加拿大发布《食品药品法规》修正提案

town21 · 发表于 2010-2-1 12:45

加拿大卫生部2010年1月12日发布了G/TBT/N/CAN/291号通报，标题为：《食品药品法规》修正提案。

该通报（NOI）旨在为修订目前列入《食品药品法规》目录F第I部分的左旋门冬酰胺酶（同样也称为天门冬酰胺酶），在规定其他剂型免除处方分类的同时，保持注射剂型处方分类。

左旋门冬酰胺酶是一种分解体内氨基酸天门冬素的酶，并且作为注射药用于治疗一些种类的癌症。左旋门冬酰胺酶不用于口服治疗癌症，因为其在胃里分解，所以不能被身体吸收。所获得的信息显示只能作为注射剂，而不是其他剂型用于治疗。因此只要求对注射剂型的处方分类。

天门冬酰胺酶，同样也可以作用于食物，以减少氨基酸、天门冬素的数量。为减少天门冬素的数量，将天门冬酰胺酶添加到食物中，可以降低在加工过程中出现的化学丙烯酰胺形成的危险。食物中任何残留的天门冬酰胺酶将在胃中分解，因此不会被身体吸收。

修订列入目录F中的左旋门冬酰胺酶的提案，将除去天门冬酰胺酶用于口服时的处方限制。为了减少食品配制和包装中的丙烯酰胺，将允许根据《食品药品法规》，将天门冬酰胺酶用作食品添加剂。

该修正提案拟批准日期:在加拿大官方公报第I部分公布6~8个月内。拟生效日期:措施批准之日。提意见截止日期:2010年3月4日。

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