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楼主: kennykkou

[综合话题] 家用醫療電器出口報驗檢驗問題

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stey
发表于 2013-8-23 22:28 | 显示全部楼层
广东安规检测
有限公司提供：
按家电就要写W或者写电流。
广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
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蓝白－白蓝
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发表于 2013-8-24 00:49 | 显示全部楼层
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蓝白－白蓝
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发表于 2013-8-24 01:02 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2013-8-24 10:59 | 显示全部楼层
本帖最后由 kennykkou 于 2013-8-24 11:05 编辑
" |& E5 i$ T( @
stey 发表于 2013-8-23 22:28
0 s, @9 P6 ^6 l, J/ K按家电就要写W或者写电流。
% _4 n; w# T1 {! `7 `: O6 p  t
就是这样嘛!8 P* @/ \- J! i) ~; u8 M; y* G
进口国安规申请60601是VA
, T% B- f1 {, Z* ]5 H: V( O( Z- f怎么出口国应不一样法规教人改W!8 d8 l3 v+ v* `' w  U
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 楼主| 发表于 2013-8-24 11:01 | 显示全部楼层
蓝白－白蓝 发表于 2013-8-24 00:49
! w0 |; H3 d6 W; N8 e; f商检出口和入口都有一个清单，你这个是落在出口清单上的，所以没有办法

+ c* I% ]) }7 t) s是这样吗?. l3 L* f$ j+ @6 _, p4 N
有国内规范及依据说明?. \5 w! B$ v7 M% x
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 楼主| 发表于 2013-8-24 11:09 | 显示全部楼层
蓝白－白蓝 发表于 2013-8-24 01:02
8 D+ j# t& n7 m0 c# D6 |6 F. Q9 \9 O' z监护仪，超声，麻醉/呼吸机等
$ r: h( E3 B$ p, L' J+ S5 }# A
请问有近1~2申请FDA510K的经验吗?
- }: J& g- O+ J  A
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jcyxb
发表于 2013-8-24 11:55 | 显示全部楼层
我觉得，这个做60335或者61558比较恰当吧
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 楼主| 发表于 2013-8-24 14:53 | 显示全部楼层
本帖最后由 kennykkou 于 2013-8-24 14:56 编辑 / J/ x; f  c' w+ H
jcyxb 发表于 2013-8-24 11:55 5 @% `; q) y$ f$ F
我觉得，这个做60335或者61558比较恰当吧
" G; O) G: @/ S/ C2 |/ }
可否把想法及为何说明白
7 g) R5 D# w3 r因为依照英国医美客户要求已取得60601的报告
5 x0 k4 [6 H) p5 l8 q5 G我想知道是你说的60335或61558是你想的
. m% ~5 F, k# g4 K还是有法规依据. j& p: e6 q. V, ]% v7 ~& U
你有商检经验吗?; p  l, A2 G3 j- Y2 Y
请专业指导
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蓝白－白蓝
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发表于 2013-8-24 23:40 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2013-8-25 00:30 | 显示全部楼层
蓝白－白蓝 发表于 2013-8-24 23:40 0 F* n- n' _; N3 ?
经常要做，现在就在做

; P( t! i2 N: t) s2 b: F3 b, S做什麼
  ^% q1 R$ ?/ v' N- H* {4 `可提出510k編號!!!!!!!
# B0 q4 v8 ^# a( G! S, ?
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