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$ p' W# u+ \$ I( S 时间已经到了2009年4月，离REACH法规（《欧盟化学品注册、评估、授权和限制法规》）规定的最近的注册截止期限2010年11月30日还剩下不到20个月。随着第一个注册截止期的日益临近，企业受到的压力迅速增大。由于剩下的时间不多了，企业对究竟该采用何种方式进行注册必须尽快作出抉择。由于掌握信息不全，可能涉及费用巨大，万一采用方式不对路，甚至可能错过注册截止期限，丢掉欧盟市场。面对这样的现实，企业要作出正确的选择确实不大容易。因此，有些企业准备花钱买太平，用一大笔钱去加入一些注册联合体（英文为Consortium），买一个“注册保险”；对更多的企业来说，这笔“保险金”已经远远超出对欧盟出口产品的利润，所以只能采取等待观望的态度。企业普遍的反映是“不知道该怎么办”，更有企业准备“实在不行就不向欧盟出口了”。对此，国家质检总局REACH工作组组长、中国检验检疫REACH解决中心（简称REACH中心）主任李聪表示，目前，分阶段物质的信息交换论坛（SIEF）和Consortia在欧洲正如火如荼地进行，广大国内企业应尽快行动起来，积极参入其中获取数据，以便能及时完成正式注册。他同时呼吁——6 i; u8 i" H) c5 D
* h; q1 ~: w( {7 x “不盲目”应该成为国内企业冷静面对欧盟REACH法规的一种态度。为此，国家质检总局REACH工作组组长、中国检验检疫REACH解决中心主任李聪樯芩担孀抛⒉峁ぷ鞯恼饺嬲箍泄刈⒉岬男矶嗲榭鲆丫骼剩绕涫窍嗟倍喾纸锥挝镏实腟IEF已经开展活动，许多以解决数据取得和共享问题为主要目的的注册联合体也都积极行动起来。根据REACH法规的原则，注册人之间共享数据是注册的必要前提。因此中国企业进行REACH注册的最大问题———获得数据很可能就不是问题了，真正要关心的是共享数据的成本问题，包括数据本身的成本和为获得这些数据所进行各种活动的花费。为了厘清关系，明确解决途径，有必要对REACH法规中关于注册数据共享的规定以及目前SIEF和Consortium的实际情况有一个确切的了解。
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3 i% `$ t9 V) a. ], S REACH法规规定，所有提交了预注册的人都是其所提交预注册物质的SIEF成员，所有SIEF成员都有义务向其他成员提供关于物质的已有研究成果。这样，如果有其他的制造商、进口商或惟一代表提交了与你同样物质的预注册，只要他有数据，就有义务要与你共享；只要他想注册，就必须先与你共享数据，除非你不想要他的数据。当然这个共享并非免费，到底要花多少钱才能共享他的数据就要看SIEF的结果了。所以，企业第一要关注的是SIEF。只要SIEF正常运转了，领头注册人产生了，合作和数据准备方案也明确了，问题应该就不大了，尤其是SIEF中有一些欧盟的大企业。企业只要随时掌握SIEF的情况，参加数据共享和联合提交，完成注册没有问题。; S/ J5 j1 _1 D# @4 s, b4 U
' U. n: A9 y. R4 v1 n2 F9 u 由于SIEF组成复杂，成员数量可能非常庞大，最大的SIEF有8000多个成员，排在第二位的铁的SIEF也有5000多名成员。这样的SIEF可能效率低下，要完成像数据共享、费用分摊这样的讨论难度很大，甚至可能根本完成不了。为了避免出现这样的情况，许多拥有数据的大制造商按物质自愿组成Consortium，领导完成注册数据的准备和共享。由于Consortium是一个相对正式的组织，有明确的工作程序和办事机构，因此效率高，基本能够保证注册数据的准备；同时，成本也比较高，需要成员交纳会费来维持运作。目前已知的Consortium的会费通常在每年数万欧元之间。会员交纳的会费仅是用于Consortium的维持运作，数据费用还得另算，因而加入Consortium的成本确实很高。为了解决这个问题，所有的Consortium都提供LOA（数据使用授权）解决方案，也就是注册数据的授权使用，注册人可以购买LOA获得数据的使用权用于注册。估计大多数LOA的价格也就在数万欧元之间。另外，可能有一些SIEF是采用Consortium的组织形式，最后通过LOA解决数据共享问题。/ t; j7 H) c \. ~" p* j" R
4 c3 O/ P5 \0 _* {2 f: E! Q 由此看来，企业可以采用的数据共享方式至少有参加Consortium、购买LOA和参加SIEF这么几种，不管采用哪种方式，共享数据、完成注册都没有问题，关键是花费的大小。前者可能为共享数据花费数万、十几万甚至几十万欧元，当然同时也取得了数据的拥有权；后者估计最多花费数万欧元。究竟应该采用何种方式，要根据企业的实际情况和战略目标来确定。取得了数据的拥有权，固然可能再通过卖数据获利，但对于大多数企业来说，共享数据只是为了完成注册，因此完全没有必要急着去加入Consortium。. X" O, d1 e4 S; K' q! s# ?7 ]
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我国企业REACH正式注册实现“破冰”
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; [ a/ H! T* z% j0 Z e: \( e 赫尔辛基时间2009年3月23日16时28分，中国检验检疫REACH解决中心顺利获得首个化学品REACH法规注册号。这是该中心继去年为全球2000家企业完成近4万个物质预注册之后的又一新进展。' ?3 _$ K5 i- z/ K8 p' E3 G+ `
( x0 g- Z- c- j# N) C/ s2 y3 W1 d3 } 据悉，从2008年12月1日开始，在完成预注册工作后，REACH中心通过其惟一合作单位杭州瑞旭产品技术有限公司设在爱尔兰的化学检查与规范服务（CIRS）公司，向欧洲化学品管理署提交了REACH法规注册申请。& F- }; `+ X8 B) C& ?8 e6 P
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相比已经结束的预注册工作，正式注册程序涉及大量数据的收集、整理和评估，程序繁琐，更为复杂与困难，实际的操作方法欧盟乃至各国也都在摸索中。特别是第一阶段年产量或进口量大于1000吨的化学物质的注册，需要在2010年11月30日前完成。面对注册截止期的日益临近，首个REACH注册号的成功获得，无疑是给在摸索中的中国企业打了一支强心剂。
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# g- \% p9 @, _" H& q; R 据悉，2008年，杭州瑞旭产品技术有限公司在全国范围内共举办了157场免费REACH培训会，培训企业7354家，13213人次，为中国企业应对REACH法规奠定了基础。2009年该公司召开了两届签约企业的REACH注册技术培训会，重点就正式注册工作进行指导。7 C: I6 D% t7 P
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发表于 2009-4-14 14:26
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