2008年美国FDA 拒绝中国产品进口综述

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2008年，美国食品和药品管理局（以下简称美国FDA）拒绝了来自33个国家（地区）的进口产品共16662批次，比2007年的17138批次下降了2.8%。其中，位居前5位的国家分别为英国（1748批次），占比10.5%，同比增加163.7%；中国（不含中国台湾、香港和澳门地区）（1714批次），占比10.3%，同比下降12.7%；墨西哥（1622批次），占比9.7%，同比下降1.2%；印度（1548批次），占比9.3%，同比下降17.7%；加拿大（1101批次），占比6.6%，同比增加121.5%。
# D4 x& P! @. a$ |+ n4 Q9 W2 ~- W自2004年以来，中国产品被美国FDA拒绝进口的批次一直在前3位。其中，2007年中国位居首位。

食品、饮料及农产品仍为美国FDA拒绝中国产品的重点
2008年，我国被美国FDA拒绝进口的产品涉及食品、农产品、饮料、药品、轻工产品（如化妆品、陶瓷器皿、文具、医用手套等）、医疗设备及机电产品（如视听产品、电子产品、家用电器等）。其中，食品、饮料及农产品位居首位，共被拒绝696批次，占美国FDA拒绝进口中国产品总数的的40.6%，同比下降26.5%；其次为轻工产品，463批次，占比27.0%，同比下降19.9%；位居第3位的是医疗设备及机电产品，290批次，占比16.9%，同比增加70.6%；药品位居第4位，252批次，占比14.7%，同比下降1.9%。其他产品，13批次，占比0.8%。

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广东为美国FDA拒绝中国产品的主要来源地
2 s& @, Z! b2 `& h  k' ^2008年，在美国FDA拒绝进口的中国产品中，涉及广东、上海、浙江、福建等30个省、市、自治区，其中，广东被拒绝的产品最多，共669批次，占美国FDA拒绝进口中国产品总数的39.0%，同比增加36.3%；其次为上海，160批次，占比9.3%；位居第三位的是浙江，157批次，占比9.2%。
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药品或器械不在注册的清单中是 美国FDA拒绝中国产品进口的主要原因
2008年，美国FDA拒绝进口中国产品的原因涉及药品或器械不在注册的清单中、销售商未按规定注册、食品中含有污秽的、腐烂的、分解的物质或其他不适合于食用的物质、产品含有不安全新兽药、产品未经申请等76项。其中，前3项原因及被拒批次为：药品或器械不在注册的清单中，301批次，占比 17.6%；销售商未按规定注册，288批次，占比16.8%；食品中含有污秽的、腐烂的、分解的物质或其他不适合于食用的物质，239批次，占比13.9%。 来源：中国贸易救济网

sfw1984

那不是申请FDA很难了

sin2008

09年可能批次更多呀，美国不是通过购买国货的议案么？广东...惨呀..