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这是属于医疗器械类CE,Class I,
$ M2 O Z$ u+ p7 M一般这种产品要依据ISO10993-1做生物相容性评估,
9 s+ z, p# m/ J% d* K ~" ^5 ~其他诸如 EN980, ISO14971 , MDD ... 都很一般的标准.
, H& w, m( r. e% B- \% B$ j; S; J至于是否有专用标准,则以后碰到再来查吧.反正楼主已有解答了
9 r: w' o* ?" F J
. G; ~3 F4 a' a" e' }6 F因不带电,所以不需测试 EN60601-1,
& v* {3 s- m+ m3 w' v: G& m3 j7 [. G! q; m, @8 o( i
至于% `/ ?2 E# w, [6 e$ K% w
EN 60601-2-3:1993 + A1:1998 医疗电气设备.第2-3部分:短波治疗设备安全性特殊要求
/ g" e( U2 u L. \; G! H: J. r5 |不适用于这产品.4 V9 e0 {- _) W* u
" v+ E% j% }6 k
可惜楼主不能公布结果,无从判断是否正确否.7 Z+ ?: p+ g& Z0 K" s( j- @ p1 P
0 a2 P( M" f4 j6 d# H- i" |3 V(本回覆经楼主确认,为较接近的解答,供各位参考) |
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发表于 2010-8-12 11:11
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发表于 2010-8-17 22:46
