求助：关于标准通用要求和特殊要求的理解

kelisyzz

广东安规检测
有限公司提供：

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本企业有出口欧洲的需求，产品属于IVDR A类，同时被RED指令覆盖，仅需DOC即可
* I! B" q+ y+ O- ?' T. R现有以下信息
% C& \3 P5 z8 G6 g$ b% m/ c7 cEN 61010-1          （实验室仪器通用要求）属于低电压指令的协同标准
EN 61010-2-101    （实验室仪器-IVDR专用要求）属于IVDR指令的协同标准
. e5 g5 K3 C# Q其中EN 61010-2-101 大部分引用EN 61010-1

3 L" C- r* w: e; @1 _- s# K
实际操作中
% N0 e' u5 ?7 Y8 g2 e需要对EN 61010-2-101进行检测（其中包含大部分EN 61010-1的内容）
8 i2 o' e9 r0 s& H& R同时DOC在安规部分符合声明仅需要声明EN 61010-2-101即可视为满足IVDR法规的安规要求。
3 U: c% _4 |* {
1 A. ~1 y* ]4 T1 i0 B; H3 e思路上就是产品
& Y$ U( \1 i# e* B属于IVDR→EN 61010-2-101&（EN 62326-2-6）EMC，
LVD指令排除IVDR&MDR→不需要声明符合EN 61010-1 和EMC，
8 S: q5 ^; N, K/ Y6 O. `/ NRED指令不排除IVDR→要做RF
5 x6 r+ T9 u( i8 m& {% A

. c; t  f% o$ c! {4 q请问这个思路是否是合适的
( o9 L$ b7 O; ~

. D/ V; I% M9 ~) J

fanweizhi

. `2 G' G. T* h0 o; N' X首先，不太理解你上面的意思，RED的要求如下：满足RED指令的产品需要同时满足LVD，ECM，RF以及health这几项要求，才能出具RED证书。