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楼主: frankpeng
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“挑战安规人”-医疗器械相关知识擂台争霸赛开始了

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41#
发表于 2008-6-4 19:33 | 只看该作者
广东安规检测
有限公司提供:
呵呵,俺就随便问问了。# @+ z% g1 W$ @; [. x9 e
楼主到底是做无源的还是有源的啊。) E/ [! D+ A7 |* |" x& j% O
提问:
8 z. M( ^( }( J; z! q) O- S, b6 \: a在电路中存在一个12KV的高压脉脉冲,duration在毫秒级,因为功能的原因,每次使用必然出现此脉冲。那么请教爬电距离,空气间隙以及耐压的要求根据IEC 60601-1第二版该如何要求?& ]  h2 n  ^( h* b* C! p
谢谢
42#
发表于 2008-6-4 22:39 | 只看该作者
有源与无源都有做,2 p) m9 ~8 V) A) V: U+ x1 G4 r
安规部分,到是多搭配实验室.7 N* S  ?6 ^' w2 y3 [
所以这方面的专业知识,就粗浅的很,
+ Z+ w8 |, c) ^& }) f; @你说的产品是甚么名称呢?有没英文名称呢
3 t3 z+ {$ t1 _* g' p+ s因为医疗器械安规,首在确认产品适用标准,
: Q/ E& ]. a8 i如有专用标准,则其要求就优先于 IEC60601-1,
43#
发表于 2008-6-5 10:38 | 只看该作者
名称就不方便说了,不过肯定是医疗器械的,但是没有专标,只按照IEC 60601-1认证.
44#
发表于 2008-6-8 02:06 | 只看该作者
因爬电距离和电气间隙与绝缘等级,提供电源电压有关,可惜你不能提供产品名称,否则也许可查出通过认证之测试要求.
; E3 R+ Q( I& j6 O0 J4 Q5 x! A! E2 `
4 a! s" S9 J: ?/ q0 q: C! @爬电距离和电气间隙- 电路设计考虑要求:
) r- w# X" G) X9 N7 m9 f- J
$ V: C: ^8 g1 ~; `0 E, T- ^, I1.爬电距离和电气间隙必须至少符合附表3(红色字体)所规定的值。- [& C& A3 o/ m9 ^- D9 F+ [
2.防除颤应用部分和其他部分之间,爬电距离和电气间隙应不小于4 mm(心电)。7 s- z& y3 w% U6 t  G
3.市电接入接口到保险丝的前端部分电路走线L和N需要电气间隙1.6和爬电距离3mm3 K' {% G& ^* ?- N8 o& [
4.初级与次级之间,电气间隙为5mm,爬电距离为8mm9 _% C; [. V/ l. I1 P; I; y
5.为了增加爬电距离而开的槽宽度要求超过1mm- E$ l4 G( @4 C+ W, x
6.某些元气件,可能自身要满足爬电距离的要求(例如光藕,初级和次级爬电距离为8,那此光藕自身引脚的爬电也需要满足)
$ d* Q$ Y. X+ D- [" z7.网电源和应用部分要求的电气间隙为5mm,爬电距离为8mm! `. S6 b8 P2 M
8.网电源和接地点要求的电气间隙为5mm,爬电距离为8mm
7 F5 l' b9 z$ z  x  n9.接线端子和可触及部件之间的电气间隙和爬电距离,也是把螺钉或螺母尽可能旋松后进行测量;此时电气间隙必须不低于附表3所示值的50%。

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45#
发表于 2008-6-8 02:15 | 只看该作者
IEC60601-1 :
0 `9 J8 Y1 B9 V/ T  } isolation 要求摘要说明:% A8 g; b6 j" N# r, e- T& ~: p3 L
基本绝缘:用于带电部件上对电击起基本防护作用的绝缘。2 N( D% K& h7 [4 T
辅助绝缘:附加于基本绝缘的独*立绝缘,当基本绝缘发生故障时由它来提供对电击的防护。
7 g% X+ f, Z7 I6 g加强绝缘:用于带电部件的单绝缘系统,它对电击的防护程度相当于本标准规定条件下的双重绝缘。4 d. F. B0 ^. l! O! r
双重绝缘:由基本绝缘和辅助绝缘组成的绝缘。

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46#
发表于 2008-6-10 22:36 | 只看该作者
大家端午快乐啊!( g8 h! D+ S* N# ~' T
休了年假回来继续问啊,呵呵4 e- x9 Z$ W, a% |) J. r
lz说的这些都是标准上的条款,问题在于现在的工作电压就想我说的,是12KV,超过了上表的要求,这个时候怎么办呢?
47#
 楼主| 发表于 2008-6-11 18:24 | 只看该作者
Dear Ziso:
8 C! Y6 Z) Z5 C9 j1 t5 Y* X9 |% b5 k' h* U
Artscan sir 想问你如超标了,有没有什么好办法整改???
48#
发表于 2008-6-12 01:56 | 只看该作者
爬电距离和电气间隙:
( G: c8 w+ I  H# H" T" a因基准电压已超标,而为功能所必须,所以可能还没有整改的考虑,
: @5 u$ R# k, Y% y个人认为可参考GB9706.22 (IEC60601-2-36:1997)
% t" M* G# k2 L$ M7 v3 q" n有高压脉冲 > 10kV 的产品标准来测试,
1 K/ z. ~( h' F) _如有错误,敬请指正

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49#
发表于 2008-6-15 19:32 | 只看该作者
晕。。。我的意思很明白啊,不是说超标,而是说该如何确定12KV下的爬电距离,空气间隙,耐压等级- \: X1 t: s" x/ ]. R$ w! S' h
) c, ?. K3 o! n/ {
引用第46楼frankpeng于2008-06-11 18:24发表的  :
% @. a4 y# j9 Q  C) g, p) ?Dear Ziso:7 k) X! k% U# q  U

: b# \. |6 @  N) cArtscan sir 想问你如超标了,有没有什么好办法整改???
50#
发表于 2008-6-15 19:35 | 只看该作者
-2-36?我去看看。  n/ |, N5 K" d9 z
不过我们的意见是可以参考一下-1里面的参考标准,有一个专门讲爬电距离,空气间隙的基本标准,所有标准都是抄它的。。呵呵& e3 ~, E+ s7 `) D7 X' w
; K! \4 @  N* h, R
引用第47楼2iso于2008-06-12 01:56发表的  :
6 B0 U4 w2 j1 B爬电距离和电气间隙:
; o1 i$ t. s- p+ J因基准电压已超标,而为功能所必须,所以可能还没有整改的考虑,8 z- @3 }8 H: B  m
个人认为可参考GB9706.22 (IEC60601-2-36:1997)) m2 Q3 F( x2 s) g3 Q: h
有高压脉冲 > 10kV 的产品标准来测试,4 k7 b. w  G& ~& I0 m
如有错误,敬请指正
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