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楼主: honglipardon

[综合话题] ISO9001公司是否要培养一个内审员?

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发表于 2008-12-10 15:07 | 显示全部楼层
广东安规检测
有限公司提供:
但是医疗的必须要过13485才能拿生产许可证) M' b  w7 W5 J8 @% ?

7 T6 Q9 @8 M. K7 {所以内审员好像是必须的
发表于 2008-12-13 05:51 | 显示全部楼层
引用第19楼2iso于2008-12-10 15:03发表的  :
6 I# }/ L9 F+ T9 y& X4 r* r
  N6 Y/ N, `$ z7 n& M( R5 w9 ]( l9 o9 l% ]9 K- T- D/ w/ }8 ~
内审的原则是:不可以评审自己的工作,所以你才会认为至少要有2个,
  m# a: @) Q' P& k其实没有规定要有几个,而自己工作范围内的评审,也可委请外审,
; l8 j0 }" i9 E3 x3 P% [

  \. B( x! _9 X; e2 j特殊情况:
" `% j3 R3 f! u0 X国内申请医疗器械生产企业时,要求配置至少两名内审员,5 j6 |6 v" @$ t# b0 W- p
一般是参加13485的内审培训,最好内审证书也写YY0297(等同ISO13485),
8 m& e+ g8 \; u. H* ?ISO9001内审员不承认,
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