Glenmark等9企业违法生产销售镇痛药被查

糯米宝宝 · 发表于 2009-7-8 09:35

美国食品和药物管理局（FDA）日前披露，美国境内9家制药公司生产的14种含阿片类麻醉品成分的处方药未经FDA批准私自上市销售，这是严重违反美国1968年通过的《药品法》之举，涉及厂家有：宝灵家大药厂、Roxane公司、哥伦布制药公司、Cody制药公司、Cody怀俄明分公司、Glenmark制药公司、Mahwah公司、Lehigh公司和Mallinckrodt公司。

FDA官员称，他们早在2006年就发现美国多个州的药店里有未经批准擅自生产的阿片类强止痛药销售，而且销售情况非常好。对于厂商行为官员感到十分震惊，因为阿片类镇痛药虽然止痛效果显著，但很容易让人上瘾，而病人一旦对这类药成瘾，就意味着今后要长期依赖阿片类药物才能止痛。阿片类药物的成瘾性是医学界迄今无法解决的一个难题。

这是美国《药品法》通过40年来首次查获大批厂商违法生产和销售阿片类药物，按照法律FDA有权对上述公司进行经济重罚，但鉴于当前的经济环境，FDA决定网开一面，以前所未有地发公函的方式告诫违法厂商必须停止生产，并将时间放宽至两个月，同时要求药品经销商则必须在90天内将所有未经FDA授权而自行生产的阿片类镇痛药下架。如果这些公司或药房在指定日期到期后仍在继续生产或销售阿片类制剂，则将面临高额罚款、公司CEO遭政府起诉。

其中的Glenmark制药公司在2008年底还获得了全球最佳制药公司 -- 中小企业” 、“新兴市场最佳公司”两项殊荣，该奖项是由全球领先的药刊杂志 SCRIP设置的，是全球制药机构的最高荣誉之一。

(本文来源：网易财经作者：陈冉)

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