电池供电心电监护模块绝缘图探讨

bossingyang

广东安规检测
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附件来自SFDAIED论坛，据说是国内某检测所对“由计算机USB口供电的医用电气设备的电气安全检测”的处理方法。

0 l9 k# _4 |! u. t( X! G/ F2．医用电气系统的要求

目前，存在两种情况：
(1)        生产厂家的产品组成中只有USB口供电的医用电气设备，不包含计算机、显示器等外设。
7 [) C6 g  A9 ^/ d: ?(2)        生产厂家的产品组成中包括USB口供电的医用电气设备和计算机、显示器等外设。

) O: e! a1 e7 y& @- h针对情况(1)，不需按照GB9706.15进行检测，设备只需符合GB9706.1的要求即可。

" f5 [' ^1 l  V3 w5 M针对情况(2)，有下列要求：
# U' h9 S3 f9 ^; H$ p2 U2 J/ `8 Qa.        整个系统必须按照GB9706.15进行检测。
b.        设备的使用说明书中必须规定系统的连接方式。
( T% ~+ ~5 s; jc.        原始记录应附上系统连接示意图，图中应表明哪些设备位于系统患者环境内，哪些设备位于患者环境外，以及系统中各设备之间的连接情况。(系统连接示意图可以与绝缘图合并绘制)
d.        检测报告中需注明系统中各个组成部分的型号和序列号。