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楼主: bossingyang

[综合话题] 电池供电心电监护模块绝缘图探讨

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 楼主| 发表于 2015-7-17 16:42 | 显示全部楼层
广东安规检测
有限公司提供:
附件来自SFDAIED论坛,据说是国内某检测所对“由计算机USB口供电的医用电气设备的电气安全检测”的处理方法。
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& N4 k$ Y+ F' L. d- n2.医用电气系统的要求+ R6 h9 ~5 H& ^# W9 n* y* w& r

( B. S3 S* o9 ?% [3 A; S+ T目前,存在两种情况:0 L) o* c. S* L5 c
(1)        生产厂家的产品组成中只有USB口供电的医用电气设备,不包含计算机、显示器等外设。4 p6 k$ Y5 }2 B
(2)        生产厂家的产品组成中包括USB口供电的医用电气设备和计算机、显示器等外设。
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9 V# K; w/ W/ I2 e& s8 K' m& a/ ^针对情况(1),不需按照GB9706.15进行检测,设备只需符合GB9706.1的要求即可。
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1 @5 \  K. h3 E9 q/ j! Q针对情况(2),有下列要求:# w' G, @3 R- X2 a% M% o& h' t
a.        整个系统必须按照GB9706.15进行检测。
! K% M  j7 K5 v/ j3 j# Vb.        设备的使用说明书中必须规定系统的连接方式。6 h: ?0 R% Z( c2 A: v% T: }
c.        原始记录应附上系统连接示意图,图中应表明哪些设备位于系统患者环境内,哪些设备位于患者环境外,以及系统中各设备之间的连接情况。(系统连接示意图可以与绝缘图合并绘制)
* x# |) R  \0 m; Hd.        检测报告中需注明系统中各个组成部分的型号和序列号。
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