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楼主: wzq_127

[体系认证] 请教直流12V以下的电器产品的相关安规有哪些

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发表于 2010-1-14 09:12 | 显示全部楼层
广东安规检测
有限公司提供:
引用第19楼y2yin于2010-01-14 09:10发表的  :$ y& g' R- e9 V
: O3 ~; F8 E) R7 r3 o$ Y

7 V7 k" U# q4 w9 u" b" G呵呵,楼主所言欠妥,TUV在国内还是细分好几家的,
' t5 a$ s6 e; \2 k( l有TÜV NORD, 公告代号0044,规模较小,甚至不经营测试项目。
  |- q2 \% [8 l/ P( t6 C( Y) wTÜV SÜD, 公告代号0123;相对较大,审核与测试都有;* L5 r8 c6 U" q. M$ Q& V. R& a
.......
TÜV xxxxxxx
发表于 2010-1-14 09:31 | 显示全部楼层
引用第21楼figoxia于2010-01-14 09:12发表的  :- G2 Z  `! w( s! A5 D% M1 L

( O. a6 a# V* }$ ~0 Y3 ?TÜV Rheinland

7 Q* p" V8 i( D7 g4 z) o% N我不认为  xxx TUV 会犯这种低级错误。
发表于 2010-1-14 20:46 | 显示全部楼层
引用第22楼y2yin于2010-01-14 09:31发表的  :
# C9 c+ D% t) C# ~+ x9 A" f7 x6 `& b& A; T) [; p* U# Z2 N
$ L& T) n' O* i- Z7 j
我不认为莱茵会犯这种低级错误。
; H5 ]( ~( g5 i/ l/ z
- G1 Q# C' K& L+ u
我也不认为 xxx TUV 会这样回答你,: O% m$ Q! M; Y4 n
你要先确认你询问的对口单位是否医疗验证部门,; j- N0 O; y1 z3 Y
另外你若是询问的是他们的业务人员,你要请他向真正3 A% ?! y( T- l, Y
的医疗器械产品验证部门人员询问,别问到机械安规部门去了,1 V9 ~1 d1 g7 l6 c8 t' r
! }4 r0 F2 I2 H7 }4 X! n9 T
只有不懂医疗CE要求的,才会这样的回答你,
/ u& P, t# T+ [8 ]) o) v2 k) p不然就是你误解他们所说的意思了.9 z& |: O4 Z% F$ r0 b

$ v6 S. x4 d4 \( |或是他们指的是内部零件,而非针对电子血压计回答呢?
- G; ~( P# n# o% c, w- T! Z9 `+ O/ S$ V/ X
请你再确认一下,然后上来更新一下讯息,& [2 B  L1 }( z. I- S$ `5 T" f
否则我看 xxx TUV 的人,看到你的内容,会晕倒.
发表于 2010-1-15 09:34 | 显示全部楼层
引用第22楼2iso于2010-01-14 20:46发表的  :9 d( z" d' e/ X) Z4 `8 H$ T! R- ^

' \. {( @# E- t5 T! s% h, O
( k0 i5 S, Y, k/ U& g+ b
' k+ o6 _) T3 M我也不认为莱茵会这样回答你,
5 o- w7 j7 \1 |  o1 S你要先确认你询问的对口单位是否医疗验证部门,
+ N, U( Y1 i" ]% ^% I.......
不想多说什么,哎。
发表于 2010-1-15 20:22 | 显示全部楼层
引用第23楼figoxia于2010-01-15 09:34发表的  :) s+ k3 ]2 T7 z% v

9 B! d) y0 |; ?: i: I, l不想多说什么,哎。
9 S6 ]$ _2 S! ]0 f% S  H7 y0 H
别生气或丧气,真理会越讨论越明,也许是我的错误也不一定,7 i9 I/ g+ i+ \6 Y
但是安规人,就是依标准法规测试与验证,0 w1 D+ q9 N( D7 ^
所以鼓励你查证后说明,我也想知道结果.: l" T+ X0 Y' d% N3 T3 F/ H; H
或是e-mail 你跟莱茵查证的联络电话及问法,
" a8 N# t7 j" t) g, J+ K/ z& [我去确认.然后回来补充说明,; K* w3 U" H9 x0 T

) W4 K+ Z8 O! B0 [9 z6 L: L如果不愿再做更新,二周后,我会将有关TUV及xxxx的相关回帖  _/ _% M( B' n& g2 j/ z2 g
删除,避免无意中伤害别人利益.
发表于 2010-1-16 01:11 | 显示全部楼层
引用第24楼2iso于2010-01-15 20:22发表的  :8 o( @# z& Y& h1 U

, Z0 p. F9 @# K! X; U1 Y9 T7 B- ]+ c- P& S9 X; j. \
别生气或丧气,真理会越讨论越明,也许是我的错误也不一定,
% o/ ~9 E" v" Q( J但是安规人,就是依标准法规测试与验证,
7 }/ x! J0 C8 u5 K所以鼓励你查证后说明,我也想知道结果.
9 W! z4 r$ D: ~( v% C9 x.......

- [" r, d6 [  Y# [. t2 J4 [' z看得出2iso是位非常公正的版主,欣赏这种风格。
发表于 2010-1-18 22:19 | 显示全部楼层
如果楼主要做电子血压计的认证,在安规方面要符合IEC 60601-1, IEC 60601-1-2(EMC)
! V# A0 w0 g& R9 ]. a  J2 W3 x在专标方面要符合EN 1060-1, EN 1060-33 ?& I7 h* j' i6 c) ^
在精度方面,要按照EN 1060-4做临床试验
发表于 2010-1-26 17:44 | 显示全部楼层
呵呵,难免会遇到不懂的,来这里讨论一下再和TUV去确认一下呗., G" n5 [* P6 V3 c* k& ]/ ~

$ a3 |6 Z3 {( i! w1 Z我觉得你问的可能确实不是医疗方面的人./ ^5 C0 D' u! p) {4 U
引用第23楼figoxia于2010-01-15 09:34发表的  :+ b% _# X3 F/ Y- s6 r7 s, d( y

* l; q' D8 E$ ]0 l% }不想多说什么,哎。
发表于 2010-2-1 12:06 | 显示全部楼层
正好需要這方面的知識,了解了一些
发表于 2010-11-23 11:36 | 显示全部楼层
长知识。
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