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这是属于医疗器械类CE,Class I,% A3 b4 o2 X7 X/ \7 @4 G! q
一般这种产品要依据ISO10993-1做生物相容性评估,
, P. a% E+ l0 m% t$ { O+ \/ R7 [其他诸如 EN980, ISO14971 , MDD ... 都很一般的标准.+ F# R0 e% l( v6 k) l/ P! N9 S
至于是否有专用标准,则以后碰到再来查吧.反正楼主已有解答了
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7 V7 g0 E. } ^# p6 O因不带电,所以不需测试 EN60601-1,
6 z# o3 u/ r- z8 g1 z1 G6 o. q
+ B5 M+ @ ]( i; U至于
, l9 m& L/ Q( V8 }% i zEN 60601-2-3:1993 + A1:1998 医疗电气设备.第2-3部分:短波治疗设备安全性特殊要求
; `3 p/ I1 }: K. {- s: B `! n1 [) K不适用于这产品.
Q9 M( k' Y: d3 P x& r9 t; S
& v1 m7 O+ N7 v; k5 T5 Y6 V$ t可惜楼主不能公布结果,无从判断是否正确否.
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E0 S( x* n Y' u(本回覆经楼主确认,为较接近的解答,供各位参考) |
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