电池供电心电监护模块绝缘图探讨

bossingyang

广东安规检测
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附件来自SFDAIED论坛，据说是国内某检测所对“由计算机USB口供电的医用电气设备的电气安全检测”的处理方法。

2．医用电气系统的要求
) Z- I) p- r' f2 E+ q
) q7 z+ D( W! X% s( [+ B目前，存在两种情况：
# l; u3 n3 H& H7 T  Y6 h(1)        生产厂家的产品组成中只有USB口供电的医用电气设备，不包含计算机、显示器等外设。
, B: T- }* D! x0 I7 U(2)        生产厂家的产品组成中包括USB口供电的医用电气设备和计算机、显示器等外设。
: q' `8 p# ~* @* b
$ |: p4 |' u; ^- x5 H针对情况(1)，不需按照GB9706.15进行检测，设备只需符合GB9706.1的要求即可。
2 A2 A, X% X3 k5 d5 U: J$ C; j
3 O- ~# h4 v( [针对情况(2)，有下列要求：
a.        整个系统必须按照GB9706.15进行检测。
% f2 P; n" r; j5 U4 i8 W% `* [b.        设备的使用说明书中必须规定系统的连接方式。
8 q! ^, U* V1 m, g) x2 a; S9 bc.        原始记录应附上系统连接示意图，图中应表明哪些设备位于系统患者环境内，哪些设备位于患者环境外，以及系统中各设备之间的连接情况。(系统连接示意图可以与绝缘图合并绘制)
1 E4 m1 l7 ]( Fd.        检测报告中需注明系统中各个组成部分的型号和序列号。
8 ~- K+ p. @2 W) g