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楼主: honglipardon

[综合话题] ISO9001公司是否要培养一个内审员?

[复制链接]
发表于 2008-12-10 15:07 | 显示全部楼层
广东安规检测
有限公司提供:
但是医疗的必须要过13485才能拿生产许可证
* ~7 N* O( K" i  x5 N3 l( A! y$ [* V! N9 e% n& d9 s: z$ d
所以内审员好像是必须的
发表于 2008-12-13 05:51 | 显示全部楼层
引用第19楼2iso于2008-12-10 15:03发表的  :5 X; M; g5 [- Q' c3 h1 b! L0 C

( |+ C. e- }2 J% r/ ]
7 a% |- k  e( s6 r$ l+ \# r, e% G内审的原则是:不可以评审自己的工作,所以你才会认为至少要有2个,! ~  G# ]" e9 b5 h
其实没有规定要有几个,而自己工作范围内的评审,也可委请外审,
: B8 ~9 J8 z* @7 f! Q
5 s* |* H+ W0 R
特殊情况:
  K0 O. {0 c) x! {国内申请医疗器械生产企业时,要求配置至少两名内审员,
6 ]( _# N# l5 E( U  Q, K% H7 ]; [& E- S* |一般是参加13485的内审培训,最好内审证书也写YY0297(等同ISO13485),+ Z$ G% s, ^5 |% x
ISO9001内审员不承认,
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