|
|
引用第10楼316979109于2009-03-14 10:20发表的 :
: T" o6 j5 Q" o3 v) \0 c9 c7 ], M
. _( U% f5 e6 S1 j) ?$ O
- }# B% E" t( m+ I7 |
0 D' d1 z* P, `# p3 W) F( N8 d
7 Q. I0 |1 {) Q* G+ M5 V! N( K4 j关于这位仁兄的问题,我的回答如下:
2 J9 c# f9 [/ x6 V6 d+ E....... # q+ j1 q ~- S9 l F0 g
理解标准不要断章取义,不了解产品的话,不要随便用简单的空间距离来评估患者环境!+ d" r) f. |3 D; D V
0 v: }, Z( N: w动态心电也是心电图机的一种,它应该比我们常说的静态心电多一些抗肌电干扰的功能,导联还是连接在身上,那么就有患者连接! 对于心电产品,从针对的是特殊人群考虑,两个MOPP 是肯定需要的! ! \6 K- I% `7 a& ?( M0 P4 V
: V' s* q: A% x% u7 s K) V% q! Z( U
楼主目前首先需要了接的一点即是,这个产品的特定使用说明./ S, ^3 d& R3 e1 Y# R4 w/ h
这个东西究竟允不允许实时连接电脑应用,做心电分析! 还是与电脑连接使用时,一定得取下与患者的连接,我估计应该可以允许实时连接电脑,做静态心电的时候,你可能这个东西一背就得几天,临时去医院复诊还得取下仪器,那多麻烦,不符合usability!
# v; T! m2 y; G1 ^7 H+ R+ [如果答案是 YES, 那么此心电采集板上肯定还要有一层以网电为 working volatage 的 MOPP 基本绝缘,除非你的电脑是医疗等级的,对网电有两层MOPP隔离!& S! F$ f# j9 n9 p+ o- ~
电脑确实以950标准照做就OK,但是一旦存在上面所述的,心电板再加所述绝缘, 同时说明书还得说明操作者不得直接接触USB口与患者! |
|