美国《消费品安全修正案》解读[儿童玩具部分]

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         2008年7月，美国国会、联邦参议院分别以高票通过了《消费品安全修正案2008 H.R.4040》， 8月14日美国布什总统正式签署颁布了该修正案。修正案内容涉及广泛，既包含对儿童玩具及儿童产品监管政策的调整，也包括了美国监管部门消费品安全委员会（简称CPSC）本身改革的内容，是近几十年来修订幅度最大的一次，新修正案将根本改变美国玩具安全监管的基本格局，已引起玩具行业的广泛关注。本文就该法案涉及儿童玩具及儿童产品的法规变化部分及监管要求调整内容作了整理，以供参考。
  
    该修正案的一个显著特点是在全美建立统一的强制性国家标准，进一步规范含铅玩具、含邻苯二甲酸盐玩具，以及玩具的促销广告内容，同时将自愿性标准ASTM F-963转化为强制性标准。修正案新增规定要求仅适用于法规签署后投入美国市场的产品，其要求不具追溯力，此前经正常途径销售的产品可继续销售。
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$ ]3 ]2 n" ?) W7 S+ H    一、儿童产品中的铅（总铅）含量（第101章）

    适用范围：儿童产品中所含的各类物料

5 C1 j+ L" `2 n! ^8 O/ v, }- Z    条款要求：儿童产品的铅含量限值：

    1.600ppm —— 修正案颁布180天后生效；
& q1 r0 b: m; i# ]' b9 m    2.300ppm —— 修正案颁布一年后生效；
    3.100ppm（如CPSC确认技术上可行）—— 修正案颁布三年后生效（如确认技术上不可行，CPSC必须在该限期内制定一个可行的且低于300ppm的限值来代替）。

    CPSC必须对上述限值定期评估，技术上确认可行时对限值进行向下修订。

    以下几种情形免于本条规定：

    1、因有密闭覆盖物或包裹，在合理可预见的正常使用或滥用条件下，儿童无法接触的零部件。覆盖物不包括油漆、涂料和电镀层。修正案颁布一年内，CPSC应制订判定不可触及零部件的指引文件（在此之前依本法规描述为准）。
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    2、经CPSC确认的，在合理可预见的正常使用和滥用的情况下，不会导致人体吸收到铅，或不会对公共卫生和安全有任何不良作用的产品或原材料。

    3、某些电子元器件 -- 经CPSC确认这类电子元器件的铅含量限值在技术上不可行，则CPSC应制订相应的条例以减少或消除接触到该类元器件中的铅的风险，并制订此类产品可行的、符合条例的时间表。

    二、油漆及涂料的铅含量（第101章，f部分）
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    适用范围：儿童产品
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; F) j4 f: P9 p  o/ G    条款要求：铅含量限值从现行的600ppm降至90ppm。

    测试方法：当被测油漆或涂料的总重量不足10mg或总表面积不足1cm2的情况下，修正案允许采用其他的包括X射线荧光技术（XRF）的检测方法检测油漆中的铅含量。另外，修正案还要求CPSC研究XRF及其它代替性检测方法检测油漆和表面涂层的有效性、准确性及可靠性，如果认定这些新测试方法的有效性、准确性及可靠性不低于现行的测试方法，则CPCS应发布使用这些新的代替方法的指引规范。修正案允许用这些新的替代测试方法作为是否含铅的粗筛方法，用以判定是否需要作进一步的精确测定。

' i9 S& S% \+ X) V    三、强制检测及认证（第102章）
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$ n4 j  H0 {4 s1 k    适用范围：所有涉及到儿童产品安全法令法规的产品，这些法令法规包括本修正案、其他相似标准、规章、禁令、规定和其他CPSC强制执行的法案。
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    条款要求：修正案颁布90天后生效，产品生产商必须通过检测来证明其产品符合CPSC强制执行的相关标准和规定，及各种指定的有关规定。

. A- l. B' b. h) W- q    CPSC将编制并发布合格评定机构的认可要求的通告（见下面的时间表）。在CPSC发布上述通告90天后所生产的产品，其检测机构必须是获得认可资格的独*立合格评定机构，并且必须是在产品进口销售、仓储或商业分售前完成上述检测。修正案还允许政府机构或生厂商自行经营或管理的合格评定机构来完成检测，只要他们具有健全的反不正当影响和偏见的体制，并且作为独*立的第三方他们能够提供等同或更高的消费者安全保护方案。
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. A  G8 J: W0 q    认可时间表：CPSC将根据下列特定产品的时间表发布合格评定机构的认可要求的通告：

