副作用大于疗效欧盟禁售赛诺菲-安万特减肥药

town21 · 发表于 2008-10-24 17:14

　　欧盟药品管理局23日决定，在欧盟国家内部暂停销售法国赛诺菲－安万特公司研制生产的Ａｃｏｍｐｌｉａ减肥药，原因是该药的副作用要大于疗效。

　　赛诺菲－安万特公司的发言人当天对媒体表示，欧盟药品管理局日前证实，服用这种减肥药的人患上精神紊乱的危险显著提高，也就是说这种药物的风险要高于它的治疗效果，因此管理局向该公司下达了停售的命令。

　　这位发言人称，公司在接到指令后，立即暂停了这种减肥药在欧盟18个国家的销售，由于这种减肥药还在欧盟以外的14个国家和地区进行销售，公司不排除在全球停售这种药物的可能。

　　该减肥药于2006年6月获准在欧盟销售，次年7月，美国食品和药物管理局拒绝了其在美国的上市申请，理由是这种药品容易诱发精神抑郁和自杀行为。不过欧盟药品管理局当时认为，根据对服用此药患者进行的追踪调查，该药疗效显著，其副作用不足以导致吊销其上市许可，但为了谨慎起见，欧盟对这种药品的使用作出了更为严格的规定，即有抑郁倾向及正在接受抑郁症治疗的患者不宜服用此药。

来源：食品商务网

michaelchen · 发表于 2008-10-24 20:01

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