是否标准规定的测试都通过了,产品就符合标准了？

浪子边城 · 发表于 2008-8-21 13:12

原則上標準規定的測試都通過了，產品就符號這個標準的要求了，但不表示可以出貨了，可能會牽涉到廠檢等後續動作

2iso · 发表于 2008-8-24 17:47

如果你指的是医疗产品,依据 60601-1逐项检验测试核对后,都符合要求的话,那就是符合标准,

如果只是指通过耐压,绝缘,接地,漏电流,温升... 等等利用仪器测试,都通过的话, 那还不能算是符合医疗安规标准,

因为医疗安规还有很多结构,说明书,标签,元件符合性,等等,
例如使用家电电源线,你可能测试可以通过,但在绝缘等级的选用及线径方面,可能就不符合医疗安规的严苛要求.而被判定失败.

yangyi · 发表于 2008-8-24 18:12

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

2iso · 发表于 2008-8-24 22:17

医疗器械要求的就是要符合法规标准要求,
有些条款不适用,而适用的条款都要符合,
这是最基本的要求,也是不能打折扣的要求

zdream_80 · 发表于 2008-8-27 19:24

呵呵，如果是标准要求的，那是必须满足的，标准没有规定可以采用风险管理的方法

引用第12楼yangyi于2008-08-24 18:12发表的 :
& G0 {% f: P$ h2 }; z$ }: V有能完全符合标准的产品吗?

artscan · 发表于 2008-8-28 11:13

大家讨论的好热火啊~~

silvermin · 发表于 2013-1-8 10:29

如果包括结构检查以及文档的检查都通过，才至少可以说产品的测试部分通过了。

		自动登录	找回密码
密码			注册安规

	安规论坛 \| 仪器设备 \| 求职招聘 \| 国家标准		公告 \| 教程 \| 家电 \| 灯具 \| 环保 \| ITAV		签到充值在线打卡设备		好友\| 帖子\| 空间\| 日志\| 相册
	IP淋雨机 \| 证书查询 \| 规范下载 \| 资质查询		招聘 \| 考试 \| 线缆 \| 玩具 \| 标准 \| 综合		红包邮箱打卡工资禁言		分享\| 记录\| 道具\| 勋章\| 任务

IP淋雨设备\| 恒温恒湿箱\| 拉力机\| 医疗检测设备	沙特Saber 埃及COI 中东GCC｜CoC直接发证机构	水平垂直燃烧机\|灼热丝\|针焰试验机\|漏电起痕试验机
灯头量规\|试验指\|插头插座量规\|灯具检测设备	耐划痕试验机\|可程式恒温恒湿试验箱 \| 耦合器设备	广东安规-原厂生产-满足标准-审核无忧

yangyi yangyi 当前离线积分 7 窥视卡雷达卡头像被屏蔽	发表于 2008-8-24 18:12 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽
yangyi yangyi 当前离线积分 7 窥视卡雷达卡头像被屏蔽	广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
	回复支持反对使用道具举报显身卡

[综合话题] 是否标准规定的测试都通过了,产品就符合标准了？

安规网为您推荐 /1