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本帖最后由 zhutongshuai 于 2013-6-4 08:06 编辑
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# ?3 ^& }1 Z8 O7 l8 J黄老师,您好!请问实验室主任,质量负责人,技术负责人,检测室负责人,设备管理员,样品管理员,资料管理员,以上这些角色如果其中之一因为某些原因要进行人员变更(如岗位调动,退休等)都必须要上报认可委吗?上报之后会追加评审吗? 此外如果有检测人员的变动(削减或增加)只需要有相应的培训记录和变动人员的相关信息加入人员档案或从中去除就可以吧?" J7 O7 e4 [* }! C, ^: x
答:CNAS-RL01《实验室认可规则》10.1 获准认可实验室的变更 / f" W4 D+ p: l+ _: {3 i& o
10.1.1 变更通知
# Z6 {7 x/ `/ {% @" S) Z获准认可实验室如发生下列变化,应立即以书面形式通知CNAS秘书处: * y6 m) V+ K9 v0 X: p/ L$ J# D
a) 获准认可实验室的名称、地址、法律地位和主要政策发生变化; / c1 A+ k% \* |, b2 `
b) 获准认可实验室的组织机构、高级管理和技术人员、授权签字人发生变更;
0 c/ F. \" r6 Z$ B- F8 ~c) 认可范围内的检测/校准依据的标准/方法、重要试验设备、环境、检测、校准工作范围及有关项目发生重大改变; * S& ^( b x/ u1 T0 o2 R
d) 其他可能影响其认可范围内业务活动和体系运行的变更。
G5 ^- u4 C; }0 a' i% I$ M7 v! Z10.1.2 变更的处理
0 u$ Q' U& r% J3 V- ?5 |1 h* @4 QCNAS秘书处在得到变更通知并核实情况后,CNAS视变更性质可以采取以下措施:
% |: [& I0 t* W: @- j" Ha) 进行监督评审或提前进行复评审;
6 q$ Z4 A4 ~ n/ k* C0 y8 X& vb) 维持、扩大、缩小、暂停或撤销认可;
+ Q: R* t6 V7 O- z0 {# _c) 对新申请的授权签字人候选人进行考核;
% Z5 o+ w: Z' Nd) 对变更情况进行登记备案。
; P: @6 H& w7 R. s, W+ \另外,检测人员的变动(削减或增加)只需要有相应的培训记录和变动人员的相关信息加入人员档案或从中去除就可以吧?不可以。新进人员资质需满足要求。CNAS-CL01条款5.2.1要求:实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。
! ?! S3 K( z; D9 Q. l从事检测/校准活动人员学历要求:应为相关专业理工科大专以上学历,非相关专业或文科学历原则上不接受,除非有10年以上相关检测/校准经验。
" L# H8 D# g: m7 B( e) O( N在此基础上,关键技术人员,如进行检测或校准结果复核、检测或校准方法验证或确认、签发证书或报告的人员(包含授权签字人),必须有3年以上本专业领域的检测或校准经验。学历不满足要求的,至少应有10年以上相关检测/校准经验。
0 Z5 k4 B( n# A! t' h. x3.3 CNAS-CL01条款5.2.3要求:实验室应使用长期雇佣人员或签约人员。6 \) b. \2 P1 q) T. l' T
实验室所有从事检测或校准活动的人员应是长期固定工作人员,不允许在其他同类型实验室从事同类的检测或校准活动,除非法律法规或CNAS对特定领域的应用要求有其他规定。
( N4 J) \$ w/ K3 \: m- U0 I8 ~离开人员的技术档案需保留3年。 |
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