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美国发布器官特效药警告. Z( V3 S6 w5 B. }
# e( P% C) ^' e5 z% E1 m+ x 美国2009年5月11日发布了G/TBT/N/USA/229/Add.1号补遗。标题为:器官特效药警告,人用非处方内服止痛药、退热药以及抗风湿药品最终规范。. i) X+ B$ g: X
8 v' ]. ?' b0 K& S/ J, n1 |0 D/ t 补遗说,食品药品管理局(FDA)已经发布了最终规则,要求重要的新的器官特效药警告,并且涉及非处方(OTC)内服止痛药、退热药,以及抗风湿药品(IAAA)的标签。新的标签告知消费者关于当使用退热净时,具有肝脏损伤的危险,以及当使用非甾体抗炎药(NSAIDS)时,具有胃出血的危险。新的标签要求适用于无论是根据非处方药品规范,还是根据已批准的新药申请(NDA)的所有非处方IAAA药品。
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已公布日期为2010年4月29日。生效日期为2010年4月29日。
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8 A5 I6 e* U/ Q U, u$ l 欧盟拟修订关于化妆品的理事会指令' ]/ N& Y. [# y% u: m: ]$ t
) |1 F6 ~/ V9 D" p1 w; T/ f+ Y3 P 欧盟2009年5月20日发布了G/TBT/N/EEC/275号通报,标题为:欧盟委员会为使附录III适应技术进步修订关于化妆品的理事会指令76/768/EEC的指令草案。涉及染发产品。; K$ h- P7 y! U" [4 \" P
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通报说,为了更多地告知消费者关于染发剂可能产生的不利影响及减少染发产品对消费者产生的过敏危险,必须增加印在包含极强致敏物质的氧化型染发产品和非氧化型染发产品标签上的警告。因此,必须修订化妆品指令附录III“f”栏对染发物质规定的强制使用条件和警告。
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/ ], g- ~* {3 w& h9 b( A J 该指令草案拟批准及公布日期:2009年7月。拟生效日期:在欧盟官方公报上公布之后20天。第1项要求在生效后24个月适用。提意见截止日期:自通报之日起60天。
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2 Q" U: ]( v) v* b" o 欧盟特殊营养用途食品中添加的物质法规草案
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- a: t: y. {9 P; x% ]4 i 欧盟委员会2009年5月28日发布了G/TBT/N/EEC/276号通报,标题为:关于为了特殊营养目的可以在特殊营养用途食品中添加的物质的委员会法规草案,涉及食品。- D% h0 A+ Q+ D9 X) H
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该委员会法规草案合并了指令2001/15/EC中规定的现行法规,并且修订了批准为了特殊营养用途可以添加的,并且欧洲食品安全局(EFSA)已经给予赞成意见的物质来源列表。
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' N$ K0 @9 J, u 该法规草案拟批准日期:预期2009年10月中旬。拟生效日期:在欧盟官方公报上公布起20天(大约批准之后一个月),从2010年1月1日起。提意见截止日期:自通报日期起60天。% Q+ u' g6 R7 x8 ]8 ~; M4 R9 ?
