请教直流12V以下的电器产品的相关安规有哪些

caesar

血压计有个专门标准的，楼主最好找一下

Daniel.wan

引用第5楼wzq_127于2009-01-06 16:38发表的  :
# D: V7 ?. }) a# h4 `! G用在电子血压计里面的。一直不知道相关的安规

/ c$ E8 F4 s* \. x) ^对于如附件所示的血压计，如果去欧洲的话标准是EN60601-1， EN1060-1和EN1060-3；去美国的话标准是UL60601-1和SP10。
! M; J# n$ C+ r" a7 ~! W( d/ m其中60606－1是安全方面的要求，EN1060-1, EN10606-3和SP10都是关于血压计的性能测试。
  ?/ p9 v7 o/ d5 x- x5 X5 t所以对于电子血压计，安规是60601－1。
* y' S6 G5 k6 O9 h% u" }! W测试主要有，标签搽试（6.1），功率（7），耐压（20），泄漏（19），外壳（16），机械强度（21）， 表面锐边（23），稳定性（24），温升（42），非正常（52），潮态（44.5），清洗消毒（44.7），内部导线耐压（57.8），爬电距离（57），球压（59）。
差不多就这些吧，有可能会有删减，要看具体产品

zhangmz

引用第5楼wzq_127于2009-01-06 16:38发表的  :
用在电子血压计里面的。一直不知道相关的安规

什么血压计 要用12V的带电？

太阳

12楼的解释真是全面啊！

figoxia

EN60601-1是安全部分的，由于是低压供电，这部分可做可不做。
但EMC这块是一定要做的，也就是要做EN60601-1-2。做了这个后，就可贴CE标。
至于限用物质方面，ROHS及REACH也要做的。

y2yin

引用第15楼figoxia于2010-01-13 17:02发表的  :
0 C3 ?  d. W4 W$ cEN60601-1是安全部分的，由于是低压供电，这部分可做可不做。
# J1 J7 Q( s- ?4 P% J但EMC这块是一定要做的，也就是要做EN60601-1-2。做了这个后，就可贴CE标。
' D+ b1 T5 d0 G' d+ U至于限用物质方面，ROHS及REACH也要做的。

& B0 [0 _# r  J# j9 G/ K9 w9 B8 l电子血压计非一般的LVD的设备，仅靠CE符合声明是无法在欧洲市场销售，不仅要打CE符号且需要有NB机构的公告代号。即使仅仅是12V，甚至3Vdc，IEC/EN60601-1的基本要求都需要满足。没有法规要求明确规定，仅靠EMC就可以满足指令要求。

* A! F" H8 o  e' NBTW, 医疗设备为什么需要考虑ROHS和REACH？

2iso

引用第15楼figoxia于2010-01-13 17:02发表的  :
' ]4 }, Z0 Q6 C! R" n: m. z, qEN60601-1是安全部分的，由于是低压供电，这部分可做可不做。
( l) P! b' |2 O4 O但EMC这块是一定要做的，也就是要做EN60601-1-2。做了这个后，就可贴CE标。
至于限用物质方面，ROHS及REACH也要做的。

% Z, E, O% H6 W! }2 ]% O& [0 c/ E你的观念,不适用于医疗器械,违背医疗法规要求,
4 Q2 ^, B) N/ Y9 J: H" n: E会误导别人.

figoxia

引用第17楼2iso于2010-01-13 21:39发表的  :

( x! t# S! i3 p5 N: q: i/ Z
你的观念,不适用于医疗器械,违背医疗法规要求,
会误导别人.

我刚刚有在TUV台湾做一个医疗器材，他们的销售工程师及测试工程师都是这么说的。
哎，如果你是对的话，那现在不光是TUV深圳的那些工程师水平差，连台湾TUV也一样的差来了。

y2yin

引用第18楼figoxia于2010-01-14 08:42发表的  :
$ x. w4 ?8 R- L; k+ v* x$ u1 _* |
  o  [$ S! i5 Q# ]; S$ Z2 V9 V2 {我刚刚有在TUV台湾做一个医疗器材，他们的销售工程师及测试工程师都是这么说的。
! `9 ?1 p/ R. j; n9 O  \6 \% r哎，如果你是对的话，那现在不光是TUV深圳的那些工程师水平差，连台湾TUV也一样的差来了。

0 S6 [! k, p. Z9 `8 x3 R呵呵，楼主所言欠妥，TUV在国内还是细分好几家的，
" N1 j: q3 u$ Z+ h. r% y8 h3 v有TÜV NORD, 公告代号0044，规模较小，甚至不经营测试项目。
TÜV SÜD, 公告代号0123；相对较大，审核与测试都有；
. c5 M; O' X6 \( NTÜV Rheinland, 公告代号0197。进入国内市场较早，同样也有审核与测试两块。
  o, {0 K' \2 X* M" v
) }0 l- R0 g9 d# `1 w1 m! s不知楼上所指哪一家？