电池供电心电监护模块绝缘图探讨

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广东安规检测
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附件来自SFDAIED论坛，据说是国内某检测所对“由计算机USB口供电的医用电气设备的电气安全检测”的处理方法。

4 J5 v1 ]$ o" o9 h1 }4 R( h# N9 }0 _2．医用电气系统的要求
5 _7 Y3 p7 V" x5 Q
目前，存在两种情况：
(1)        生产厂家的产品组成中只有USB口供电的医用电气设备，不包含计算机、显示器等外设。
+ \- ]: ]; S: H$ z0 P(2)        生产厂家的产品组成中包括USB口供电的医用电气设备和计算机、显示器等外设。

/ Z( `. O9 m8 F' F针对情况(1)，不需按照GB9706.15进行检测，设备只需符合GB9706.1的要求即可。

. a- T& i% l8 C6 U  ~; t针对情况(2)，有下列要求：
6 v1 h8 [; O2 C6 _9 M4 ?& v! h' S0 Ja.        整个系统必须按照GB9706.15进行检测。
- X! @- q- j: i; Q* L) Z0 _b.        设备的使用说明书中必须规定系统的连接方式。
$ E& U5 F( M! C! e6 l- T$ zc.        原始记录应附上系统连接示意图，图中应表明哪些设备位于系统患者环境内，哪些设备位于患者环境外，以及系统中各设备之间的连接情况。(系统连接示意图可以与绝缘图合并绘制)
3 D. g0 o+ g. ]7 b2 `. a+ Q' Wd.        检测报告中需注明系统中各个组成部分的型号和序列号。