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[中国产品] 询问一下需要做一些什么测试?

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楼主
发表于 2009-5-13 20:39 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
我现在想设计一款带电池的便携式的超声设备,不知道需要做哪些安全测试?
沙发
 楼主| 发表于 2009-5-13 20:41 | 只看该作者
我因为不熟悉9706.1,所以想请教一下各位!主要是电池方案比一般的供电需要增加些什么测试?
板凳
发表于 2009-5-13 21:11 | 只看该作者
需要做电池的反极性,过充与过放
地板
发表于 2009-5-13 23:17 | 只看该作者
虽然从事安规一段时间了,lz这个问题还是相当不清楚,期待高人解惑
5#
发表于 2009-5-14 09:48 | 只看该作者
电气部分:
' g* [5 R5 q9 f3 K: `" \  m1.IEC/EN 60601-1
/ _& h  b; P" ?: H6 h3 h  x; q2 x2.IEC/EN 60601-1-21 G7 f+ U7 g0 {2 c! Z7 Z  E+ \9 y
3.IEC/EN 61157
& }* b5 B( {$ U2 \8 ^2 o. b6 ^4.IEC/EN 60601-2-378 C* ~) `5 l% c# y/ z
生物相容性
# G" U) H8 c0 F; t1.ISO 10993-19 i% x# _$ b: g0 Z9 U
2.ISO 10993-5( F' @; x4 M& o1 g
3.ISO 10993-10
6#
发表于 2009-5-15 17:08 | 只看该作者
超声也要做生物相容性?
. O; q. j/ }2 i. B, K( K. ?6 h+ g: |) j- \( Y! x
是针对探头哪里的材料?" o3 Q5 _/ m- S( R3 w- v

$ _6 u. i. I% `61157是什么标准了?
7#
发表于 2009-5-18 09:01 | 只看该作者
Biocompatibility test requests to the part which comes into contact with patient on the forepart of probe.1 H' x. f3 F9 Q

5 @  M# j  ?% K7 O+ O+ zEN 61157, the requirements for the declaration of the acoustic output of medical diagnostic ultrasonic equipment.
8#
发表于 2009-5-18 12:05 | 只看该作者
还有要参考的标准:4 [7 \; @6 f! H( r. Q( I5 e8 o
IEC60601-1-4. q! A7 g, k. o! \5 W- t
IEC60601-1-6# Z4 h1 [8 x, `0 G' u
IEC60601-1-8
9#
发表于 2009-5-20 17:31 | 只看该作者
需要考虑的因素
( D8 p) ?& n! ]+ v- _+ `9 K6.2  内部标记——电池型号及装入方法;
6 U7 y% \& o% J4 K     说明书对一次性电池取出的警示,对可充电电池使用和保养说明;对电池充电器的要求;% `, f2 u5 W5 z8 J& s9 C" [
6.3  指示标记
6 X6 Z6 O: m! u  i' O6.7 指示灯的要求
& d8 }) g: n0 k16  外壳防护罩——电池盖。
2 z0 }& \% T' q. i17  隔离——防除颤应用部分与其他部分的隔离,具有内部电池的设备,应断开保护接地连接测试。3 a+ o# I2 ]. E
42  超温要求
0 P. i/ v; F! y% h$ F44.4  泄露要求——单一故障状态下泄露液体不会引起安全危险。
! E% K& m9 w, U6 u56.7 电池罩壳防短路
  _/ I4 n2 P  ]* m8 b, }' C- A     反极性试验不过时的防反装置。
! {3 m" O% G) m* G! A1 S6 y. u6 \56.8 内部充电装置的工作状态指示要求。) O4 f! A# Y/ W1 G

9 o4 \. Q8 I5 H2 l5 K9 O最后,考虑专标、环保标准等要求,以及具体产品性能标准等对工作时间等方面的要求。
10#
发表于 2009-5-21 23:47 | 只看该作者
电池供电属于内部电源设备,对于漏电流和结构隔离上,需要进行考虑
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