多参数病人监护仪是否需要3C或应当有计量？

guanito · 发表于 2010-3-24 12:31

目前列入国家强制鉴定的计量器具有55类，涉及医疗领域有14类，包括血压计，心脑电图计，因为多参数监视仪有上述功能，所以必须接受强制检定

tortoise_j · 发表于 2011-3-10 17:09

引用第3楼guanito于2010-03-16 16:31发表的 :
3 j5 X+ e# u) \ g; Q. r9 w医疗仪器必须经过计量鉴定，是强制的，并且是A类管理

没有规定说医疗仪器必须经过计量鉴定，计量是技术监督局在管理，但是部分医疗器械的一些参数是需要进行计量的。比如心电监护仪的某些参数。可能SpO2等参数会陆续加入进来。

Aslan · 发表于 2011-3-10 20:58

多参好像没有强制CCC吧，不过大牌多会做的，小公司一般应该不会主动做的

不过，我觉得多参一般有心电监护，而且一般有诊断模式，应该也算是心电图的范畴吧，如此强制CCC似乎也说得过去

minglei · 发表于 2011-5-14 17:12

不用3C但是要计量和注册的。

山炮 · 发表于 2011-5-14 23:13

哥哥：必须量！
弟弟：来吧，但坚决不给钱！
哥哥：不给钱就不给你量，还要罚你款！
弟弟：罚款也不交，有本事关我门！
哥哥：烦！找你老爸去！
老爸：他是我儿，你以前也是我儿，都是兄弟。你当弟的就拿点去哥那量吧，他不好交代；你当哥的也就不要管那些小弟那么多了。

Aslan · 发表于 2011-5-16 13:48

楼上高深，没太明白

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