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楼主: honglipardon

[综合话题] ISO9001公司是否要培养一个内审员?

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发表于 2008-12-10 15:07 | 显示全部楼层
广东安规检测
有限公司提供:
但是医疗的必须要过13485才能拿生产许可证
5 y/ B$ w  [$ Y/ S3 H* p& r% J& [, ^5 a. o
所以内审员好像是必须的
发表于 2008-12-13 05:51 | 显示全部楼层
引用第19楼2iso于2008-12-10 15:03发表的  :
! e! W; D% k0 W1 |5 x2 y
1 p/ l# v7 P+ h" `# r6 X$ f8 ^5 o  k/ Y. u' ~
内审的原则是:不可以评审自己的工作,所以你才会认为至少要有2个,6 F/ K4 I2 B. U9 ?: M  V) L$ L% X
其实没有规定要有几个,而自己工作范围内的评审,也可委请外审,
* h5 \7 }: M- [3 b  _

( L! d% n9 v! z  D5 T& @, m7 B特殊情况:
3 U' C: U! A: K6 I( x$ L  d9 Z# c国内申请医疗器械生产企业时,要求配置至少两名内审员,9 [9 M/ K3 s- }' S, \  s4 I1 }
一般是参加13485的内审培训,最好内审证书也写YY0297(等同ISO13485),
; d9 @5 h- ]& sISO9001内审员不承认,
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