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楼主: honglipardon

[综合话题] ISO9001公司是否要培养一个内审员?

[复制链接]
发表于 2008-12-10 15:07 | 显示全部楼层
广东安规检测
有限公司提供:
但是医疗的必须要过13485才能拿生产许可证1 {# ^4 l, F; Y, O9 j7 x
/ G0 y8 l) c( `! U& ?& t0 d& {( N
所以内审员好像是必须的
发表于 2008-12-13 05:51 | 显示全部楼层
引用第19楼2iso于2008-12-10 15:03发表的  :3 v! W) Y0 X& o
# c8 P, G/ }. ?% u5 c  B

  ^0 B) @( |8 w) s  Y9 [' U9 @内审的原则是:不可以评审自己的工作,所以你才会认为至少要有2个,
, {9 B! B7 G2 p- `4 Y其实没有规定要有几个,而自己工作范围内的评审,也可委请外审,

" ~$ R9 `, e1 L3 z5 |  f. E' K# y
特殊情况:
/ Q) @5 E. Y: n" X& }! E) d国内申请医疗器械生产企业时,要求配置至少两名内审员,3 c9 P; f+ Z5 z- B, @; X
一般是参加13485的内审培训,最好内审证书也写YY0297(等同ISO13485),
- V0 m2 U/ c4 o* ?5 P& x( fISO9001内审员不承认,
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