电池供电心电监护模块绝缘图探讨

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广东安规检测
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附件来自SFDAIED论坛，据说是国内某检测所对“由计算机USB口供电的医用电气设备的电气安全检测”的处理方法。

8 b! U  Z' _& b3 H2．医用电气系统的要求

) X2 D9 q5 m4 Q* P+ O) M  V( L/ G目前，存在两种情况：
" ?5 f4 @/ }. M! g; ^, s" K(1)        生产厂家的产品组成中只有USB口供电的医用电气设备，不包含计算机、显示器等外设。
& t7 X. F8 D( j1 n. J5 Y, s7 \(2)        生产厂家的产品组成中包括USB口供电的医用电气设备和计算机、显示器等外设。
3 q1 s! r1 Q9 R" [7 ]
2 g8 j3 L& i1 d8 h0 v, W$ p针对情况(1)，不需按照GB9706.15进行检测，设备只需符合GB9706.1的要求即可。
# c( K/ |6 X* }1 N8 H: ~9 x; B
& X" j7 w# [0 |针对情况(2)，有下列要求：
6 V2 O5 R; P, t( X8 C: }9 ba.        整个系统必须按照GB9706.15进行检测。
b.        设备的使用说明书中必须规定系统的连接方式。
/ @  ?: [+ n( ~# h: Zc.        原始记录应附上系统连接示意图，图中应表明哪些设备位于系统患者环境内，哪些设备位于患者环境外，以及系统中各设备之间的连接情况。(系统连接示意图可以与绝缘图合并绘制)
& d, `5 F8 D8 f, td.        检测报告中需注明系统中各个组成部分的型号和序列号。