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楼主: frankpeng

“挑战安规人”-医疗器械相关知识擂台争霸赛开始了

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发表于 2008-6-4 19:33 | 显示全部楼层
广东安规检测
有限公司提供:
呵呵,俺就随便问问了。
8 Q% @3 \  T2 ^& X2 y! i楼主到底是做无源的还是有源的啊。
0 N# n& Q# {  a提问:
5 H  a* y1 p; y7 x在电路中存在一个12KV的高压脉脉冲,duration在毫秒级,因为功能的原因,每次使用必然出现此脉冲。那么请教爬电距离,空气间隙以及耐压的要求根据IEC 60601-1第二版该如何要求?
3 Q" Q, s+ G9 K+ A* \2 d6 [谢谢
发表于 2008-6-4 22:39 | 显示全部楼层
有源与无源都有做,
/ \1 D- x. W+ ~安规部分,到是多搭配实验室.1 L& s# X% s5 ~5 F8 h
所以这方面的专业知识,就粗浅的很,0 E6 T( g# F( n! v
你说的产品是甚么名称呢?有没英文名称呢3 Q+ l, i. \; a+ M. r
因为医疗器械安规,首在确认产品适用标准,
5 L. u+ \$ c) g4 x" H9 E) b如有专用标准,则其要求就优先于 IEC60601-1,
发表于 2008-6-5 10:38 | 显示全部楼层
名称就不方便说了,不过肯定是医疗器械的,但是没有专标,只按照IEC 60601-1认证.
发表于 2008-6-8 02:06 | 显示全部楼层
因爬电距离和电气间隙与绝缘等级,提供电源电压有关,可惜你不能提供产品名称,否则也许可查出通过认证之测试要求.
! C. E5 T9 ^6 }# C" M* m; g
" s7 r. R& z' x2 n6 w爬电距离和电气间隙- 电路设计考虑要求:
7 |4 `: r! s5 S3 z; h4 H
/ ^4 V$ Q( b9 V% T1.爬电距离和电气间隙必须至少符合附表3(红色字体)所规定的值。
8 c2 k% w! G9 ]1 g4 W/ M4 Y2.防除颤应用部分和其他部分之间,爬电距离和电气间隙应不小于4 mm(心电)。
, c* B* C7 g3 ?  t3.市电接入接口到保险丝的前端部分电路走线L和N需要电气间隙1.6和爬电距离3mm
( l0 X* l+ E' h, o8 s% r; @$ {& C4.初级与次级之间,电气间隙为5mm,爬电距离为8mm
. V- \3 m1 [* W( }2 i5.为了增加爬电距离而开的槽宽度要求超过1mm' ]! s5 R. t2 w  F3 V2 k8 O  j
6.某些元气件,可能自身要满足爬电距离的要求(例如光藕,初级和次级爬电距离为8,那此光藕自身引脚的爬电也需要满足)
7 y7 j% w6 V  Q6 D8 P2 n( v7.网电源和应用部分要求的电气间隙为5mm,爬电距离为8mm. h+ r. ]1 K  _: g% }$ a
8.网电源和接地点要求的电气间隙为5mm,爬电距离为8mm, v! f  w* l8 {9 R
9.接线端子和可触及部件之间的电气间隙和爬电距离,也是把螺钉或螺母尽可能旋松后进行测量;此时电气间隙必须不低于附表3所示值的50%。

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x
发表于 2008-6-8 02:15 | 显示全部楼层
IEC60601-1 :
6 k4 b  F% j) I% V- h  o& I6 r isolation 要求摘要说明:
! g. o. J; c7 u' w基本绝缘:用于带电部件上对电击起基本防护作用的绝缘。
# E+ I. a; N  D( K2 D( z) x. ?辅助绝缘:附加于基本绝缘的独*立绝缘,当基本绝缘发生故障时由它来提供对电击的防护。
! O  [  d2 D2 B- j# N! r6 _% }加强绝缘:用于带电部件的单绝缘系统,它对电击的防护程度相当于本标准规定条件下的双重绝缘。6 @* {1 U3 h" `+ H% ~/ T+ r- g
双重绝缘:由基本绝缘和辅助绝缘组成的绝缘。

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发表于 2008-6-10 22:36 | 显示全部楼层
大家端午快乐啊!) S# q* c7 d) b! a0 s; F5 w3 C) {: f
休了年假回来继续问啊,呵呵4 \4 }- j! C0 y- {& W- u3 }# P8 |
lz说的这些都是标准上的条款,问题在于现在的工作电压就想我说的,是12KV,超过了上表的要求,这个时候怎么办呢?
 楼主| 发表于 2008-6-11 18:24 | 显示全部楼层
Dear Ziso:
) n; ]4 J; ?3 k, r- o; o
8 A7 f7 t) M" |Artscan sir 想问你如超标了,有没有什么好办法整改???
发表于 2008-6-12 01:56 | 显示全部楼层
爬电距离和电气间隙:( h- A( d9 A% K' r8 `$ @
因基准电压已超标,而为功能所必须,所以可能还没有整改的考虑,
+ B: `1 R2 i' f8 V* w4 G个人认为可参考GB9706.22 (IEC60601-2-36:1997)
, ^0 E* M! t0 k( _/ M) `* V有高压脉冲 > 10kV 的产品标准来测试,
5 ^$ S) q& R( j如有错误,敬请指正

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发表于 2008-6-15 19:32 | 显示全部楼层
晕。。。我的意思很明白啊,不是说超标,而是说该如何确定12KV下的爬电距离,空气间隙,耐压等级
7 {1 f0 H( I* q' M2 U) a7 N& ?3 g  P, m/ G
引用第46楼frankpeng于2008-06-11 18:24发表的  :& m% a1 ]6 V# U" Y4 ]  ]
Dear Ziso:  _; O) m% u( P, T, x8 r3 K
' c  ^, K7 e* p
Artscan sir 想问你如超标了,有没有什么好办法整改???
发表于 2008-6-15 19:35 | 显示全部楼层
-2-36?我去看看。  b# g5 q# E, D. D1 u6 A7 W
不过我们的意见是可以参考一下-1里面的参考标准,有一个专门讲爬电距离,空气间隙的基本标准,所有标准都是抄它的。。呵呵
0 z, H. J" Y/ Z8 M( }# }8 F* Z: w% e: W; P: r: _$ \# `
引用第47楼2iso于2008-06-12 01:56发表的  :
: t; y0 R% I# T0 {8 X爬电距离和电气间隙:
& `" D8 |8 L, @- R3 \3 U( C因基准电压已超标,而为功能所必须,所以可能还没有整改的考虑,) ^; Z% @- U. c5 q( q7 ^
个人认为可参考GB9706.22 (IEC60601-2-36:1997)
2 Z/ I: Y  I) B  X* Q, S有高压脉冲 > 10kV 的产品标准来测试,- ^+ J+ x. l5 A4 Y  W# }6 d
如有错误,敬请指正
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