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楼主: 嘻嘻

[CE产品] 求助:简易止鼾器CE标准

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发表于 2010-8-12 11:11 | 显示全部楼层
广东安规检测
有限公司提供:
那能不能公布下答案?
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 楼主| 发表于 2010-8-12 11:13 | 显示全部楼层
这个就不好意思,不能公布了。是老板的心血
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发表于 2010-8-17 22:46 | 显示全部楼层
这是属于医疗器械类CE,Class I,% A3 b4 o2 X7 X/ \7 @4 G! q
一般这种产品要依据ISO10993-1做生物相容性评估,
, P. a% E+ l0 m% t$ {  O+ \/ R7 [其他诸如 EN980, ISO14971 , MDD ... 都很一般的标准.+ F# R0 e% l( v6 k) l/ P! N9 S
至于是否有专用标准,则以后碰到再来查吧.反正楼主已有解答了
5 ^" _* |) _8 u
7 V7 g0 E. }  ^# p6 O因不带电,所以不需测试 EN60601-1,
6 z# o3 u/ r- z8 g1 z1 G6 o. q
+ B5 M+ @  ]( i; U至于
, l9 m& L/ Q( V8 }% i  zEN 60601-2-3:1993 + A1:1998 医疗电气设备.第2-3部分:短波治疗设备安全性特殊要求
; `3 p/ I1 }: K. {- s: B  `! n1 [) K不适用于这产品.
  Q9 M( k' Y: d3 P  x& r9 t; S
& v1 m7 O+ N7 v; k5 T5 Y6 V$ t可惜楼主不能公布结果,无从判断是否正确否.
  V; E7 a' G3 I8 v) l
  E0 S( x* n  Y' u(本回覆经楼主确认,为较接近的解答,供各位参考)
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发表于 2010-8-17 22:53 | 显示全部楼层
看起来,并没有最佳解答,- s  j4 A& T% s) n7 z9 u
为了感谢大家热心协助与参与讨论,
4 Z! |4 f8 h8 E+ i' O通通有奖,期盼大家继续热心参与本版区讨论.
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