审核与测试都有；, |- F2 P6 T0 I2 o& }
.......

TÜV xxxxxxx

y2yin · 发表于 2010-1-14 09:31

引用第21楼figoxia于2010-01-14 09:12发表的  :
# x, ?4 I6 b4 v* h1 r! F
0 W; D) F! f0 d1 r+ F8 N' Y% m" W) \TÜV Rheinland

我不认为 xxx TUV 会犯这种低级错误。

2iso · 发表于 2010-1-14 20:46

引用第22楼y2yin于2010-01-14 09:31发表的  :
* E2 j5 s% `* u* O* s
" V1 i0 D% x+ ?0 U& [; O2 p, ]+ v. u: c0 U+ J* ~! }# J
我不认为莱茵会犯这种低级错误。

我也不认为 xxx TUV 会这样回答你,
你要先确认你询问的对口单位是否医疗验证部门,
另外你若是询问的是他们的业务人员,你要请他向真正
的医疗器械产品验证部门人员询问,别问到机械安规部门去了,

只有不懂医疗CE要求的,才会这样的回答你,
不然就是你误解他们所说的意思了.

或是他们指的是内部零件,而非针对电子血压计回答呢?

请你再确认一下,然后上来更新一下讯息,
否则我看 xxx TUV 的人,看到你的内容,会晕倒.

figoxia · 发表于 2010-1-15 09:34

引用第22楼2iso于2010-01-14 20:46发表的  :' w3 [7 \+ l' M

; s: T& K! T  S6 O0 U) Y$ l' a" }" f5 r" t0 Q1 w- x

6 D; `) w" a4 _我也不认为莱茵会这样回答你,$ P. S* m" \# M8 x9 R! n* n
你要先确认你询问的对口单位是否医疗验证部门,  G! C% C9 V9 ~$ a3 v
.......

不想多说什么，哎。

2iso · 发表于 2010-1-15 20:22

引用第23楼figoxia于2010-01-15 09:34发表的  :
1 M5 N( u8 X8 x- \$ a1 E' P0 u: V& {* L7 @) g
不想多说什么，哎。

别生气或丧气,真理会越讨论越明,也许是我的错误也不一定,
但是安规人,就是依标准法规测试与验证,
所以鼓励你查证后说明,我也想知道结果.
或是e-mail 你跟莱茵查证的联络电话及问法,
我去确认.然后回来补充说明,

如果不愿再做更新,二周后,我会将有关TUV及xxxx的相关回帖
删除,避免无意中伤害别人利益.

y2yin · 发表于 2010-1-16 01:11

引用第24楼2iso于2010-01-15 20:22发表的  :; g* L4 Y E. E' z

8 R) x% S6 D2 m# S: O; X6 W7 J8 G- ]1 C3 W+ j
别生气或丧气,真理会越讨论越明,也许是我的错误也不一定,
' y2 V+ o! `# Q但是安规人,就是依标准法规测试与验证,
5 R1 `% F6 z" N2 i所以鼓励你查证后说明,我也想知道结果.0 J+ R; Y/ d m$ K: e5 d* t; m# [
.......

看得出2iso是位非常公正的版主，欣赏这种风格。

stingray · 发表于 2010-1-18 22:19

如果楼主要做电子血压计的认证，在安规方面要符合IEC 60601-1， IEC 60601-1-2（EMC）
在专标方面要符合EN 1060-1， EN 1060-3
在精度方面，要按照EN 1060-4做临床试验

artscan · 发表于 2010-1-26 17:44

呵呵,难免会遇到不懂的,来这里讨论一下再和TUV去确认一下呗.

我觉得你问的可能确实不是医疗方面的人.

引用第23楼figoxia于2010-01-15 09:34发表的 :( Y4 L1 p$ ?3 R Y3 c

1 m6 s6 s. F$ s( a不想多说什么，哎。

juanzi00000 · 发表于 2010-2-1 12:06

正好需要這方面的知識,了解了一些

djyhao · 发表于 2010-11-23 11:36

长知识。

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