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楼主: honglipardon

[综合话题] ISO9001公司是否要培养一个内审员?

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发表于 2008-12-10 15:07 | 显示全部楼层
广东安规检测
有限公司提供:
但是医疗的必须要过13485才能拿生产许可证
5 p  q. D8 l" F. F2 A
& K1 g/ t0 r0 W. b% E& v所以内审员好像是必须的
发表于 2008-12-13 05:51 | 显示全部楼层
引用第19楼2iso于2008-12-10 15:03发表的  :, w0 i+ l' L* _/ {4 a
* U' H6 [/ c+ R# Z' H
& f) z0 G% }) p" ]/ L; Z
内审的原则是:不可以评审自己的工作,所以你才会认为至少要有2个,
% H7 n7 ?0 d! x) {$ L+ \! _其实没有规定要有几个,而自己工作范围内的评审,也可委请外审,
6 Z+ I7 @5 h. A5 R# t1 W

# B) H+ m# e3 _. F6 a9 Q- g( Z特殊情况:
9 m5 k5 o3 [6 q" n% x( y7 ]8 a国内申请医疗器械生产企业时,要求配置至少两名内审员,
% M/ J3 k" r/ d- y一般是参加13485的内审培训,最好内审证书也写YY0297(等同ISO13485),
3 U. S: ?- {  e! v: S1 }ISO9001内审员不承认,
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