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楼主: taotozuo

[综合话题] 医疗器械安规三大项目得讨论

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发表于 2011-10-25 10:18 | 显示全部楼层
广东安规检测
有限公司提供:
对电的防护
# L9 r7 T' {. c$ j  R1 |6 S/ @/ O! S对机械的防护; p0 d) x4 m! I9 b7 d9 S" v
对超温和其他方面的防护
发表于 2011-10-25 12:29 | 显示全部楼层
按标准做,难道凭空想象出报告?
 楼主| 发表于 2011-10-28 16:43 | 显示全部楼层
各位:因为前期国家检查就没来了。  我提得就是普通的有源非植入类得医疗器械(电子器械)。三大项无非是接地阻抗、漏电流和耐压。在测试中,我所接触的公司包括深圳有名的。大多都没有很好的去按照标准执行。尤其是漏电流项目。不知道是我愚蠢还是怎么地。感觉过于复杂,导致实际操作做都是不清不楚。还请有高手指点。
发表于 2011-10-31 10:09 | 显示全部楼层
引用第12楼taotozuo于2011-10-28 16:43发表的  :6 k. t- j, o1 ^% a2 X. d3 U$ h# F
各位:因为前期国家检查就没来了。  我提得就是普通的有源非植入类得医疗器械(电子器械)。三大项无非是接地阻抗、漏电流和耐压。在测试中,我所接触的公司包括深圳有名的。大多都没有很好的去按照标准执行。尤其是漏电流项目。不知道是我愚蠢还是怎么地。感觉过于复杂,导致实际操作做都是不清不楚。还请有高手指点。

7 j/ h( O# |. W1 L4 C2 u+ c' s) A' W6 f4 Q3 a. I% z8 ?
可以很负责任的告诉你,没有很好执行标准,特别是漏电流项目的会死的很惨,只是时候没到。" Z" O* j- _; v
还可以告诉你,有名的企业都很注重标准的执行。
发表于 2011-11-1 08:40 | 显示全部楼层
自己按照标准做,有备无患。
发表于 2012-1-3 15:29 | 显示全部楼层
题目太高深啦
发表于 2012-1-4 11:10 | 显示全部楼层
估计楼主是想偷懒吧?连这三个项目也节省啊.如果你批量实在太大,可以考虑检验的方法哦,项目不能少,除非你们自己的标准中没有规定,并且这个标准得到有关机构认可.
发表于 2012-1-5 08:33 | 显示全部楼层
建议楼主可以找第三方检测公司帮助你们。
发表于 2012-1-14 23:01 | 显示全部楼层
看不懂
发表于 2012-2-28 15:46 | 显示全部楼层
出厂这三个项目必须严格测试。这个问题应该没什么疑问。 每个有资质的厂家都要按规定做
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