内部供电产品安规

amu_zhu · 发表于 2012-2-7 12:33

医疗器械从来没说“电压小，对患者就安全了”，人家只讲“带电与否”，
纠结于“纽扣电池不会产生风险”个人觉得没有意义！！

不妨假设，如果纽扣电池没有风险，那1.5v的干电池是否有风险呢？9v的电池是否有风险呢？24v的电池是否有风险呢？

小鱼er · 发表于 2012-2-9 11:05

light229 发表于 2010-11-9 13:13
' {/ h5 b# I2 t. g% F, u& W' d. y内部电池是否作为带电件看待, 需要做漏电流和耐压测试吗?' s% ?. q5 j1 b: m; R
如果电池可接触的, 如果人手同时接触电池正负极呢 ...

如果能同时触摸到正、负极的话，漏电流确实超标了。
可以参考IEC 60601-1:2005 Clause 8.4.2 c)，只要患者不接触到就可以了，对于操作者和service personal，是可以接受的，此时可以不用考虑漏电流的要求。
解决方案：
1. 可以用一个螺钉固定电池盖，使电池在使用工具的情况下才可以拆卸；或者
2. 在说明书中增加警告，使用设备时不可以打开电池盖；或者
3. 即使正常使用时打开电池盖，也不可能同时触摸到电池两极，只能触摸到电池的一极。

听说有一个CTL决议是专门将关于电池设计方面的，有没有前辈可以共享一下呢？

faige2006 · 发表于 2012-5-3 08:47

如果是充電電池, 怎麼算? 充電器可以做GB9706么?

light229 · 发表于 2012-7-20 13:32

谢谢, 3rd edition IEC 60601解决这个问题了

		自动登录	找回密码
密码			注册安规

	安规论坛 \| 仪器设备 \| 求职招聘 \| 国家标准		公告 \| 教程 \| 家电 \| 灯具 \| 环保 \| ITAV		签到充值在线打卡设备		好友\| 帖子\| 空间\| 日志\| 相册
	IP淋雨机 \| 证书查询 \| 规范下载 \| 资质查询		招聘 \| 考试 \| 线缆 \| 玩具 \| 标准 \| 综合		红包邮箱打卡工资禁言		分享\| 记录\| 道具\| 勋章\| 任务

IP淋雨设备\| 恒温恒湿箱\| 拉力机\| 医疗检测设备	ASTC+那尔｜沙特SASO Saber GCC 埃及COC	水平垂直燃烧机\|灼热丝\|针焰试验机\|漏电起痕试验机
灯头量规\|试验指\|插头插座量规\|灯具检测设备	耐划痕试验机\|可程式恒温恒湿试验箱 \| 耦合器设备	广东安规-原厂生产-满足标准-审核无忧

[中国产品] 内部供电产品安规

浏览过的版块