2009年5月美国FDA拒绝进口我国产品情况

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有限公司提供：

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序号	地区	产品	产品代码	通报原因	通报日期
1	大连	ORGANIC SOYMEAL	02GET08	MELAMINE(1)	2009-5-1
2	青岛	DOUBLE FUDGE SYRUP	34YCT99	POISONOUS(2)、UNFIT4FOOD(3) 、UNSAFE ADD(4)	2009-5-1
3	未知	PLAIN OAT CRACKER	03FFT99	MELAMINE(1)	2009-5-1
4	未知	SESAME OAT CRACKER	03FFT99	MELAMINE(1)	2009-5-1
5	未知	VEGETABLE OAT CRACKER	03FFT99	MELAMINE(1)	2009-5-1
6	未知	ROUND CRISPY- ONION FLAVOR	03FGT99	MELAMINE(1)	2009-5-1
7	未知	ROUND CRISPY CRACKER- ONION FLAVOR	03FGT99	MELAMINE(1)	2009-5-1
8	未知	ROUND CRISPY CRACKER- SESAME FLAVOR	03FGT99	MELAMINE(1)	2009-5-1
9	未知	SANDWICH- LEMON FLAVOR	03JGT09	PESTICIDES(5)	2009-5-1
10	未知	CEREAL BAR - RICE	03YGT99	MELAMINE(1)	2009-5-1
11	未知	RICE POP	03YGT99	MELAMINE(1)	2009-5-1
12	未知	CEREAL BAR- WHEAT	03YGT99	MELAMINE(1)	2009-5-1
13	深圳	Cartridges for electronic cigarettes	66BAS44	UNAPPROVED(6)	2009-5-1
14	深圳	Electronic Cigarette Unit w/5 cartridges	77K--CO	NO PMA/PDP (7)	2009-5-1
15	深圳	Exploding Rocks	33EGT06	MELAMINE(1)	2009-5-1
16	未知	LOW SUGAR OAT CRACKER	03FFT99	MELAMINE(1)	2009-5-1
17	莱阳	FROZEN ASPARAGUS SPEARS	24TGT02	PESTICIDES(5)	2009-5-4
18	南靖	MUSHROOMS	25PGT99	FILTHY(8)	2009-5-4
19	上海	NITRILE POWDER FREE EXAM GLOVES	80L--YZ	HOLES(9)	2009-5-4
20	未知	PHENYLBUTAZONE	62QPY07	DIRECTIONS(10)	2009-5-4
21	河北	VINYL EXAMINATION GLOVES, POWDER FREE	80L--YZ	HOLES(9)	2009-5-4
22	江苏	CIMETIDINE	60TPY05	DIRECTIONS(10)	2009-5-4
23	未知	Liquid Refills for Electronic Cigarettes (42 Various Flavor	66BBL44	LABELING(11)	2009-5-5
24	未知	Sunglasses	86H--QY	NOT IMPACT(12)、REGISTERED(13)	2009-5-5
25	深圳	ERR: INSP. 025 / ELECTRONIC CIGARETTES	77K--CO	NO PMA(14)	2009-5-5
26	宝安	Atomizer Component of Electronic Cigarette	66BBY44	LABELING(11)	2009-5-5
27	福州	RICE BISCUIT	03AGT03	MELAMINE(1)、POISONOUS(2)、UNFIT4FOOD(3)	2009-5-6
28	上海	SALTED CHINESE TOON BUN	03AGT99	MELAMINE(1)、POISONOUS(2)	2009-5-6
29	上海	DRY LILY BUN	03AGT99	MELAMINE(1)、POISONOUS(2)、UNFIT4FOOD(3)	2009-5-6
30	江苏	854053055723 PLASTIC LENS	86H--QG	NOT IMPACT(12)、REGISTERED(13)	2009-5-6
