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你是指 IEC60664-1 标准吗? ! {0 ]( ~8 u6 w0 U s" F
这也是可以参考的,里面好像有提到10KV要求.6 z/ k3 T+ S+ `; E2 g
我只是就医疗器材认证的角度来思考,. W( |% L4 J8 t, Z( O
因当规格是IEC60601-1 所没规定时,
) U+ E1 C0 E% c要说服的是认证的机构或官方机构,而非安规测试单位,
/ C2 _3 m: @3 q) p(只是官方审核人员比较主观难沟通)* ^9 J: J4 U% O7 o- P8 `% X* u
就风险管理概念,找个有相同性能要求的专用标准harmonised standards 来参照,
1 y4 ?! R% c0 i* a5 O( j8 u比较有说服力,安规在电距离,空气间隙的要求,估计比较一致.
5 D/ t6 N* w5 E; j6 w& D0 {只是我没时间再去找类似产品来印证我的思考逻辑.+ B: U# e. n; X: u
EN60601-1:2006就纳入IEC60664-1要求(参阅 Subclause 8.9.1),
; i0 o" M1 V' [* }7 _- X但还不是harmonised standards' ~8 c, e) `2 j
所以目前不符合IEC60664-1 要求,也不宜判定不符合 IEC60601-1
$ M; n* x5 G8 N. m) d但有参考标准,总比没参考还好,+ M( E& t. ^ K( I. Q4 x A* K
呵呵,学然后知不足,& s7 ~" B% l* Q0 t) C6 B0 H: r
如果是安规标准探讨,
, X h0 `. Y! N {8 G9 R我可不敢在此班门弄斧,$ X. J) K$ x7 s, a6 ~1 @
我需要好好去充实一下.
S9 s* x1 m6 z1 q我来开场炒热一下气氛就好,4 V/ v1 F; A& j, s1 J
霸主换你来接手了, |
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