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楼主: honglipardon

[综合话题] ISO9001公司是否要培养一个内审员?

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发表于 2008-12-10 15:07 | 显示全部楼层
广东安规检测
有限公司提供:
但是医疗的必须要过13485才能拿生产许可证  B* r2 _! c# H* D$ o
6 m* @/ A8 f! B, u+ J. S  P) r
所以内审员好像是必须的
发表于 2008-12-13 05:51 | 显示全部楼层
引用第19楼2iso于2008-12-10 15:03发表的  :
; v) y# n; e: G) @' P& ^
' @) y# l- |9 X! w0 g4 Z, i  L* [# B' b/ x% F
内审的原则是:不可以评审自己的工作,所以你才会认为至少要有2个,
9 N9 f  T- Z6 u其实没有规定要有几个,而自己工作范围内的评审,也可委请外审,
: i0 n  G$ r* d# g9 ]7 L! `

. U, E( Q* a5 Y3 |( V特殊情况:
! l9 k, ^$ ~" m3 U, Q6 o( M国内申请医疗器械生产企业时,要求配置至少两名内审员,$ @" g- O8 t$ z( g; l. H4 {
一般是参加13485的内审培训,最好内审证书也写YY0297(等同ISO13485),4 J& h) ]7 v! x# w1 Q5 W6 y" A
ISO9001内审员不承认,
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