电池供电心电监护模块绝缘图探讨

bossingyang

广东安规检测
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附件来自SFDAIED论坛，据说是国内某检测所对“由计算机USB口供电的医用电气设备的电气安全检测”的处理方法。

2．医用电气系统的要求
7 S' O2 }4 R/ ~' u% z1 |
; Y6 j( a2 o/ C2 j- b目前，存在两种情况：
, |* \8 F# D8 h9 t* H(1)        生产厂家的产品组成中只有USB口供电的医用电气设备，不包含计算机、显示器等外设。
$ Z4 m# j3 Q, j) v2 z1 C(2)        生产厂家的产品组成中包括USB口供电的医用电气设备和计算机、显示器等外设。
, S9 X. S6 r! Q
针对情况(1)，不需按照GB9706.15进行检测，设备只需符合GB9706.1的要求即可。
$ \, T0 w5 G, q& `4 E
针对情况(2)，有下列要求：
2 C0 _, |  N+ c: U- Da.        整个系统必须按照GB9706.15进行检测。
b.        设备的使用说明书中必须规定系统的连接方式。
3 q2 Y2 ?5 w: U7 f% h6 yc.        原始记录应附上系统连接示意图，图中应表明哪些设备位于系统患者环境内，哪些设备位于患者环境外，以及系统中各设备之间的连接情况。(系统连接示意图可以与绝缘图合并绘制)
d.        检测报告中需注明系统中各个组成部分的型号和序列号。