31	江门	GLUCOSE DRINK MIX	30YET99	DIETARY(15)、DIETARYLBL(16)、FALSE(17)、LACKS N/C(18)	2009-5-6
32	开平	SKU#936901 SINGLE CHOCOLATE ROSE IN BOX LAB TESTING DOCS INS	34FBT02	MELAMINE(1)	2009-5-6
33	安徽	866449135715 SCALPEL	79G--DX	NOT LISTED(19)	2009-5-6
34	肇庆	SHOU WU JUICE	25MGT99	NEEDS FCE(20)、NO PROCESS(21)	2009-5-7
35	杭州	DRIED MUSHROOM	25PGH01	FILTHY(8)	2009-5-7
36	杭州	DRIED MUSHROOM	25PGH01	FILTHY(8)	2009-5-7
37	杭州	DRIED MUSHROOM	25PGH01	FILTHY(8)	2009-5-7
38	深圳	DIGITAL MASSAGER	89I--SA	REGISTERED(13)	2009-5-7
39	沈阳	Organic Wolfberries	20AFD99	SULFITELBL(22)	2009-5-7
40	河源	DRIED PLUM SALT	21GGH14	CYCLAMATE(23)、FILTHY(8) 、SACCHARLBL(24)、UNSAFE COL(25)	2009-5-7
41	厦门	THREADED BARS AND PIN CLAMPS	87L--YT	NOT LISTED(19)	2009-5-7
42	厦门	LOCKING PLATES	87N--DF	NO 510(K)(26)、NOT LISTED(19)	2009-5-7
43	杭州	DRIED MUSHROOM	25PGH01	FILTHY(8)	2009-5-7
44	广东	NOODLES	04YGH02	FILTHY(8)	2009-5-8
45	厦门	DRIED VERMICELLI	04YGT02	FILTHY(8)	2009-5-8
46	厦门	GREEN TEA DRINK	29AGT99	MELAMINE(1)	2009-5-8
47	山东	PR VINYL GLOVES	80L--YZ	NO 510(K)(26)	2009-5-8
48	惠州	864547979404 METAL OPTICAL FRAMES	86H--QZ	NOT LISTED(19)	2009-5-8
49	淄博	PAIR VINYL GLOVES	80L--YZ	NO 510(K)(26)	2009-5-8
50	淄博	PAIR VINYL GLOVES	80L--YZ	NO 510(K)(26)	2009-5-8
51	淄博	PAIR VINYL GLOVES	80L--YZ	NO 510(K)(26)	2009-5-8
52	淄博	PAIR VINYL GLOVES	80L--YZ	NO 510(K)(26)	2009-5-8
53	淄博	PAIR VINYL GLOVES	80L--YZ	NO 510(K)(26)	2009-5-8
54	山东	COCOA MIX	34HET01	MELAMINE(1)	2009-5-10
55	宁波	HERO for Men - Maximum Sexual Stimulant	54YBY99	UNAPPROVED(6)	2009-5-11
56	宁波	Hero for Men - Maximum Sexual Stimulant	54YBY99	UNAPPROVED(6)	2009-5-11
57	郑州	Shang-fang-bao capsules	54FCE99	UNAPPROVED(6)	2009-5-11
58	深圳	RICE STICK	04YGT04	FILTHY(8)	2009-5-11
59	宁波	Hero for Men - Maximum Sexual Stimulant	54YBY99	UNAPPROVED(6)	2009-5-11
60	天津	FROZEN STEAMED BUN	03AGT99	MELAMINE(1)	2009-5-12
61	未知	867616324231 TRANEXAMIC ACID	64PCY04	DIRECTIONS(10)、UNAPPROVED(6)	2009-5-12
62	江苏	902656747493 READING GLASSES	86N--JH	NOT IMPACT(12)、NOT LISTED(19)	2009-5-12
63	江门	Instant Natural Jellyfish	16MVT08	NEEDS FCE(20)、NO PROCESS(21)	2009-5-12
64	上海	865364399480 ACETAZOLAMIDE	63DCR01	DIRECTIONS(10)	2009-5-12
