给医疗器械板块的建议--如何提高对标准的实践能力

李诗金 · 发表于 2011-8-19 16:21

新人来学习！感觉国家这几年对医疗器械管的越来越严了。希望中国多出几个有实力的大医疗器械公司。支持对医疗器械的严管。建议监管部门改进办事的效率。

limkobe · 发表于 2011-8-24 15:16

医用标准真的很难读懂只能咬文嚼字

amu_zhu · 发表于 2011-11-1 21:12

我觉得是需要几个镇宅级别的高手非常重要
这样新人带着问题来了，带着答案走了
我相信，他肯定会时常来关心这个地方

试想，如果带来问题来了，却没得到答案
几次下来，人家就不再有兴趣过来光顾了
因为对他的add value不大

super2004 · 发表于 2012-4-23 11:43

首先把ISO 13485体系深刻理解后，再重点研究产品设计开发流程，跟进一到两个项目后，这样就水到渠成了。

远致静宁 · 发表于 2012-9-13 09:39

个人觉得我们的论坛定位应该是关注标准的理解，这个我很喜欢也希望我们论坛继续坚持下去。
知识和经验是需要积累的，还是希望大家勇于把遇到的问题暴漏出来，大家再探讨的过程中就可以学到很多东西，而不要只期望别人给予现成的资料学习，那样不利于理解和记忆。

taobaomi · 发表于 2013-9-17 15:54

赞同，希望可以按gb9706.1 分章节讨论

Diana.zuo · 发表于 2016-7-22 15:13

最近也在接触学习医疗器械的认证检测，所以来看看大家的讨论，希望可以多学习些经验。

huisecd · 发表于 2020-7-14 14:07

目前好多检测机构对法规都有不同的解释

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