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欧盟发布关于家用制冷设备生态设计要求的指令" T$ E' M7 G- l p- H1 J' } s
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欧盟2009年5月8日发布了G/TBT/N/EEC/273号通报,标题为:欧盟委员会执行欧洲议会和理事会关于家用制冷设备生态设计要求的指令 2005/32/EC的法规草案,涉及家用制冷设备。
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) R0 J. l4 E d0 i* F! v6 V7 Z 该欧盟委员会法规草案对家用制冷设备规定了最低能源性能要求,因为存在限制能耗的成本及效益潜力。根据指令2005/32/EC,不符合最低要求的产品将不允许投放欧盟市场。该法规草案是与世界各地相关利益方一起进行的技术、环境和经济研究结果。该欧盟委员会法规草案还将撤销欧洲议会和理事会1996年9月3日关于家用电冰箱、冷冻柜及其组合能效要求的指令96/57/EC。" ^2 Z2 ]0 [' V' d8 V
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该法规草案拟批准日期:2009年7月。拟生效日期:在欧盟官方公报上公布之后20天。第1项要求从2010年7月1日起适用。提意见截止日期:自通报之日起60天。. [; L3 _" L3 r7 V
: ~9 f# b' {8 e- ^' ^6 `! w 欧盟还发布了G/TBT/N/EEC/274号通报,标题为:委员会指令草案,执行关于家用制冷器具能源标签的理事会指令92/75/EC。涉及家用制冷器具。指令草案规定了标签要求,以及增补关于家用制冷器具包括能效等级在内的产品信息的规定。指令草案将撤销1994年1月21日的,执行关于家用电冰箱、冷藏箱及其组合能源标签的理事会指令92/75/EEC的委员会指令94/2/EC。以上各项目的是使最终用户在购买家用制冷器具时能够做出知情的选择,将有助于对抗环境变化和增加欧盟的能源效率。
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2 b. p4 m# [6 A! k5 t 指令草案拟批准日期:2009年7月。拟生效日期:自在欧盟官方公报上公布起20天。基本的要求将从2011年1月1日起实施。提意见截止日期:自通报日期起60天。
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) J& S3 R: A6 b6 A# D, o F 墨西哥拟发布草药生产企业生产管理规范. F& E; Q3 z, d; S* h
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墨西哥卫生部联邦卫生风险预防委员会2009年5月5日发布了G/TBT/N/MEX/174号通报,标题为:墨西哥官方标准草案草药生产企业生产管理规范。涉及药用植物。
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- q% Y, S: v2 i9 d9 F3 { 该通报的墨西哥官方标准草案,规定了在墨西哥上市的草药最低加工要求以确保消费者得到优质产品。标准草案对墨西哥境内所有生产、存储和分发在墨西哥上市的人用草药的企业具有约束力。% D5 Y$ U9 L0 J
M' F7 r- |' F 该管理规范拟批准日期及拟生效日期:在官方公报上公布之后180天生效。提意见截止日期:西班牙语纸制出版物公布之后60天。
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' g) S7 z. x5 @; W; B% x 美国通报商用供暖等设备节能标准和检测程序9 C5 n; @1 |. X% s! f7 L
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美国能源部2009年5月18日发布了G/TBT/N/USA/466号通报。标题:某些工业设备节能计划:商用供暖、空调及水暖设备节能标准和检测程序法规提案。% g$ a( |0 x+ A- ^# F, |/ l
3 x/ E7 E3 X; [ 该法规提案拟修订商用快装锅炉节能标准,并批准一个新的冷却能力在240000 Btu/h 和760000 Btu/h之间、效率水平符合美国采暖、制冷与空调工程师学会(ASHRAE)标准90.1-2007规定的水冷和蒸发冷却商用柜式空调和热泵节能标准。能源部同时还拟修订商用快装锅炉检测程序。
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* I; D7 j. W" ~# a" d: D 该法规提案拟批准日期及拟生效日期待定。
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香港发布洗衣机和减湿器产品能源标签规范/ N4 n* d6 Z! t
2 p% y' F1 ?' ^3 D* u 中国香港特别行政区政府,机电工程署2009年5月18日发布了G/TBT/N/HKG/31号通报,标题为:洗衣机和减湿器产品能源标签行为规范草案。$ O9 U2 U3 O: K# H. N3 d
# A3 [) [2 X% v/ q4 Q# k0 T 通报说,中国香港拟将两类电器,即洗衣机和减湿器,包括在强制性能效标签计划中。根据强制性能效标签计划,供应香港市场的电器上必须显示能源标签以告知消费者电器的能效性能。该行为规范草案还规定了范围、检测标准和这两类电器能效等级计算方法。
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* k( n1 L4 p2 s% Y: z) D0 E1 H 规范草案拟批准日期:2009年第4季度。拟生效日期: 2011年中。提意见截止日期:2009年7月17日。: J( {( n0 Q2 j; ` h& i
% Y# k$ A8 i- q 《中国国门时报》 |
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