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light229 发表于 2010-11-9 13:13  0 w7 @! T1 _/ N+ J
内部电池是否作为带电件看待, 需要做漏电流和耐压测试吗?/ O9 [' `- a }% p* A
如果电池可接触的, 如果人手同时接触电池正负极呢 ...
- U! S" n3 x; V9 Y. u6 K. L0 o: Z如果能同时触摸到正、负极的话，漏电流确实超标了。+ b& ]$ L+ ?- y7 M
可以参考IEC 60601-1:2005 Clause 8.4.2 c)，只要患者不接触到就可以了，对于操作者和service personal，是可以接受的，此时可以不用考虑漏电流的要求。
) M& A8 \' ^$ k! s6 _9 ]解决方案：
) Z1 e) T: l- _1 Z) P6 _/ T7 } ?1. 可以用一个螺钉固定电池盖，使电池在使用工具的情况下才可以拆卸；或者
6 l8 o7 K+ u5 h, M2 ?/ w" b; ?2. 在说明书中增加警告，使用设备时不可以打开电池盖；或者
4 x* q5 T+ F% C2 z' N; L3. 即使正常使用时打开电池盖，也不可能同时触摸到电池两极，只能触摸到电池的一极。 h# R& q) m/ S9 U
% W; W: T+ R! z' Z; ~% q听说有一个CTL决议是专门将关于电池设计方面的，有没有前辈可以共享一下呢？ |
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发表于 2012-2-7 12:33
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