家用醫療電器出口報驗檢驗問題

stey · 发表于 2013-8-23 22:28

按家电就要写W或者写电流。

蓝白－白蓝 · 发表于 2013-8-24 00:49

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蓝白－白蓝 · 发表于 2013-8-24 01:02

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kennykkou · 发表于 2013-8-24 10:59

本帖最后由 kennykkou 于 2013-8-24 11:05 编辑

stey 发表于 2013-8-23 22:28
$ T) x8 r) b/ l/ \! G- L按家电就要写W或者写电流。

就是这样嘛!
进口国安规申请60601是VA
怎么出口国应不一样法规教人改W!

kennykkou · 发表于 2013-8-24 11:01

蓝白－白蓝发表于 2013-8-24 00:49
' r8 y9 {! A( A8 }" f; t' L+ j商检出口和入口都有一个清单，你这个是落在出口清单上的，所以没有办法

是这样吗?
有国内规范及依据说明?

kennykkou · 发表于 2013-8-24 11:09

蓝白－白蓝发表于 2013-8-24 01:02
7 u' y& k; s; _监护仪，超声，麻醉/呼吸机等

请问有近1~2申请FDA510K的经验吗?

jcyxb · 发表于 2013-8-24 11:55

我觉得，这个做60335或者61558比较恰当吧

kennykkou · 发表于 2013-8-24 14:53

本帖最后由 kennykkou 于 2013-8-24 14:56 编辑

jcyxb 发表于 2013-8-24 11:55
$ V; M; [+ C8 K5 d1 H( `我觉得，这个做60335或者61558比较恰当吧

可否把想法及为何说明白
因为依照英国医美客户要求已取得60601的报告
我想知道是你说的60335或61558是你想的
还是有法规依据
你有商检经验吗?

请专业指导

蓝白－白蓝 · 发表于 2013-8-24 23:40

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kennykkou · 发表于 2013-8-25 00:30

蓝白－白蓝发表于 2013-8-24 23:40 7 u) R0 T) U8 |& R
经常要做，现在就在做

做什麼
可提出510k編號!!!!!!!

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