IP淋雨设备\| 恒温恒湿箱\| 拉力机\| 医疗检测设备	耐划痕试验机\|可程式恒温恒湿试验箱 \| 耦合器设备	水平垂直燃烧机\|灼热丝\|针焰试验机\|漏电起痕试验机
灯头量规\|试验指\|插头插座量规\|灯具检测设备	耐划痕试验机\|可程式恒温恒湿试验箱 \| 耦合器设备	广东安规-原厂生产-满足标准-审核无忧

查看: 628|回复: 0

[信息分享] 美国FDA要求部分器官移植排异药物修改标签

[复制链接]

糯米宝宝

发表于 2009-7-17 09:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

近日，美国食品药品管理局（FDA）表示，其将要求诺华、罗氏及其他生产防治器官移植排异药物的制药公司在其药物标签中注明，使用该药时，患者有患机遇性感染的风险。

周二，FDA在其网站上公布的一份声明中称，被要求修改标签的药物包括惠氏的Rapamune、诺华的Neoral与Myfortic，以及罗氏的Cellcept与Sandimmune。

FDA表示，根据FDA不良事件报告系统的分析，使用这些药物的器官移植患者患BK病毒相关性肾病之类感染性疾病的风险增加。其指出：“BK病毒相关性肾病可能会演变为肾移植丢失。由医护人员对这一严重风险进行监控并进行早期预防是至关重要的”。

FDA还表示，其一直在对肾移植患者使用的免疫抑制剂药物的安全性进行审查。（生物谷Bioon.com）

广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规

使用道具举报

返回列表

		自动登录	找回密码
密码			注册安规

	安规论坛 \| 仪器设备 \| 求职招聘 \| 国家标准		公告 \| 教程 \| 家电 \| 灯具 \| 环保 \| ITAV		签到充值在线打卡设备		好友\| 帖子\| 空间\| 日志\| 相册
	IP淋雨机 \| 证书查询 \| 规范下载 \| 资质查询		招聘 \| 考试 \| 线缆 \| 玩具 \| 标准 \| 综合		红包邮箱打卡工资禁言		分享\| 记录\| 道具\| 勋章\| 任务

IP淋雨设备\| 恒温恒湿箱\| 拉力机\| 医疗检测设备	耐划痕试验机\|可程式恒温恒湿试验箱 \| 耦合器设备	水平垂直燃烧机\|灼热丝\|针焰试验机\|漏电起痕试验机
灯头量规\|试验指\|插头插座量规\|灯具检测设备	耐划痕试验机\|可程式恒温恒湿试验箱 \| 耦合器设备	广东安规-原厂生产-满足标准-审核无忧

[信息分享] 美国FDA要求部分器官移植排异药物修改标签

安规网为您推荐 /1