安规网

 找回密码
 注册安规
安规论坛 | 仪器设备 | 求职招聘 | 国家标准 公告 | 教程 | 家电 | 灯具 | 环保 | ITAV 签到 充值 在线 打卡 设备 好友| 帖子| 空间| 日志| 相册
IP淋雨机 | 证书查询 | 规范下载 | 资质查询 招聘 | 考试 | 线缆 | 玩具 | 标准 | 综 合 红包 邮箱 打卡 工资 禁言 分享| 记录| 道具| 勋章| 任务
水平垂直燃烧机 | 针焰 | 灼热丝 | 漏电起痕
IP防水防尘设备|拉力机|恒温恒湿|标准试验指
灯头量规|插头量规|静风烤箱|电池设备|球压
万年历 | 距中秋节还有
自2007年5月10日,安规网已运行
IP淋雨设备| 恒温恒湿箱| 拉力机| 医疗检测设备沙特Saber 埃及COI 中东GCC|CoC直接发证机构水平垂直燃烧机|灼热丝|针焰试验机|漏电起痕试验机
灯头量规|试验指|插头插座量规|灯具检测设备耐划痕试验机|可程式恒温恒湿试验箱 | 耦合器设备广东安规-原厂生产-满足标准-审核无忧
楼主: frankpeng
打印 上一主题 下一主题

“挑战安规人”-医疗器械相关知识擂台争霸赛开始了

[复制链接]
61#
发表于 2008-7-24 15:38 | 只看该作者
广东安规检测
有限公司提供:
看了2iso 和artscan的讨论。; y+ c' a3 Z) U3 {$ _
问题都解释的好象都非常精辟。看来霸主位子坐定了。0 M; T: j3 _" s# O4 w! _

! C1 c; W; G! [5 I+ s. C小弟来学习了。门外汉啊,凑个热闹。6 t4 R( ~8 w* l: b/ ~# [
各位有新的讨论,小弟洗耳恭听哈!
4 b" {4 \8 e9 }: {) |
7 {" b* F1 V/ N3 A
62#
发表于 2008-7-24 17:47 | 只看该作者
这个问题,目前常见的SPS都是用测量工作电压来作为参考电压,线性的则是输入电压.. ]1 d8 f5 s! R5 X( D6 z
) n( q! g9 |" Y9 `1 u: I5 ?) g; X
引用第59楼scott_cheung于2008-07-22 09:58发表的  :$ ~* {! i7 K0 t. O
讨论一下“: t# t# I. a4 D% a

! O0 p) }0 l8 Q+ a& b+ s8 e) p有些人说,601里面的距离表格采用电压是测量的工作电压,但是标准里面并没有讲,而且60664中也是按照输入电压计算的。- H% u5 r' i$ }5 [; _

3 }' P0 I4 |4 d' u不知道各位什么意见?
63#
发表于 2008-7-25 00:49 | 只看该作者
与 artscan 的看法一致, ' I* d6 j0 l7 O2 [# t" V

8 p5 [% w+ U) `+ n7 r  r8 [% g; J! z另分享 Intertek ETL SEMKO 的一份文件(英文),! q: f1 E. _+ M, p' {, e5 p5 o; F
“WHY 90% OF MEDICAL DEVICES FAIL PRODUCT CERTIFICATION TESTING THE FIRST TIME” 为何90%的医疗器械产品认证测试失败,) q) V: V# V: X# q* t/ S
参照 IEC/EN/UL/CAS 60601-1 来说明, 图文解说,个人觉得很不错,值得参考

本帖子中包含更多资源

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?注册安规

x
64#
发表于 2008-8-16 15:30 | 只看该作者

我来提问了

擂主请接:$ W9 R' F! b/ J# n" {" O
     我的一个2B类医疗产品输入有220转24V变压器,需不需要单独对变压器作过载测试?如果需要但此变压器无保护装置,可否在单独作变压器过载测试时在初级加保险装置?
65#
发表于 2008-8-16 18:01 | 只看该作者

