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楼主: bossingyang

[综合话题] 电池供电心电监护模块绝缘图探讨

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 楼主| 发表于 2015-7-17 16:42 | 显示全部楼层
广东安规检测
有限公司提供:
附件来自SFDAIED论坛,据说是国内某检测所对“由计算机USB口供电的医用电气设备的电气安全检测”的处理方法。
+ T1 T: ^9 z6 Y: a( G# S' n7 J5 e7 C: Q
2.医用电气系统的要求
. d! @% B' S2 {4 p7 m7 A! q
2 a0 V  }* Y/ |/ v* x( `目前,存在两种情况:5 ?% j7 w) s6 d; l/ T
(1)        生产厂家的产品组成中只有USB口供电的医用电气设备,不包含计算机、显示器等外设。
; L  l% g, v7 b  F+ M(2)        生产厂家的产品组成中包括USB口供电的医用电气设备和计算机、显示器等外设。9 ~# E; |. a7 A/ U4 R. V
0 H7 _: L+ H0 H: U- a
针对情况(1),不需按照GB9706.15进行检测,设备只需符合GB9706.1的要求即可。  F. d8 W/ j& j+ w2 H

8 h) Y3 M1 x+ E, x针对情况(2),有下列要求:  a! Z8 A! s4 N
a.        整个系统必须按照GB9706.15进行检测。
1 F; N  b! a1 H) y+ h1 @9 ib.        设备的使用说明书中必须规定系统的连接方式。3 Z8 ]& U" e* s; ]5 P& i
c.        原始记录应附上系统连接示意图,图中应表明哪些设备位于系统患者环境内,哪些设备位于患者环境外,以及系统中各设备之间的连接情况。(系统连接示意图可以与绝缘图合并绘制)  V1 e/ s! H! V0 W1 F& b
d.        检测报告中需注明系统中各个组成部分的型号和序列号。
- X( o) k1 j* t' @

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