65	广东	RICE STICK	02HYY04	FILTHY(8)、MELAMINE(1)	2009-5-13
66	芜湖	ANALGIN (DIPIRONE)	60LQY21	UNAPPROVED(6)	2009-5-13
67	石家庄	A&D OINTMENT	56YBY99	NOT LISTED(19)	2009-5-13
68	未知	CHINESE DOUGH	03EGD09	MELAMINE(1)	2009-5-14
69	东莞	928025018426 LASER POINTER	95R--ES	NON STD(27)	2009-5-14
70	顺德	CHINESE DOUGH	03EGD09	MELAMINE(1)	2009-5-14
71	顺德	CHINESE DOUGH	03EGD09	MELAMINE(1)	2009-5-14
72	顺德	CHINESE DOUGH	03EGD09	MELAMINE(1)	2009-5-14
73	顺德	CHINESE DOUGH	03EGD09	MELAMINE(1)	2009-5-14
74	顺德	CHINESE DOUGH	03EGD09	MELAMINE(1)	2009-5-14
75	顺德	CHINESE DOUGH	03EGD09	MELAMINE(1)	2009-5-14
76	顺德	CHINESE DOUGH	03EGD09	MELAMINE(1)	2009-5-14
77	顺德	CHINESE DOUGH	03EGD09	MELAMINE(1)	2009-5-14
78	顺德	CHINESE DOUGH	03EGD09	MELAMINE(1)	2009-5-14
79	顺德	CHINESE DOUGH	03EGD09	MELAMINE(1)	2009-5-14
80	青岛	PEACH-SHAPE BUN	03TGD50	LIST INGRE(28)、NUTRIT LBL(29)、TRANSFAT(30)、UNSAFE COL(25)	2009-5-14
81	深圳	ELECTRONIC CIGARETTE/TOTALLY WICKED USA LTD/BRADENTON FL	66BAS44	UNAPPROVED(6)	2009-5-14
82	义乌	FLOSS PICK	76J--ES	NOT LISTED(19)、REGISTERED(13)	2009-5-14
83	广州	SUNBLOCK	53LD-99	NOT LISTED(19)	2009-5-14
84	深圳	BREEZE HOT AIR THERAPUTIC BREM3	89I--SA	FALSE(17)、NOT LISTED(19)	2009-5-14
85	深圳	BRIO EYE MASSAGER ISEE360	89I--SA	NOT LISTED(19)、REGISTERED(13)	2009-5-14
86	余姚	FACIAL TANNER RT8801	95R--EG	NO REGISTR(31)	2009-5-14
87	顺德	CHINESE DOUGH	03EGD09	MELAMINE(1)	2009-5-15
88	青岛	CAPPUCCINO MIX	31AGT03	MELAMINE(1)、POISONOUS(2)、UNFIT4FOOD(3)	2009-5-15
89	潍坊	DOUBLE CHOCOLATE HOT CHOCOLATE MIX	34HCT99	MELAMINE(1)	2009-5-15
90	潍坊	DOUBLE CHOCOLATE HOT CHOCOLATE MIX	34HCT99	MELAMINE(1)	2009-5-15
91	上海	Common Cnidium Extract 50%	54FBY99	POISONOUS(2)、UNSAFE ADD(4)	2009-5-15
92	青岛	HOT CHOCOLATE MIX	34HGT99	MELAMINE(1)、POISONOUS(2)、UNFIT4FOOD(3)	2009-5-15
93	西安	ADENOSINE	63EAR18	UNAPPROVED(6)	2009-5-15
94	潍坊	DOUCLE CHOCOLATE HOT CHOCOLATE MIX	34HGT99	MELAMINE(1)	2009-5-15
95	广东	ASS-HIDE GLUE (MIX HERBS) 5 CTNS.	54FBY99	UNSFDIETSP(32)	2009-5-16
96	大连	RICE BRAN POWDER	02DGH12	MELAMINE(1)	2009-5-18
97	江门	DRIED SEEDLESS PLUM	21HGT14	CYCLAMATE(23)	2009-5-18
98	浙江	Reading Glasses	86H--QG	REGISTERED(13)	2009-5-18
