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楼主: artscan

[综合话题] 是否标准规定的测试都通过了,产品就符合标准了?

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发表于 2008-8-21 13:12 | 显示全部楼层
广东安规检测
有限公司提供:
原則上標準規定的測試都通過了,產品就符號這個標準的要求了,但不表示可以出貨了,可能會牽涉到廠檢等後續動作
发表于 2008-8-24 17:47 | 显示全部楼层
如果你指的是医疗产品,依据 60601-1逐项检验测试核对后,都符合要求的话,那就是符合标准,; ]' P/ }7 N" @7 i% ~, w0 [
% d7 Q/ _+ @! [6 |5 R1 C
如果只是指通过耐压,绝缘,接地,漏电流,温升... 等等利用仪器测试,都通过的话, 那还不能算是符合医疗安规标准,( b; V/ z2 L# y1 q4 A9 @
# }. [& Y( M2 m; l: B
因为医疗安规还有很多结构,说明书,标签,元件符合性,等等," f- H+ K* U- B3 f
例如使用家电电源线,你可能测试可以通过,但在绝缘等级的选用及线径方面,可能就不符合医疗安规的严苛要求.而被判定失败.
头像被屏蔽
发表于 2008-8-24 18:12 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
发表于 2008-8-24 22:17 | 显示全部楼层
医疗器械要求的就是要符合法规标准要求,/ V4 K* N$ I+ S" I. ^
有些条款不适用,而适用的条款都要符合,; L" o" a; F; `
这是最基本的要求,也是不能打折扣的要求
发表于 2008-8-27 19:24 | 显示全部楼层
呵呵,如果是标准要求的,那是必须满足的,标准没有规定可以采用风险管理的方法
引用第12楼yangyi于2008-08-24 18:12发表的  :9 c8 U  f- o. j7 c, Z$ d
有能完全符合标准的产品吗?
 楼主| 发表于 2008-8-28 11:13 | 显示全部楼层
大家讨论的好热火啊~~
发表于 2013-1-8 10:29 | 显示全部楼层
如果包括结构检查以及文档的检查都通过,才至少可以说产品的测试部分通过了。
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