Re:我来提问了

我来尝试回答:
- s0 y% e5 s+ @$ H% z    2B类产品和变压器是否做过载无关,当然需要做过载试验;. B3 ~! ^9 k" A/ y
    初级加保护措施当然可以,但保护措施必须能起保护作用" W# R; G- k9 ?. K. k* i: |3 L* c
引用第63楼7412369于2008-08-16 15:30发表的 我来提问了 :
9 h* A' ^5 Y) H2 z% C5 y# z擂主请接:) o1 ~7 y4 y: P
     我的一个2B类医疗产品输入有220转24V变压器,需不需要单独对变压器作过载测试?如果需要但此变压器无保护装置,可否在单独作变压器过载测试时在初级加保险装置?
66#
发表于 2008-8-16 18:05 | 只看该作者
我也问个问题:
# _6 ^1 d& n6 j: q0 C" q% ~5 T    60601-1 里要求漏电流测试需要采用110%的额定电压上限,那么输入功率,剩余电压,工作电压测试是否同样需要考虑110%的额定电压上限(标准中说的是额定电压上限);& B  k: p. k( J9 `2 }
目前我的理解是110%的额定电压是考虑电压波动,电压波动是瞬时值,所以输入功率,剩余电压测试采用110%的额定电压上限,工作电压由于考虑的是稳态值,所以只采取额定电压上限,这种理解是否有误?   [s:79]
67#
发表于 2008-8-20 10:06 | 只看该作者

Re:Re:我来提问了

这样问题就出来了,在初级加保护措施是否可以在变压器之前的接线端子座上加保险丝呢?还是一定要变压器内部有保险?测试机构现在单独拿变压器作过载测试,内部没有保险那肯定过不了。我要求他在变压器之前加上保险再测试可不可以呢?
# L& ?3 J4 T0 S
1 `  Y/ s! s6 j& }7 f
0 S3 g, G6 M1 ^8 w9 `, b2 O
# l5 T) t) D2 H, W/ D# \4 T6 C  k* w
引用第64楼zdream_80于2008-08-16 18:01发表的 Re:我来提问了 :
$ l; o0 `5 b8 O8 f* N我来尝试回答:
* n7 ]2 @: v( Q9 ^, j2 T- d" o" _    2B类产品和变压器是否做过载无关,当然需要做过载试验;- {) J. E/ E( b/ C) @3 T
    初级加保护措施当然可以,但保护措施必须能起保护作用
68#
发表于 2008-8-20 17:39 | 只看该作者

Re:Re:Re:我来提问了

为什么不可以?产品的定义是厂家自己的事情啊,你可以把保险丝定义成产品的一个部分啊。
2 z% Z( d' S  M# u
引用第66楼7412369于2008-08-20 10:06发表的 Re:Re:我来提问了 :( u8 w5 }6 l" c+ L( l; e. C
这样问题就出来了,在初级加保护措施是否可以在变压器之前的接线端子座上加保险丝呢?还是一定要变压器内部有保险?测试机构现在单独拿变压器作过载测试,内部没有保险那肯定过不了。我要求他在变压器之前加上保险再测试可不可以呢?
2 v  h5 T8 R6 f3 u
$ T$ r6 V6 r* ]& j5 W  b2 p0 A- H1 g1 q2 D! C( u* Y% Z2 K$ _  T
" I% R. D9 c! v1 Y# n6 ^9 \& H
* u1 M$ x  X; f% M; H) D$ S
.......
您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册安规

本版积分规则

关闭

安规网为您推荐上一条 /1 下一条

QQ|关于安规|小黑屋|安规QQ群|Archiver|手机版|安规网 ( 粤ICP13023453-10 )

GMT+8, 2024-6-19 11:40 , Processed in 0.132240 second(s), 16 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2013 Comsenz Inc.|广东安规赞助

快速回复 返回顶部 返回列表