请教直流12V以下的电器产品的相关安规有哪些

caesar

血压计有个专门标准的，楼主最好找一下

Daniel.wan

引用第5楼wzq_127于2009-01-06 16:38发表的  :
用在电子血压计里面的。一直不知道相关的安规

对于如附件所示的血压计，如果去欧洲的话标准是EN60601-1， EN1060-1和EN1060-3；去美国的话标准是UL60601-1和SP10。
; Z# F/ o; {9 M) c* W其中60606－1是安全方面的要求，EN1060-1, EN10606-3和SP10都是关于血压计的性能测试。
; ?' D9 d, {0 k5 E8 [所以对于电子血压计，安规是60601－1。
* _1 U, R7 j& j" [% \测试主要有，标签搽试（6.1），功率（7），耐压（20），泄漏（19），外壳（16），机械强度（21）， 表面锐边（23），稳定性（24），温升（42），非正常（52），潮态（44.5），清洗消毒（44.7），内部导线耐压（57.8），爬电距离（57），球压（59）。
差不多就这些吧，有可能会有删减，要看具体产品

zhangmz

引用第5楼wzq_127于2009-01-06 16:38发表的  :
  O* `( g6 @& x* N! t% ?  n8 n' O! Q用在电子血压计里面的。一直不知道相关的安规

什么血压计 要用12V的带电？

太阳

12楼的解释真是全面啊！

figoxia

EN60601-1是安全部分的，由于是低压供电，这部分可做可不做。
  P2 R: ~+ g$ u但EMC这块是一定要做的，也就是要做EN60601-1-2。做了这个后，就可贴CE标。
0 _$ w# U1 B; w8 Q$ U+ P至于限用物质方面，ROHS及REACH也要做的。

y2yin

引用第15楼figoxia于2010-01-13 17:02发表的  :
& A7 T+ U, V2 m3 tEN60601-1是安全部分的，由于是低压供电，这部分可做可不做。
! ^7 I7 i& k, @( \& Y& g. M  y但EMC这块是一定要做的，也就是要做EN60601-1-2。做了这个后，就可贴CE标。
8 k4 e' p0 A7 f9 z( B' @7 R, [至于限用物质方面，ROHS及REACH也要做的。

电子血压计非一般的LVD的设备，仅靠CE符合声明是无法在欧洲市场销售，不仅要打CE符号且需要有NB机构的公告代号。即使仅仅是12V，甚至3Vdc，IEC/EN60601-1的基本要求都需要满足。没有法规要求明确规定，仅靠EMC就可以满足指令要求。

BTW, 医疗设备为什么需要考虑ROHS和REACH？

2iso

引用第15楼figoxia于2010-01-13 17:02发表的  :
EN60601-1是安全部分的，由于是低压供电，这部分可做可不做。
但EMC这块是一定要做的，也就是要做EN60601-1-2。做了这个后，就可贴CE标。
( E8 J# ]2 C' W( ~至于限用物质方面，ROHS及REACH也要做的。

你的观念,不适用于医疗器械,违背医疗法规要求,
会误导别人.

figoxia

引用第17楼2iso于2010-01-13 21:39发表的  :
' }* @5 v8 q/ h+ {3 |. B/ C# B
. F3 L' G7 I: D" u, Z  p
( k/ Q( e9 S" T. Y, m6 v2 N你的观念,不适用于医疗器械,违背医疗法规要求,
会误导别人.

我刚刚有在TUV台湾做一个医疗器材，他们的销售工程师及测试工程师都是这么说的。
哎，如果你是对的话，那现在不光是TUV深圳的那些工程师水平差，连台湾TUV也一样的差来了。

y2yin

引用第18楼figoxia于2010-01-14 08:42发表的  :

$ h  S( b+ C  ?7 s我刚刚有在TUV台湾做一个医疗器材，他们的销售工程师及测试工程师都是这么说的。
哎，如果你是对的话，那现在不光是TUV深圳的那些工程师水平差，连台湾TUV也一样的差来了。

呵呵，楼主所言欠妥，TUV在国内还是细分好几家的，
0 d. \& Q# \; S0 z% q. ?1 Y% [有TÜV NORD, 公告代号0044，规模较小，甚至不经营测试项目。
TÜV SÜD, 公告代号0123；相对较大，审核与测试都有；
# x. H: m9 W1 U2 a9 @TÜV Rheinland, 公告代号0197。进入国内市场较早，同样也有审核与测试两块。
$ w) q2 r! Q$ ~7 M, F  S  d
2 {3 c7 \2 R9 |& p. Z+ }) n不知楼上所指哪一家？