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这是属于医疗器械类CE,Class I,
, m5 s% h* V' m5 \. R: R' ~一般这种产品要依据ISO10993-1做生物相容性评估,
5 R9 o8 d: g/ ]# r, e其他诸如 EN980, ISO14971 , MDD ... 都很一般的标准.3 Z( W3 l5 o; C8 W
至于是否有专用标准,则以后碰到再来查吧.反正楼主已有解答了 " u3 D1 |2 ]6 D- o# l' P
; E/ r2 C8 O% t: b5 u因不带电,所以不需测试 EN60601-1,
# Y. u' s/ H: A& Q2 U) s3 {3 Q6 A0 \2 n' Y2 d9 y1 X" u; m
至于
2 e' \( i' k4 E, @. r8 g! REN 60601-2-3:1993 + A1:1998 医疗电气设备.第2-3部分:短波治疗设备安全性特殊要求# y; a) J# g- p5 p# ^2 ~. Z3 x; _
不适用于这产品.
- K4 J5 p# Y/ x3 G: x' o, d! v
1 R" }; h% @8 f0 @: e, Y3 Q2 A可惜楼主不能公布结果,无从判断是否正确否.2 [* C. y. [9 S" ?; b4 \
& t5 _* _. f3 y' z(本回覆经楼主确认,为较接近的解答,供各位参考) |
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发表于 2010-8-12 11:11
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发表于 2010-8-17 22:46