( S$ `+ B, ~7 `3 L- v5 J/ |    含铅涂料 -- 修正案颁布30天内；
/ j: R+ x2 M7 q( b7 V7 E    全尺寸和非全尺寸婴儿床；奶嘴--修正案颁布60天内；
- |5 D6 g% D' I    小零件--修正案颁布90天内；
! j( Y+ T4 K0 ~( H: W% t7 S" U, H    儿童金属首饰--修正案颁布120天内；
% a3 }6 C7 J6 w* s$ s3 A    婴儿蹦床、助步车、跳跳椅--修正案颁布210天内；

! j6 j+ F! H3 F$ X' N3 L. h4 l& Z    所有其他涉及儿童产品法规的商品--在可行情况下尽快发布，但不能晚于修正案颁布10个月。

    CPSC可以授权第三方合格评定机构或指定一个独*立组织完成对第三方合格评定机构的认可评审工作，CPSC应定期审查和修订认可要求，并在其网站上公布合格机构名单。备注：美国玩具行业协会（简称TIA）的玩具安全认证计划（Toy Safety Certification Program）也是基于本修正案的要求制订的产品安全认证体系，目前正寻求CPSC对该体系的认可。
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# u4 D8 @1 {  i) x4 T    检测证书必须以英语书写、清晰易读，且包括：生产时间、地点和测试机构，包括机构的名称、地址、电话和负责保存测试结果记录人员的联系。相关的产品或货物必须配有相应证书,并向给每一个分销商和零售商提供证书副本。在CPSC要求时，生产商（或品牌商）也须能够提供证书副本。CPSC也可规定在进口产品到达美国海关24小时前提供证书的电子化文档。
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: U: n. c/ y. s# e    四、儿童产品的可追溯标签（第103章）
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    适用范围：儿童产品
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+ q+ S' D+ O. f) y0 |    条款要求：修正案颁布生效1年后，生产商必须在产品及其包装上添加永久性的显著标记，在可行范围内，生厂商和最终消费者借助该标记能确认以下信息：生产商名称、生产日期、地点和生产批次信息（批次、班次及其它信息）。本规定对不同种类的产品采取了一定的灵活性，生产商可自行使用自己专有的追溯体系。
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    本章也对产品的广告、标识或包装作出了规定，同时规定，如果涉及消费品安全法令和标准的，都必须遵守这些法令和标准。

0 v& H# p. p) Q5 `    五、玩具和游戏产品广告的标志要求（第105章）

% v  K6 Q4 R, @( U    适用范围：零售商，制造商、进口商，分销商，玩具和游戏产品的品牌商
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    条款要求：任何含有直接购买方式或订购产品信息内容的产品广告，必须在产品本体或产品旁边标明FHSA早已要求的相关适用警告语（例如如果一个游戏产品有小零件的警告，这个警告语必须在相关购买广告上（比如产品目录或网上销售）重复声明）。法规规定了产品广告中警告语必须使用的语言、格式和分布位置。制造商、进口商或品牌商有义务把这一产品广告的要求告知零售商，零售商也应主动向供应商咨询相关内容。CPSC在该修正案颁布90天内，必须制订并颁布针对这一要求的法规。法案生效120天后，本条例要求适用于网络广告；法案生效180天后，本条例要求适用于产品目录和其它印刷材料。

    六、玩具强制（法定）安全标准（第106章）

2 g9 L9 M' r, i1 l- z1 g3 |    适用范围：ASTM F963-07（玩具安全规范）

    条款要求：修正案颁布180天后，美国材料与试验协会（简称ASTM）编制的ASTM F963-07将被自动视为CPSC颁布的安全标准。标准第4.2章节和附件4中有关阻燃性能，以及其他与现行法规相重复或已涵盖的部分除外。

    下一步，在修正案颁布一年内，CPSC经咨询业界及其他专家后，需对ASTM F963-07或其后续标准的有效性进行研究评估，对象包括磁性体、有毒有害物质、带球形末端的玩具、半球形物体、绳索、玩具上的皮带、橡皮筋和电池驱动玩具。在完成评估的一年内，CPSC将在参考比ASTM F963-07更为严格的其他儿童产品的安全标准，并在确认这些标准有利于进一步降低儿童免受这类产品伤害的风险的情况下，颁布新的规章。
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; L- n4 U2 V7 m& l    在颁布这些规章后，CPSC将对ASTM F963（或其后续标准）其余章节用相同程序进行评估并发布新条例，直到完成所有产品种类的标准制定，CPSC将确定各种产品标准制定的优先次序。CPSC也将定期审查并评估这些标准以确定是否需要制定额外的、更严格的条例。

