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欧盟医疗器械指令及CE指令

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发表于 2007-8-13 10:15 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
做医疗器械的朋友,相互交流经验!有问必答

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发表于 2007-8-14 22:12 | 显示全部楼层
谢谢资料共享啊 :)
头像被屏蔽
发表于 2007-8-22 11:14 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
发表于 2007-8-22 11:55 | 显示全部楼层
引用第2楼pmp148于2007-08-22 11:14发表的  :
& Z+ K6 o& C0 ~. I  _2 H6 k0 u' R有空多交流,
+ s9 d, s( A9 w- O% R, x需要什么医疗器械CE 认证方面的资料可以找我

: e$ H2 c& s5 C; a+ K" H廣告簽名後發現隱性廣告誘導, 永久禁言!
发表于 2007-12-4 21:41 | 显示全部楼层
支持!可惜没有原文!
发表于 2007-12-28 17:16 | 显示全部楼层
做醫療產品配件的是否也要通過CE認証﹖我們不單獨使用的啊﹖
发表于 2008-7-17 22:05 | 显示全部楼层
引用第4楼fyzdl于2007-12-04 21:41发表的  :
" F" ^, ^0 G0 B7 N支持!可惜没有原文!
看来你是个高手啊!  这是个来自欧盟官方网站的原文链接:5 @% e* R: m& J0 B9 h/ U# Q

( Z7 E3 N  e( Bhttp://eur-lex.europa.eu/LexUriS ... :31993L0042:EN:HTML
发表于 2008-8-14 11:51 | 显示全部楼层
多谢! 准备学习做医疗设备了
发表于 2008-8-16 09:58 | 显示全部楼层
做醫療產品配件的是否也要通過CE認証﹖我們不單獨使用的啊﹖; ?6 n. H! t/ R1 j. D" x
5 M+ A6 c% g' ^) ?8 t' s
ANS: 不一定,但是机率比较高.还是要看产品项目而定
发表于 2008-8-17 11:45 | 显示全部楼层
医疗设备使用的配件一般都要过CE的吧,我做的几个产品中对附件都有明确要求的
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