意大利Sorin公司问题植入式心脏去纤颤器被召回

糯米宝宝 · 发表于 2010-6-12 08:27

意大利Sorin公司问题植入式心脏去纤颤器被召回

香港特别行政区卫生署接到医疗仪器供应商Innotronik Hong Kong通知，三款由意大利Sorin公司生产的植入式心脏去纤颤器的软件出现问题。

受影响的三款型号是Paradym DR 8550, CRT 8750 and CRT sonR 8770。

有关问题是心脏的双腔（即心房及心室）同时起搏时，有关仪器软件罕有地出现异常反应。根据供应商资料，全球约有２,８００部有关仪器在使用中。

截止今年六月七日，Sorin公司接获一宗证实的故障报告，但未接获任何病人因软件异常反应引致受伤或死亡的报告。

Innotronik Hong Kong 表示, 更新软件可消除有关风险。病人下次复诊时，该公司会安排病人更新有关软件。

Innotronik Hong Kong亦表示，香港现有三位病人安装了Paradym DR 8550的植入式心脏去纤颤器，该仪器是以单腔起博型式运作。病人因软件异常而受影响的风险甚低。

Innotronik Hong Kong 已设立热线（电话：２８７７　６７８７）供查询。

卫生署发言人提醒已植入心脏去纤颤器的病人如有不适，应立即求医。

同时，卫生署会将事件通知公立和及私家医院、医学团体及医护人员，并会与Innotronik Hong Kong 跟进任何最新发展。

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