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意大利Sorin公司问题植入式心脏去纤颤器被召回
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香港特别行政区卫生署接到医疗仪器供应商Innotronik Hong Kong通知，三款由意大利Sorin公司生产的植入式心脏去纤颤器的软件出现问题。, J; x( m2 P% Q/ E& n* b
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受影响的三款型号是Paradym DR 8550, CRT 8750 and CRT sonR 8770。
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) t5 D2 D3 r. h. ^# Y$ y1 V$ H 有关问题是心脏的双腔（即心房及心室）同时起搏时，有关仪器软件罕有地出现异常反应。根据供应商资料，全球约有２,８００部有关仪器在使用中。0 K3 ?$ ?# I& ], l
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截止今年六月七日，Sorin公司接获一宗证实的故障报告，但未接获任何病人因软件异常反应引致受伤或死亡的报告。
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Innotronik Hong Kong 表示, 更新软件可消除有关风险。病人下次复诊时，该公司会安排病人更新有关软件。& }5 F- C. k% X" q. O& ~/ l5 G$ C
( \8 |; |& X6 p% m Innotronik Hong Kong亦表示，香港现有三位病人安装了Paradym DR 8550的植入式心脏去纤颤器，该仪器是以单腔起博型式运作。病人因软件异常而受影响的风险甚低。4 K1 w) e: O% X- H; [
2 r: g3 _% T3 l9 A9 Y+ Y Innotronik Hong Kong 已设立热线（电话：２８７７ ６７８７）供查询。) p+ f: o3 B z6 s$ S) O7 p
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卫生署发言人提醒已植入心脏去纤颤器的病人如有不适，应立即求医。4 ~7 W# p6 L8 i# A2 i- Q
1 r" O/ _8 J; t: B 同时，卫生署会将事件通知公立和及私家医院、医学团体及医护人员，并会与Innotronik Hong Kong 跟进任何最新发展。 |
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发表于 2010-6-12 08:27
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