|
|
楼主 |
发表于 2015-7-17 16:42
|
显示全部楼层
附件来自SFDAIED论坛，据说是国内某检测所对“由计算机USB口供电的医用电气设备的电气安全检测”的处理方法。
& z. r5 \( ?, a. `' V* M/ B* U
- E0 ]& t0 |" e& Y' t2．医用电气系统的要求* X0 n' G+ M1 }$ L6 A
& {4 |. ` g; B E A
目前，存在两种情况：+ i, l- Y2 N5 Q: Y1 g* b( i
(1) 生产厂家的产品组成中只有USB口供电的医用电气设备，不包含计算机、显示器等外设。
0 W( D* @& q s$ Y7 K(2) 生产厂家的产品组成中包括USB口供电的医用电气设备和计算机、显示器等外设。
% P6 J4 u i5 @: v8 Z4 [# D3 U; g$ J' B5 A9 Q7 c. c1 `) D* \. b
针对情况(1)，不需按照GB9706.15进行检测，设备只需符合GB9706.1的要求即可。1 ]0 J& j v, N2 l5 w
- b2 @4 m2 M9 y- x, }
针对情况(2)，有下列要求：
+ v9 P' k# h/ Ba. 整个系统必须按照GB9706.15进行检测。
* G, x. g, X9 V$ u% ~) Y) \$ Cb. 设备的使用说明书中必须规定系统的连接方式。9 e/ v5 K8 {0 O: u( ^3 t
c. 原始记录应附上系统连接示意图，图中应表明哪些设备位于系统患者环境内，哪些设备位于患者环境外，以及系统中各设备之间的连接情况。(系统连接示意图可以与绝缘图合并绘制)& e, t' k6 [: V( V
d. 检测报告中需注明系统中各个组成部分的型号和序列号。
3 f- {/ R9 s- |' D |
本帖子中包含更多资源
您需要 登录 才可以下载或查看，没有账号？注册安规
x
|
|关于安规|小黑屋|安规QQ群|Archiver|手机版|安规网
( 粤ICP13023453-10 )
窥视卡
雷达卡
显身卡