99	中山	WAFER ROLLS- CHOCOLATE FLAVOR	03HFT02	MELAMINE(1)	2009-5-18
100	常州	866444870688/SURGICAL WOVEN GOWNS	79F--YA	REGISTERED(13)	2009-5-18
101	重庆	HEPARIN SODIUM CRUDE	55RY-75	DRUG GMPS(33)	2009-5-18
102	青岛	RED YEAST RICE EXTRACT	54YBS99	UNAPPROVED(6)	2009-5-19
103	沈阳	CALYPTE HIV TEST KIT/SPRINKLE, SARA/SPRING HILL, TN	82M--VZ	NO PMA(14)、NOT LISTED(19)、REGISTERED(13)	2009-5-19
104	沈阳	868759607754/ELECTRONIC CIGARETTES	66BAQ44	LACKS FIRM(34)、UNAPPROVED(6)	2009-5-19
105	杭州	8651-3103-2956 OXYTOCIN POWDER	65DCR99	DIRECTIONS(10)、UNAPPROVED(6)	2009-5-19
106	青岛	SNOW CRAB IQF MERUS MEAT L	16JVN01	LISTERIA(35)	2009-5-20
107	青岛	SNOW CRAB IQF MERUS MEAT L	16JVN01	LISTERIA(35)	2009-5-20
108	青岛	SNOW CRAB IQF MERUS MEAT M	16JVN01	LISTERIA(35)	2009-5-20
109	山东	DRIED CHERRIES	21HGH03	FILTHY(8)	2009-5-20
110	山东	DRIED STRAWBERRIES	20BGH14	FILTHY(8)	2009-5-20
111	山东	DRIED PEARS	20QGH03	FILTHY(8)	2009-5-20
112	山东	DRIED PEACHES	21GGH13	FILTHY(8)	2009-5-20
113	青岛	SNOW CRAB IQF MERUS M	16JVN01	LISTERIA(35)	2009-5-20
114	江门	BISCUIT	03MGT99	MELAMINE(1)、POISONOUS(2)、UNFIT4FOOD(3)	2009-5-21
115	丹阳	864001001234 READING GLASSES	86H--OI	NOT IMPACT(12)	2009-5-21
116	上海	SULBUTIAMINE	54ABB17	UNAPPROVED(6)	2009-5-21
117	深圳	TEETH WHITENER FOR COSMETIC USE	76E--EG	DIRECTIONS(10)、INCONSPICU(36)、NOT LISTED(19)、REGISTERED(13)	2009-5-22
118	张家港	VINYL MEDICAL EXAM GLOVES POWDER FREE	80L--YZ	HOLES(9)	2009-5-22
119	福州	TEETH WHITENING LIGHTS(RELEASED) & MOUTHPIECES, BRUSHUP, FO	76E--EG	REGISTERED(13)	2009-5-22
120	昆明	864126005394 PARLITAXEL	62IIS91	NOT LISTED(19)、UNAPPROVED(6)	2009-5-24
121	兰州	304601935186 HERBS	54AYY99	NO ENGLISH(37)、NUTRIT LBL(29)	2009-5-24
122	未知	868739858152 READING GLASSES	86N--JH	NOT LISTED(19)	2009-5-24
123	泰州	GENTLE DENTAL MINIS PET TREATS	72BGT04	MELAMINE(1)	2009-5-26
124	泰州	GENTLE DENTLE BONES PET TREATS	72BGT04	MELAMINE(1)	2009-5-26
125	泰州	PET TREATS	72BFB04	POISONOUS(2)	2009-5-26
126	深圳	DRIED BEAN CURD	37BGD28	FILTHY(8)	2009-5-26
127	深圳	DRIED BEAN CURD	37BGD28	FILTHY(8)	2009-5-26
128	江苏	SULFADIAZINE SODIUM	61GDS48	DIRECTIONS(10)	2009-5-26
129	丹阳	WHEELCHAIR	89I--OR	NO 510(K)(26)	2009-5-26
