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这是属于医疗器械类CE,Class I,
: e8 w8 T3 J1 T# n6 f( e, u* i# j一般这种产品要依据ISO10993-1做生物相容性评估,' C( D- f; w c1 S; T( p
其他诸如 EN980, ISO14971 , MDD ... 都很一般的标准. f) l. i7 P: h
至于是否有专用标准,则以后碰到再来查吧.反正楼主已有解答了 8 X* `+ h* x* {: b+ a# Q
& q1 r# G: r0 M# R2 n) i因不带电,所以不需测试 EN60601-1,
+ h' N7 b) A7 p4 u% \7 Z5 q/ [$ S6 J6 |" U! d
至于" _6 l& o8 Q; v! ?% U% h2 `
EN 60601-2-3:1993 + A1:1998 医疗电气设备.第2-3部分:短波治疗设备安全性特殊要求+ @- L9 K, a% n- Q& @# a" G; ^! h
不适用于这产品., R7 J' ^; U. W5 v% d
0 D* v& O- N. V* s4 Y6 `可惜楼主不能公布结果,无从判断是否正确否.
4 H \2 v/ g) W8 w& B8 Y/ `. N( S: g7 z7 d4 {
(本回覆经楼主确认,为较接近的解答,供各位参考) |
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发表于 2010-8-12 11:11
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发表于 2010-8-17 22:46