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楼主: honglipardon

[综合话题] ISO9001公司是否要培养一个内审员?

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发表于 2008-12-10 15:07 | 显示全部楼层
广东安规检测
有限公司提供:
但是医疗的必须要过13485才能拿生产许可证
" ?3 D* v( T. i
# e9 ?; [. A- v+ Q; c7 ]所以内审员好像是必须的
发表于 2008-12-13 05:51 | 显示全部楼层
引用第19楼2iso于2008-12-10 15:03发表的  :
9 K, I' J3 ~0 `6 Z# X, V
( e- o3 S2 R3 r
! i$ S. _, G4 ^3 k/ r内审的原则是:不可以评审自己的工作,所以你才会认为至少要有2个,
$ q; A2 _2 D  u# R5 u6 h- J其实没有规定要有几个,而自己工作范围内的评审,也可委请外审,
/ ^; x, C8 @$ d& g
6 n- U2 V6 t( D& S
特殊情况:
; L4 t' R. o8 s4 D5 z# H" j) U国内申请医疗器械生产企业时,要求配置至少两名内审员,  w- F8 O4 _9 g; e1 w: ~+ u
一般是参加13485的内审培训,最好内审证书也写YY0297(等同ISO13485),1 D; [# n+ A" R
ISO9001内审员不承认,
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