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楼主: honglipardon

[综合话题] ISO9001公司是否要培养一个内审员?

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发表于 2008-12-10 15:07 | 显示全部楼层
广东安规检测
有限公司提供:
但是医疗的必须要过13485才能拿生产许可证7 H  q% n6 y/ y% Q* Y9 P

6 M+ a5 s  p+ h3 b' U# S6 Q6 M所以内审员好像是必须的
发表于 2008-12-13 05:51 | 显示全部楼层
引用第19楼2iso于2008-12-10 15:03发表的  :5 h( {! R$ Y. P1 `# q

& q$ V6 u/ Y1 Q! a# @0 T: p. G3 |0 j: i* y
内审的原则是:不可以评审自己的工作,所以你才会认为至少要有2个,- h$ P1 g8 W3 c3 U6 `2 O  V2 Z. m
其实没有规定要有几个,而自己工作范围内的评审,也可委请外审,
: J2 W. y: W, ^; p

' W% f. h5 ~  U特殊情况:
1 q: b/ g2 W0 M3 V; x% S国内申请医疗器械生产企业时,要求配置至少两名内审员,
  R3 O% n* k$ O7 ~/ t8 {+ t; r一般是参加13485的内审培训,最好内审证书也写YY0297(等同ISO13485),' p( C# P& F9 w! w' D# f
ISO9001内审员不承认,
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