请教直流12V以下的电器产品的相关安规有哪些

caesar

血压计有个专门标准的，楼主最好找一下

Daniel.wan

引用第5楼wzq_127于2009-01-06 16:38发表的  :
% ?  [3 U6 M) p$ h2 D用在电子血压计里面的。一直不知道相关的安规

对于如附件所示的血压计，如果去欧洲的话标准是EN60601-1， EN1060-1和EN1060-3；去美国的话标准是UL60601-1和SP10。
其中60606－1是安全方面的要求，EN1060-1, EN10606-3和SP10都是关于血压计的性能测试。
" ]3 F" X) B7 L% B! f1 {所以对于电子血压计，安规是60601－1。
) a& |4 K, k/ X! h1 `( x测试主要有，标签搽试（6.1），功率（7），耐压（20），泄漏（19），外壳（16），机械强度（21）， 表面锐边（23），稳定性（24），温升（42），非正常（52），潮态（44.5），清洗消毒（44.7），内部导线耐压（57.8），爬电距离（57），球压（59）。
+ C3 k( ~+ ^0 b5 r差不多就这些吧，有可能会有删减，要看具体产品

zhangmz

引用第5楼wzq_127于2009-01-06 16:38发表的  :
8 B! n6 u/ @- A7 q& P用在电子血压计里面的。一直不知道相关的安规

什么血压计 要用12V的带电？

太阳

12楼的解释真是全面啊！

figoxia

EN60601-1是安全部分的，由于是低压供电，这部分可做可不做。
) G0 y* w% `! ?$ V, U% L% C但EMC这块是一定要做的，也就是要做EN60601-1-2。做了这个后，就可贴CE标。
( _5 X7 i, ]( B至于限用物质方面，ROHS及REACH也要做的。

y2yin

引用第15楼figoxia于2010-01-13 17:02发表的  :
EN60601-1是安全部分的，由于是低压供电，这部分可做可不做。
但EMC这块是一定要做的，也就是要做EN60601-1-2。做了这个后，就可贴CE标。
至于限用物质方面，ROHS及REACH也要做的。

电子血压计非一般的LVD的设备，仅靠CE符合声明是无法在欧洲市场销售，不仅要打CE符号且需要有NB机构的公告代号。即使仅仅是12V，甚至3Vdc，IEC/EN60601-1的基本要求都需要满足。没有法规要求明确规定，仅靠EMC就可以满足指令要求。

+ A! ^  Q6 f/ N, v& G5 `BTW, 医疗设备为什么需要考虑ROHS和REACH？

2iso

引用第15楼figoxia于2010-01-13 17:02发表的  :
6 S$ t( M, L6 b7 QEN60601-1是安全部分的，由于是低压供电，这部分可做可不做。
, f' D* f4 x# b7 L( f7 B但EMC这块是一定要做的，也就是要做EN60601-1-2。做了这个后，就可贴CE标。
9 X* \/ q& c/ S9 @; T! d4 m至于限用物质方面，ROHS及REACH也要做的。

你的观念,不适用于医疗器械,违背医疗法规要求,
5 q6 m: D$ A, q( G) `会误导别人.

figoxia

引用第17楼2iso于2010-01-13 21:39发表的  :

  m0 U% n0 q/ B" C8 y
& v, E$ E, Z/ }, G* j" y% \你的观念,不适用于医疗器械,违背医疗法规要求,
+ I) O- e$ _2 g4 t$ c会误导别人.

我刚刚有在TUV台湾做一个医疗器材，他们的销售工程师及测试工程师都是这么说的。
  A1 C* I6 M& y% q# K8 _6 d哎，如果你是对的话，那现在不光是TUV深圳的那些工程师水平差，连台湾TUV也一样的差来了。

y2yin

引用第18楼figoxia于2010-01-14 08:42发表的  :

我刚刚有在TUV台湾做一个医疗器材，他们的销售工程师及测试工程师都是这么说的。
哎，如果你是对的话，那现在不光是TUV深圳的那些工程师水平差，连台湾TUV也一样的差来了。

/ \& A) |; Y) Z) p$ v呵呵，楼主所言欠妥，TUV在国内还是细分好几家的，
/ H' c# x' e( s0 f" o( q有TÜV NORD, 公告代号0044，规模较小，甚至不经营测试项目。
TÜV SÜD, 公告代号0123；相对较大，审核与测试都有；
' M8 {7 z! b. ?TÜV Rheinland, 公告代号0197。进入国内市场较早，同样也有审核与测试两块。

不知楼上所指哪一家？