请教直流12V以下的电器产品的相关安规有哪些

caesar

血压计有个专门标准的，楼主最好找一下

Daniel.wan

引用第5楼wzq_127于2009-01-06 16:38发表的  :
用在电子血压计里面的。一直不知道相关的安规

对于如附件所示的血压计，如果去欧洲的话标准是EN60601-1， EN1060-1和EN1060-3；去美国的话标准是UL60601-1和SP10。
7 C7 m/ U& e0 a2 T1 @0 O2 ^. x其中60606－1是安全方面的要求，EN1060-1, EN10606-3和SP10都是关于血压计的性能测试。
& ]9 m5 `1 u8 j4 L. p所以对于电子血压计，安规是60601－1。
' q6 N0 \/ m. f" T测试主要有，标签搽试（6.1），功率（7），耐压（20），泄漏（19），外壳（16），机械强度（21）， 表面锐边（23），稳定性（24），温升（42），非正常（52），潮态（44.5），清洗消毒（44.7），内部导线耐压（57.8），爬电距离（57），球压（59）。
- G, ^: ]3 M. r/ D) {7 G4 e* }) N差不多就这些吧，有可能会有删减，要看具体产品

zhangmz

引用第5楼wzq_127于2009-01-06 16:38发表的  :
用在电子血压计里面的。一直不知道相关的安规

什么血压计 要用12V的带电？

太阳

12楼的解释真是全面啊！

figoxia

EN60601-1是安全部分的，由于是低压供电，这部分可做可不做。
但EMC这块是一定要做的，也就是要做EN60601-1-2。做了这个后，就可贴CE标。
4 h1 E* N8 Y1 k& a# [8 ^7 N) @至于限用物质方面，ROHS及REACH也要做的。

y2yin

引用第15楼figoxia于2010-01-13 17:02发表的  :
. N9 t& [7 t7 A5 @) zEN60601-1是安全部分的，由于是低压供电，这部分可做可不做。
3 @0 A. @% g# ?; c1 E* F但EMC这块是一定要做的，也就是要做EN60601-1-2。做了这个后，就可贴CE标。
至于限用物质方面，ROHS及REACH也要做的。

电子血压计非一般的LVD的设备，仅靠CE符合声明是无法在欧洲市场销售，不仅要打CE符号且需要有NB机构的公告代号。即使仅仅是12V，甚至3Vdc，IEC/EN60601-1的基本要求都需要满足。没有法规要求明确规定，仅靠EMC就可以满足指令要求。
5 Z& Q: B) l5 f$ ~. d; w7 T
5 |: L/ t+ g) LBTW, 医疗设备为什么需要考虑ROHS和REACH？

2iso

引用第15楼figoxia于2010-01-13 17:02发表的  :
$ ^2 r: b  y" D7 o0 a; {* i" p2 [EN60601-1是安全部分的，由于是低压供电，这部分可做可不做。
: {/ l5 O! I9 \5 w% H& l5 m6 T但EMC这块是一定要做的，也就是要做EN60601-1-2。做了这个后，就可贴CE标。
: u  x* _' P& [7 }至于限用物质方面，ROHS及REACH也要做的。

你的观念,不适用于医疗器械,违背医疗法规要求,
会误导别人.

figoxia

引用第17楼2iso于2010-01-13 21:39发表的  :
9 F* J9 W* I) M# X  B( I3 W

你的观念,不适用于医疗器械,违背医疗法规要求,
会误导别人.

我刚刚有在TUV台湾做一个医疗器材，他们的销售工程师及测试工程师都是这么说的。
哎，如果你是对的话，那现在不光是TUV深圳的那些工程师水平差，连台湾TUV也一样的差来了。

y2yin

引用第18楼figoxia于2010-01-14 08:42发表的  :
. C; _* Y9 |- U, X
我刚刚有在TUV台湾做一个医疗器材，他们的销售工程师及测试工程师都是这么说的。
2 m2 ^" z4 v( E; a) d5 L5 O/ d哎，如果你是对的话，那现在不光是TUV深圳的那些工程师水平差，连台湾TUV也一样的差来了。

呵呵，楼主所言欠妥，TUV在国内还是细分好几家的，
8 g/ j: ^, T) g3 U; v9 K6 c有TÜV NORD, 公告代号0044，规模较小，甚至不经营测试项目。
4 G. G& Q" i! G. H3 C, k! F& a( lTÜV SÜD, 公告代号0123；相对较大，审核与测试都有；
TÜV Rheinland, 公告代号0197。进入国内市场较早，同样也有审核与测试两块。
& l! q) g3 ]. Y
2 p7 b$ v5 b( @8 ~不知楼上所指哪一家？