130	江门	DRIED DATE	21HGT05	SACCHARIN(38)	2009-5-26
131	上海	RICE STICK	04YGT04	FILTHY(8)	2009-5-26
132	合肥	ASPIRIN (ANALGESIC);ANIMAL (FOOD PRODUCING) - NON-RX/SINGLE	60LJS05	NEW VET DR(39)、NOT LISTED(19)	2009-5-26
133	上海	2PK COOLING HEADACHE PATCHES	80F--QM	DIRECTIONS(10)、NOT LISTED(19)	2009-5-26
134	莆田	YELLOW INK COLOR	50DYY99	UNSAFE COL(25)	2009-5-27
135	莆田	BLUE INK COLOR	50DYY99	UNSAFE COL(25)	2009-5-27
136	莆田	WHITE INK COLOR	50DYY99	UNSAFE COL(25)	2009-5-27
137	莆田	BLACK INK COLOR	50DYY99	UNSAFE COL(25)	2009-5-27
138	莆田	GREEN INK COLOR	50DYY99	UNSAFE COL(25)	2009-5-27
139	莆田	RED INK COLOR	50DYY99	UNSAFE COL(25)	2009-5-27
140	福建	FROZEN SPRING ROLL	37BAT06	LACKS FIRM(34) 、LACKS N/C(18)、LIST INGRE(28)、NUTRIT LBL(29)、USUAL NAME(40)	2009-5-27
141	成都	SUPPLEMENT FOR PENIS ENHANCEMENT: CHONG CHAO WANG JIAONANG	66VDA99	INCONSPICU(36)、UNAPPROVED(6)	2009-5-27
142	成都	INSTANT YACAI PICKLES	24TGP08	NEEDS FCE(20)、NO PROCESS(21)	2009-5-27
143	福建	FROZEN SESAME BALL	03YAT12	LACKS FIRM(34)、LACKS N/C(18)、LIST INGRE(28)、NUTRIT LBL(29)	2009-5-27
144	东莞	DRIED RICE VERMICELLI	04YGT02	FILTHY(8)	2009-5-28
145	淄博	POWDER FREE VINYL EXAM GLOVES	80L--YZ	HOLES(9)	2009-5-28
146	未知	993190696142 METAL FRAMES	86H--QZ	NOT LISTED(19)、REGISTERED(13)	2009-5-28
147	山东	BREADED SHRIMP FROZEN	16KGD05	UNSAFE ADD(4)、VETDRUGRES(41)	2009-5-28
148	宁波	FRUIT COCKTAIL IN LIGHT SYRUP	21AET99	COLOR LBLG(42)、UNSAFE COL(25)	2009-5-29
149	常州	ELECTRONIC CIGARETTE SET,FOR PERSONAL USE A.C. REEVES,DELV I	66BAS44	UNAPPROVED(6)	2009-5-29

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原因 简译：               
MELAMINE(1):    本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品中含有食品添加剂，即三聚氰胺和/或三聚氰胺类似物，这在409部分里含义是不安全的。            
POISONOUS(2):    产品中包含有毒物质            
- v3 U0 a% Z& R: V  u% X7 TUNFIT4FOOD(3):    本条例为拒绝进入条例，根据801（a）（3）部分规定，产品为不宜食用[掺假， 402（a）(3)]            
9 `( j" u; ?. ^/ z7 Z  yUNSAFE ADD(4):    据409部分规定，产品中含有不安全食品添加剂;            
PESTICIDES(5):    产品属于拒绝进口产品，因为产品中含有杀虫剂            
UNAPPROVED(6):    新药未经批准;            
$ @3 L+ Y6 a4 A9 l8 l( Y3 QNO PMA/PDP(7):    产品属于III级设备，未获得预入市场的申请批准，和/或按.515(b)部分或被免除的520(g)(1)部分规定，产品没有成品发展草案通告。            
