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发表于 2015-7-17 16:42
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附件来自SFDAIED论坛，据说是国内某检测所对“由计算机USB口供电的医用电气设备的电气安全检测”的处理方法。
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2．医用电气系统的要求
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目前，存在两种情况：9 r2 x5 ?' t4 i* n3 Y
(1) 生产厂家的产品组成中只有USB口供电的医用电气设备，不包含计算机、显示器等外设。, S1 Q% f1 d5 H4 r7 R! r
(2) 生产厂家的产品组成中包括USB口供电的医用电气设备和计算机、显示器等外设。
9 o) C, h+ v8 V$ V" v$ e% F# s2 i8 Q5 I- L" N E& }6 E+ I
针对情况(1)，不需按照GB9706.15进行检测，设备只需符合GB9706.1的要求即可。0 Y2 J& ~2 ~# S$ N" H- M
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针对情况(2)，有下列要求：+ s2 d& s' n; A1 s1 L" i
a. 整个系统必须按照GB9706.15进行检测。% V" D% z5 t4 V) c
b. 设备的使用说明书中必须规定系统的连接方式。: t4 D3 }; b9 C
c. 原始记录应附上系统连接示意图，图中应表明哪些设备位于系统患者环境内，哪些设备位于患者环境外，以及系统中各设备之间的连接情况。(系统连接示意图可以与绝缘图合并绘制)
, r# |- e6 n7 @' M: xd. 检测报告中需注明系统中各个组成部分的型号和序列号。
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