请教直流12V以下的电器产品的相关安规有哪些

蓝白－白蓝 · 发表于 2009-1-7 23:46

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

caesar · 发表于 2009-1-12 13:44

血压计有个专门标准的，楼主最好找一下

Daniel.wan · 发表于 2009-1-20 15:56

引用第5楼wzq_127于2009-01-06 16:38发表的 :
& {" V4 ?1 h2 E用在电子血压计里面的。一直不知道相关的安规

对于如附件所示的血压计，如果去欧洲的话标准是EN60601-1， EN1060-1和EN1060-3；去美国的话标准是UL60601-1和SP10。
其中60606－1是安全方面的要求，EN1060-1, EN10606-3和SP10都是关于血压计的性能测试。
所以对于电子血压计，安规是60601－1。
测试主要有，标签搽试（6.1），功率（7），耐压（20），泄漏（19），外壳（16），机械强度（21），表面锐边（23），稳定性（24），温升（42），非正常（52），潮态（44.5），清洗消毒（44.7），内部导线耐压（57.8），爬电距离（57），球压（59）。
差不多就这些吧，有可能会有删减，要看具体产品

zhangmz · 发表于 2009-1-21 19:05

引用第5楼wzq_127于2009-01-06 16:38发表的 :( h) ^+ F! j. p& o
用在电子血压计里面的。一直不知道相关的安规

什么血压计要用12V的带电？

太阳 · 发表于 2010-1-13 16:47

12楼的解释真是全面啊！

figoxia · 发表于 2010-1-13 17:02

EN60601-1是安全部分的，由于是低压供电，这部分可做可不做。
但EMC这块是一定要做的，也就是要做EN60601-1-2。做了这个后，就可贴CE标。
至于限用物质方面，ROHS及REACH也要做的。

y2yin · 发表于 2010-1-13 17:51

引用第15楼figoxia于2010-01-13 17:02发表的 :1 J6 z, C/ \8 @" y3 }( i$ E
EN60601-1是安全部分的，由于是低压供电，这部分可做可不做。3 J1 m R. _5 r, O. ^4 I
但EMC这块是一定要做的，也就是要做EN60601-1-2。做了这个后，就可贴CE标。! b; i5 L! _% r, Y5 b- s" m
至于限用物质方面，ROHS及REACH也要做的。

电子血压计非一般的LVD的设备，仅靠CE符合声明是无法在欧洲市场销售，不仅要打CE符号且需要有NB机构的公告代号。即使仅仅是12V，甚至3Vdc，IEC/EN60601-1的基本要求都需要满足。没有法规要求明确规定，仅靠EMC就可以满足指令要求。

BTW, 医疗设备为什么需要考虑ROHS和REACH？

2iso · 发表于 2010-1-13 21:39

引用第15楼figoxia于2010-01-13 17:02发表的 :& F0 [; t/ L0 u7 M7 r; d
EN60601-1是安全部分的，由于是低压供电，这部分可做可不做。! j8 Q3 Q- l% a$ r
但EMC这块是一定要做的，也就是要做EN60601-1-2。做了这个后，就可贴CE标。
4 B( n: S. O8 v6 B! Z4 ~至于限用物质方面，ROHS及REACH也要做的。

你的观念,不适用于医疗器械,违背医疗法规要求,
会误导别人.

figoxia · 发表于 2010-1-14 08:42

引用第17楼2iso于2010-01-13 21:39发表的 :2 Q6 L/ Y1 T' v/ b, z B# \% ?

& L/ h* J8 i( Q, S2 `- E0 k. L1 P a- [. w6 F% |+ ~9 c) u
你的观念,不适用于医疗器械,违背医疗法规要求,! }& [% N2 g$ M9 t) b' k
会误导别人.

我刚刚有在TUV台湾做一个医疗器材，他们的销售工程师及测试工程师都是这么说的。
哎，如果你是对的话，那现在不光是TUV深圳的那些工程师水平差，连台湾TUV也一样的差来了。

y2yin · 发表于 2010-1-14 09:10

引用第18楼figoxia于2010-01-14 08:42发表的  :
) ^5 i' m  n; v- S3 I/ _( ?  M
* i6 z1 s$ g0 p我刚刚有在TUV台湾做一个医疗器材，他们的销售工程师及测试工程师都是这么说的。! ~9 _) m  f/ o2 }! M  C
哎，如果你是对的话，那现在不光是TUV深圳的那些工程师水平差，连台湾TUV也一样的差来了。

呵呵，楼主所言欠妥，TUV在国内还是细分好几家的，
有TÜV NORD, 公告代号0044，规模较小，甚至不经营测试项目。
TÜV SÜD, 公告代号0123；相对较大，审核与测试都有；
TÜV Rheinland, 公告代号0197。进入国内市场较早，同样也有审核与测试两块。

不知楼上所指哪一家？

		自动登录	找回密码
密码			注册安规

	安规论坛 \| 仪器设备 \| 求职招聘 \| 国家标准		公告 \| 教程 \| 家电 \| 灯具 \| 环保 \| ITAV		签到充值在线打卡设备		好友\| 帖子\| 空间\| 日志\| 相册
	IP淋雨机 \| 证书查询 \| 规范下载 \| 资质查询		招聘 \| 考试 \| 线缆 \| 玩具 \| 标准 \| 综合		红包邮箱打卡工资禁言		分享\| 记录\| 道具\| 勋章\| 任务

IP淋雨设备\| 恒温恒湿箱\| 拉力机\| 医疗检测设备	ASTC+那尔｜沙特SASO Saber GCC 埃及COC	水平垂直燃烧机\|灼热丝\|针焰试验机\|漏电起痕试验机
灯头量规\|试验指\|插头插座量规\|灯具检测设备	耐划痕试验机\|可程式恒温恒湿试验箱 \| 耦合器设备	广东安规-原厂生产-满足标准-审核无忧

蓝白－白蓝蓝白－白蓝当前离线积分 1404 窥视卡雷达卡头像被屏蔽	发表于 2009-1-7 23:46 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽
蓝白－白蓝蓝白－白蓝当前离线积分 1404 窥视卡雷达卡头像被屏蔽	广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
	回复支持反对使用道具举报显身卡

[体系认证] 请教直流12V以下的电器产品的相关安规有哪些

本帖子中包含更多资源

浏览过的版块