6 T4 k5 Q, K& h* t" cFILTHY(8):    产品中全部或部分含有腐烂物质,或存在其它不宜食用因素
HOLES(9)：    产品质量不合格，存在瑕疵
, f( y2 `" @, _  cDIRECTIONS(10):    产品没有使用说明；
; U' C1 p3 V; q0 QLABELING(11):     贴错标签，因标签布局、形式或内容等违反FPLA
NOT IMPACT(12):    根据21 CFR 801.410.产品无防冲击镜片；
( \+ U$ I- [) \2 ^% ?REGISTERED(13):    在510（j）项下，销售商没有按照规定注册;
NO PMA(14):    据515（a）部分规定，产品属于III级设备，未获得预入市场的申请批准；
DIETARY(15):    该产品具有特殊营养用途，其标签未按规定标识此营养信息
, r0 [, S9 K3 J* g5 Y  D* K& J7 [DIETARYLBL(16):    产品标签未注明特殊膳食；
FALSE(17):    标签不正确
LACKS N/C(18):    包装上没有标明产品精确的重量、尺寸和数量
4 c( Y2 J! D$ UNOT LISTED(19):    根据510（j）部分规定，药品或器械不在注册的清单中，可未按照510（j）/510（k）的要求提供必须的信息；
; N  V5 ~- ^' f* z% p2 ~0 }NEEDS FCE(20):    制造商没有注册成为低酸罐装食品或酸化食品生产商;
NO PROCESS(21):    生产商未按照规定提供有关生产加工的资料
SULFITELBL(22):    据801（a）(3)部分规定，产品贴错标签，拒绝进入；原因之一是标签上未标明亚硫酸盐的存在；
CYCLAMATE(23):    含添加剂环磺酸盐，根据409部分的要求，对人体不安全。
. D, b6 O. h4 K8 B$ BSACCHARLBL(24):    产品中含有糖精，一种无营养的甜料，且标签上未注明添加成分
* f3 s2 K& O! x: u4 H9 C! U: {UNSAFE COL(25):    据721(a)部分规定，该产品使用了不安全色素;
NO 510(K)(26):    按照510（k），该产品未向FDA提供相关设备资料，并且该设备与等效比较产品不完全相同;
NON STD(27):    产品不符合534部分规定的标准
# W. J; Y1 j' B5 e& v4 vLIST INGRE(28):    食品中含有2种或更多的不安全成分，且标签未标明各成分的通用名或常用名
1 N: m5 S# R7 b! v/ ^% h. ONUTRIT LBL(29)：    产品营养标签不正确
6 @7 V+ V% J4 _% ?* j  p0 ~9 bTRANSFAT(30):    据403（q）部分规定，营养标签没有标明全部成分
NO REGISTR(31):    产品为电子产品，不符合534部分规定的标准，也未按照537（b）的要求提供报告；
UNSFDIETSP(32):    该产品是一种食品补充剂，未提供保证其成分安全的证明
# I1 X* V" k; rDRUG GMPS(33):    使用的方法或设备或生产、加工、包装等，不符合现行良好的制造业。
7 {& w: \1 G+ W% L  O1 W; [0 U; |LACKS FIRM(34):    产品的包装上没有标明制造商、包装商和经销商的名称和地址；
! u6 h9 f( n& y! H+ `* I+ \LISTERIA(35)    产品中包含李思特菌；
4 J6 q5 v* ^& s4 {0 l5 M8 }INCONSPICU(36):    标签信息不显著，不能满足购买者阅读和理解
. i& ^  p* y& ?; k' f! vNO ENGLISH(37):    标签上没有英文说明；
) u8 \; x' |; n: `SACCHARIN(38):    产品中包含无营养增甜剂糖精，且标签未注明必需的警告声明
" ^0 F/ w/ M  V  z% ZNEW VET DR(39):    据512（a）部分规定，产品中包含新的不安全兽药，未获得关于使用目的的审核；
USUAL NAME(40):    标签上没有食品名称
+ |& ]" F: ?% wVETDRUGRES(41):     产品中含有新兽药或其转化产物，根据512部分的规定，不安全
+ e" B! k2 f! i" M0 DCOLOR LBLG(42):    未标明产品中含有有色素；
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来源:厦门WTO工作站编译