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楼主: honglipardon

[综合话题] ISO9001公司是否要培养一个内审员?

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发表于 2008-12-10 15:07 | 显示全部楼层
广东安规检测
有限公司提供:
但是医疗的必须要过13485才能拿生产许可证6 I3 h* D; g) p9 F

5 R5 L  P+ M9 F) t0 [+ R4 G所以内审员好像是必须的
发表于 2008-12-13 05:51 | 显示全部楼层
引用第19楼2iso于2008-12-10 15:03发表的  :
' o/ W2 L& e8 Q5 l0 O
! c! d8 X% S6 q1 v9 W' [
' o6 D6 C5 k) h# x1 z内审的原则是:不可以评审自己的工作,所以你才会认为至少要有2个,
9 X* E5 e, a4 K8 X& U其实没有规定要有几个,而自己工作范围内的评审,也可委请外审,

# |, B" _4 L( |, v. C
4 r' X! m0 [) X( s' V/ W特殊情况:
% a7 i- e7 G* i: d  u8 p/ K国内申请医疗器械生产企业时,要求配置至少两名内审员,; x3 r8 G% n/ \8 v' V
一般是参加13485的内审培训,最好内审证书也写YY0297(等同ISO13485),
1 W8 Y1 y4 V8 G, N- q9 t3 ]' SISO9001内审员不承认,
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