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这是属于医疗器械类CE,Class I,0 L& k, t% T5 `0 P8 V( Y. {* s
一般这种产品要依据ISO10993-1做生物相容性评估,7 c* M# c; [6 l% a, F. K
其他诸如 EN980, ISO14971 , MDD ... 都很一般的标准./ a3 _0 \3 _2 a( E+ [" [! [! n& v/ z
至于是否有专用标准,则以后碰到再来查吧.反正楼主已有解答了 * Q0 H- ^, {5 \7 R+ _
+ z2 w4 u8 Q: k8 O1 P7 C
因不带电,所以不需测试 EN60601-1,3 ]( ]6 B* G. n. p
# H2 S) W+ P q$ v5 X' e) J
至于: W/ O" O4 h0 B; z M
EN 60601-2-3:1993 + A1:1998 医疗电气设备.第2-3部分:短波治疗设备安全性特殊要求# W7 u7 M% Q# w; ~# v3 x
不适用于这产品./ ? L: u$ J$ ~% z
3 W' Q8 @ T( D- H/ y( f
可惜楼主不能公布结果,无从判断是否正确否.+ h* N& c2 P# Y9 n
6 {. v% \( v& h' t. l0 p! z
(本回覆经楼主确认,为较接近的解答,供各位参考) |
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发表于 2010-8-12 11:11
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发表于 2010-8-17 22:46
