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个人经验说明如下,如有错误,敬请指正.
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专业生产电源,如要应用于医疗器械,则一定要通过EN60601-1 (IEC60601-1),
. X, A0 s1 k: e/ ?3 ?% W9 ~( _确实一般较少单独认证, 大部分于医疗器材做配套测试认证., g% O: p0 d$ a7 y! C: ^6 r
相对的医疗器材要找可配套的医疗类电源,因为测试条件比较严苛,选择性就比较少了.1 q7 [1 P; t9 o* J
中国境内应申请什么认证,目前选择多是最少要有CCC ,外销客户则要有CE / cUL for 医疗安规用.
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* ]# J, m" P ^/ n8 O* o5 T6 b29 楼: 3 I0 P$ c N6 Y1 }
医疗产品的安规,基本上大都依据 EN60601-1 (IEC60601-1) 要求设计与测试
* \; t3 I: [3 }& l保险丝要用两个: 电源每相都要接保险丝,二相的的就是两个,三相的就要三个 .
/ Q R: z: _! P' [ k1 ipower cord 要用plug 有医电要求的: Power Cord没规定用 plug, 如果使用plug 有脱落的风险,则医疗器械并不建议用 plug.& l6 t3 I. Q+ v& e2 s1 I; j
内部的isolation 也不同呢: 标准不同,可参阅 EN60601-1 (IEC60601-1) 标准,这个请安规专家来答复 |
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