: n! Q8 _! d5 q; T    对于ASTM F963标准的后续修订版本，如果CPSC确认ASTM修订的标准未能改善消费品的安全，CPSC可以在ASTM发布修订公告的90天内通知ASTM。如果ASTM未接到上述通知，这些经ASTM修订的标准将在告知CPSC 180天后成为联邦条例。

    这条法规允许各州为不与现行法规冲突而申请免予执行ASTM某个标准条款。CPSC在评估各州是否难以负担而提出合理的豁免申请时，将对申请免除执行标准的州进行评估，评估需考虑以下因素：技术和经济上的可行性、符合性成本、产品分销的地理分布，以及引入该产品的全国统一标准的必要性。
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    七、与消费品有关的防止少数族（裔）儿童伤害和死亡的研究（第107章）
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* B/ E' n7 i! V  f+ y( m6 p    条款要求：修正案生效90天内，联邦政府应启动评定与消费品关联的可预防伤害和死亡在不同少数族（裔）儿童间的差异性的研究。

+ v, T( K% ^& t0 N    八、禁止销售某些含邻苯二甲酸盐的产品（第108章）
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    适用范围：六种邻苯二甲酸盐；儿童玩具和儿童护理产品
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+ ]( S; E6 N5 k  B  H4 ~    条款解释：

    1、玩具：专门为12岁及以下儿童玩耍使用而设计的消费品。
    2、儿童护理产品：专门为3岁及以下婴幼儿设计，用于帮助他们睡眠、进食、吃奶及出牙（长牙）的产品。
    3、制定各种因素和办法用于确定产品的合适使用年龄。
    4、“可放进口中”的玩具 -- 如果玩具的任何部分确实可被儿童放进口中和含在口中，因此这个玩具可以被儿童吸吮和咀嚼（如果产品仅是可以被舔到，那将不被视为“可放进口中”）。玩具或其部件中必需有某一部分尺寸小于5cm才视为“可放进口中”。
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    条款要求：
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; |& r/ v, Y- u) B& Q! O    1、永久禁令 -- 修正案颁布180天后，禁止玩具和儿童护理产品中的三种邻苯二甲酸盐（DEHP、DBP和BBP）含量超过0.1%。
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0 P! f( F& E+ q4 K5 e, P  ^" \    2、过渡禁令 -- 从修正案颁布180天到最终条例发布期间，暂时禁止所有儿童玩具和儿童护理产品中的三种邻苯二甲酸盐（DINP，DIDP和DnOP）含量超过0.1%。
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; N9 v6 N6 q2 i# ^    3、研究 -- 要求CPSC指定一个慢性危害顾问小组（CHAP）研究和评估所有邻苯二甲酸盐（单体或化合物）或其替代物对儿童的潜在健康影响。
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    4、最终法规 -- 授权CPSC基于CHAP的评估、报告和建议的结论颁布最终法规。

    九、加强CPSC的权威性，增加其人员编制和经费（第201-202章）

+ F+ }/ B" k3 D/ Q: J    重新对CPSC授权；从2010年开始向CPSC拨发额外经费，并且每年增加拨款，到2014年其年度预算将达1.36亿美元；要求CPSC报告经费的分配使用情况；允许由两个成员组成的法人来运作CPSC；要求CPSC增加人员编制，至少达到相当于500个全职编制，包括派遣人员到美国的各个进口口岸和到海外生产机构实地查验。

    十、消费品安全信息数据库（第212章）  

    要求CPSC建立并维护一个可供公众使用、在线搜索的数据库，内容包括所有产品纠正措施的公告；消费者提交的关于消费品的使用伤害报告；本地、州或联邦政府机构；专业卫生保健信息；儿童服务供应商和公共安全机构。修正案颁布6个月内，CPSC需提供一个详尽的执行计划，包括报告的撰写要求和提交途径；防止机密或其它保护信息泄露的保护措施；审查和验证；产品制造商或品牌商对其产品评价的反馈流程，等等。
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: Y5 f6 g$ H; u) u; u: p    十一、增强召回的权威性和纠正措施方案（第214章）  
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    要求CPSC批准“纠正措施”书面化。CPSC对效果不明显、措施不当或未有效执行的纠正措施进行修改或责令修改。要求CPSC在修正案颁布180天内，发布召回通报的书写规范，规定召回通报内容的最低要求。

6 i6 O1 i5 Y1 [8 o3 X    十二、罚款（第217章）  
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    提高了最高民事罚款额。CPSC对产品的所有违规项进行评估，对每一个违规项最低处10万美元罚款，对其所有违规项可合处185万至1500万美元的罚款。制定用于核定违规项罚款额度的要素评估办法。同时对刑事处罚也作出了修改，包括对故意违规行为可作没收财产的处罚。
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来源:中国玩具协会