请教直流12V以下的电器产品的相关安规有哪些

caesar

血压计有个专门标准的，楼主最好找一下

Daniel.wan

引用第5楼wzq_127于2009-01-06 16:38发表的  :
用在电子血压计里面的。一直不知道相关的安规

/ j8 @; }2 {$ n( W$ p3 t1 m7 @对于如附件所示的血压计，如果去欧洲的话标准是EN60601-1， EN1060-1和EN1060-3；去美国的话标准是UL60601-1和SP10。
其中60606－1是安全方面的要求，EN1060-1, EN10606-3和SP10都是关于血压计的性能测试。
/ B# s8 b2 a! G. R所以对于电子血压计，安规是60601－1。
* F: i, W2 `- l% I测试主要有，标签搽试（6.1），功率（7），耐压（20），泄漏（19），外壳（16），机械强度（21）， 表面锐边（23），稳定性（24），温升（42），非正常（52），潮态（44.5），清洗消毒（44.7），内部导线耐压（57.8），爬电距离（57），球压（59）。
9 E% M& e4 x* K. z  }5 A7 [' W差不多就这些吧，有可能会有删减，要看具体产品

zhangmz

引用第5楼wzq_127于2009-01-06 16:38发表的  :
用在电子血压计里面的。一直不知道相关的安规

什么血压计 要用12V的带电？

太阳

12楼的解释真是全面啊！

figoxia

EN60601-1是安全部分的，由于是低压供电，这部分可做可不做。
但EMC这块是一定要做的，也就是要做EN60601-1-2。做了这个后，就可贴CE标。
! \* }. R7 x* p$ r% s) j  Z. i至于限用物质方面，ROHS及REACH也要做的。

y2yin

引用第15楼figoxia于2010-01-13 17:02发表的  :
4 }5 H: F( A" ~" r6 o* T' D* ]% bEN60601-1是安全部分的，由于是低压供电，这部分可做可不做。
但EMC这块是一定要做的，也就是要做EN60601-1-2。做了这个后，就可贴CE标。
  I8 R! Y! ~0 n至于限用物质方面，ROHS及REACH也要做的。

( y& i3 e0 L1 p$ a$ I& a. b$ |电子血压计非一般的LVD的设备，仅靠CE符合声明是无法在欧洲市场销售，不仅要打CE符号且需要有NB机构的公告代号。即使仅仅是12V，甚至3Vdc，IEC/EN60601-1的基本要求都需要满足。没有法规要求明确规定，仅靠EMC就可以满足指令要求。
: T  a* I4 h) L& x" U0 O
- E' I" X% O* w+ v0 n; K7 fBTW, 医疗设备为什么需要考虑ROHS和REACH？

2iso

引用第15楼figoxia于2010-01-13 17:02发表的  :
7 ~6 b5 B! T3 J: Q$ qEN60601-1是安全部分的，由于是低压供电，这部分可做可不做。
4 j2 H6 ^5 E, v( E. I+ b+ l但EMC这块是一定要做的，也就是要做EN60601-1-2。做了这个后，就可贴CE标。
至于限用物质方面，ROHS及REACH也要做的。

4 L/ W  a0 Q% R; j( B9 q, D你的观念,不适用于医疗器械,违背医疗法规要求,
8 |& O  d# ^- p3 L会误导别人.

figoxia

引用第17楼2iso于2010-01-13 21:39发表的  :


你的观念,不适用于医疗器械,违背医疗法规要求,
, B& N2 t  F/ G) W6 i  t$ M' F会误导别人.

我刚刚有在TUV台湾做一个医疗器材，他们的销售工程师及测试工程师都是这么说的。
哎，如果你是对的话，那现在不光是TUV深圳的那些工程师水平差，连台湾TUV也一样的差来了。

y2yin

引用第18楼figoxia于2010-01-14 08:42发表的  :

; E* @, M. q1 P8 m& E! I0 l我刚刚有在TUV台湾做一个医疗器材，他们的销售工程师及测试工程师都是这么说的。
0 p) C* x( J& K0 {4 x  {: e哎，如果你是对的话，那现在不光是TUV深圳的那些工程师水平差，连台湾TUV也一样的差来了。

呵呵，楼主所言欠妥，TUV在国内还是细分好几家的，
有TÜV NORD, 公告代号0044，规模较小，甚至不经营测试项目。
4 q, J$ n; _" V0 O2 O* STÜV SÜD, 公告代号0123；相对较大，审核与测试都有；
TÜV Rheinland, 公告代号0197。进入国内市场较早，同样也有审核与测试两块。
& y' a. n$ X1 C' A- G
不知楼上所指哪一家？