请教直流12V以下的电器产品的相关安规有哪些

caesar

血压计有个专门标准的，楼主最好找一下

Daniel.wan

引用第5楼wzq_127于2009-01-06 16:38发表的  :
$ ~$ n4 O6 G5 [用在电子血压计里面的。一直不知道相关的安规

; ~. B. e9 E4 f/ ]1 @0 U) U% D对于如附件所示的血压计，如果去欧洲的话标准是EN60601-1， EN1060-1和EN1060-3；去美国的话标准是UL60601-1和SP10。
其中60606－1是安全方面的要求，EN1060-1, EN10606-3和SP10都是关于血压计的性能测试。
: H# x8 y: ~( }# W8 R所以对于电子血压计，安规是60601－1。
' F  |! y1 e, B3 i/ Z( {7 M. w测试主要有，标签搽试（6.1），功率（7），耐压（20），泄漏（19），外壳（16），机械强度（21）， 表面锐边（23），稳定性（24），温升（42），非正常（52），潮态（44.5），清洗消毒（44.7），内部导线耐压（57.8），爬电距离（57），球压（59）。
差不多就这些吧，有可能会有删减，要看具体产品

zhangmz

引用第5楼wzq_127于2009-01-06 16:38发表的  :
% l/ `) }9 _2 [# W) M/ b( N* ~用在电子血压计里面的。一直不知道相关的安规

什么血压计 要用12V的带电？

太阳

12楼的解释真是全面啊！

figoxia

EN60601-1是安全部分的，由于是低压供电，这部分可做可不做。
, g8 ^8 C6 x. |& G/ u* L* L但EMC这块是一定要做的，也就是要做EN60601-1-2。做了这个后，就可贴CE标。
7 b* B. v0 J8 R  Q/ M) \3 E: J至于限用物质方面，ROHS及REACH也要做的。

y2yin

引用第15楼figoxia于2010-01-13 17:02发表的  :
EN60601-1是安全部分的，由于是低压供电，这部分可做可不做。
但EMC这块是一定要做的，也就是要做EN60601-1-2。做了这个后，就可贴CE标。
* b1 w4 ~% a0 y; y至于限用物质方面，ROHS及REACH也要做的。

电子血压计非一般的LVD的设备，仅靠CE符合声明是无法在欧洲市场销售，不仅要打CE符号且需要有NB机构的公告代号。即使仅仅是12V，甚至3Vdc，IEC/EN60601-1的基本要求都需要满足。没有法规要求明确规定，仅靠EMC就可以满足指令要求。
" O0 f7 e+ u3 [$ o' ~4 y
9 l) ^3 _7 s: E/ JBTW, 医疗设备为什么需要考虑ROHS和REACH？

2iso

引用第15楼figoxia于2010-01-13 17:02发表的  :
EN60601-1是安全部分的，由于是低压供电，这部分可做可不做。
但EMC这块是一定要做的，也就是要做EN60601-1-2。做了这个后，就可贴CE标。
: M7 ^" u% l0 T至于限用物质方面，ROHS及REACH也要做的。

你的观念,不适用于医疗器械,违背医疗法规要求,
3 p7 ^1 s: E: `会误导别人.

figoxia

引用第17楼2iso于2010-01-13 21:39发表的  :


你的观念,不适用于医疗器械,违背医疗法规要求,
! |/ d8 U5 N7 H% R6 Z1 v4 Y会误导别人.

我刚刚有在TUV台湾做一个医疗器材，他们的销售工程师及测试工程师都是这么说的。
% d: Y7 m, ]2 e/ j  S+ |3 J0 G哎，如果你是对的话，那现在不光是TUV深圳的那些工程师水平差，连台湾TUV也一样的差来了。

y2yin

引用第18楼figoxia于2010-01-14 08:42发表的  :
- p& d  l, Y$ u  @% V& ^- ?# d
我刚刚有在TUV台湾做一个医疗器材，他们的销售工程师及测试工程师都是这么说的。
哎，如果你是对的话，那现在不光是TUV深圳的那些工程师水平差，连台湾TUV也一样的差来了。

% C' T$ C! L4 q9 w: X呵呵，楼主所言欠妥，TUV在国内还是细分好几家的，
/ d1 z6 s4 U4 {有TÜV NORD, 公告代号0044，规模较小，甚至不经营测试项目。
% \# l. b: G6 f4 q& l/ XTÜV SÜD, 公告代号0123；相对较大，审核与测试都有；
  B0 P% E6 V9 BTÜV Rheinland, 公告代号0197。进入国内市场较早，同样也有审核与测试两块。
. c8 r/ w7 X2 X" }) ^" V: E, n  k
2 Y# D/ ?. z1 S% g% Q不知楼上所指哪一家？