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[中国产品] 询问一下需要做一些什么测试?

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发表于 2009-5-13 20:39 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
我现在想设计一款带电池的便携式的超声设备,不知道需要做哪些安全测试?
 楼主| 发表于 2009-5-13 20:41 | 显示全部楼层
我因为不熟悉9706.1,所以想请教一下各位!主要是电池方案比一般的供电需要增加些什么测试?
发表于 2009-5-13 21:11 | 显示全部楼层
需要做电池的反极性,过充与过放
发表于 2009-5-13 23:17 | 显示全部楼层
虽然从事安规一段时间了,lz这个问题还是相当不清楚,期待高人解惑
发表于 2009-5-14 09:48 | 显示全部楼层
电气部分:' o( L& J% o. w, A# o6 r
1.IEC/EN 60601-19 z* S6 j% o3 F  p
2.IEC/EN 60601-1-29 @7 W. f9 Y, f
3.IEC/EN 61157
5 I0 Y: _, X1 W; C1 N5 N; V2 S3 q4.IEC/EN 60601-2-37- R$ r0 ~/ n" D# @7 G
生物相容性2 V7 Y- n# C- o
1.ISO 10993-1
9 E" \5 l- b0 J$ ~2.ISO 10993-5
6 E; U1 ^$ F  X. V% [9 k" m3.ISO 10993-10
发表于 2009-5-15 17:08 | 显示全部楼层
超声也要做生物相容性?6 O/ z) e( Y% T) y. X. S8 a
% c! _. p5 W9 s- O( c9 F* f) e
是针对探头哪里的材料?
0 |' _* ~7 s& a# ~& v6 _  R
. a, Y) a4 n- j& Q: R  b3 }61157是什么标准了?
发表于 2009-5-18 09:01 | 显示全部楼层
Biocompatibility test requests to the part which comes into contact with patient on the forepart of probe.
+ [( R3 y3 A& Y7 r" U0 X2 X- M% S+ y  L' [0 U( F; I! l
EN 61157, the requirements for the declaration of the acoustic output of medical diagnostic ultrasonic equipment.
发表于 2009-5-18 12:05 | 显示全部楼层
还有要参考的标准:3 j3 f7 w0 K9 O) x6 r
IEC60601-1-4
. G5 d& x3 G+ d* n& ~  _  {/ {IEC60601-1-6
! N9 e3 n8 [3 K$ ], N( `- D0 _* OIEC60601-1-8
发表于 2009-5-20 17:31 | 显示全部楼层
需要考虑的因素
# w  w( G- r7 y- [  q- \6.2  内部标记——电池型号及装入方法;
$ g- @3 Y' _- A" A6 I     说明书对一次性电池取出的警示,对可充电电池使用和保养说明;对电池充电器的要求;# h0 v- R9 ^5 W& v" j7 |
6.3  指示标记9 ~' p& [- \; s4 W5 Z1 m: S  v
6.7 指示灯的要求
/ `8 _$ G' o9 Q, b9 V5 p4 b5 [16  外壳防护罩——电池盖。
, a: r. }# }! ^" \% J1 a" ]17  隔离——防除颤应用部分与其他部分的隔离,具有内部电池的设备,应断开保护接地连接测试。
: W: \) T; G9 y6 h4 t42  超温要求' A5 ]5 W0 K. k  ^* ]! o) ~3 w2 I
44.4  泄露要求——单一故障状态下泄露液体不会引起安全危险。
9 D( V3 x4 ]" s56.7 电池罩壳防短路
9 E6 j( N5 e7 @; Y3 x9 J8 q# E     反极性试验不过时的防反装置。
7 m# e. n1 s* ]56.8 内部充电装置的工作状态指示要求。, M. k9 [$ }% Q0 J- r6 D; q3 ~% ?
. s( S& Q, W. L# z' w# j
最后,考虑专标、环保标准等要求,以及具体产品性能标准等对工作时间等方面的要求。
发表于 2009-5-21 23:47 | 显示全部楼层
电池供电属于内部电源设备,对于漏电流和结构隔离上,需要进行考虑
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