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[综合话题] CB 只是鸡肋,真的有必要做吗?

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楼主
发表于 2015-12-7 09:51 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供：
感觉CB对于国内绝大部分厂商来说真的没必要做:; \9 E$ V- J' m; w6 m. I/ b) h
1. 资料准备麻烦
9 g  Q; A' x& q, y! e  K1 s2.价钱贵& T) A. X9 H2 }
3 w2 a5 z2 u  w2 @5 F" H
CE 加几个国家偏差足以应付需要了,有几个产品是真的畅销全球的? 做CB的是不是都是被认证机构忽悠了?
广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
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沙发
发表于 2015-12-7 10:29 | 只看该作者
要看你的产品销往哪此国家和地区的；要根据客户要求做。。
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板凳
发表于 2015-12-7 11:25 | 只看该作者
看看你销售的国家多不多咯，以前是说省时间，省费用，不过现在目前来说，费用方面没有怎么省。
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地板
发表于 2015-12-7 12:03 | 只看该作者
省时间.0 ~! Y4 f% h! a% b( S
而且最主要是看去那些国家$ K; N8 {1 P! V" \7 K, j" M
大厂的产品销售的国家多.就会做CB
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5#
发表于 2015-12-7 12:09 | 只看该作者
资料跟做其他认证的，算是最少的了。
" B  n0 b# M) ~& }. w( B价格，除了LVD的，就是最低它了。做CB的，主要是客户拿着它可以快速地转其他认证。节省一些时间。
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6#
发表于 2015-12-7 12:12 | 只看该作者
CE是自我宣称，只适用于欧盟，其他国家是不认的，也不能转。
4 d% z' a$ _" t$ w  R6 C8 z8 t
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7#
发表于 2015-12-7 12:14 | 只看该作者
本帖最后由 lxxcumt 于 2015-12-7 13:42 编辑
: E* o$ t; }3 ^1 [; ]' l; \1 D( i6 s* x9 S7 c3 T6 S0 G
要看市场的，非欧盟国家你拿个CE试试？况且对于医疗器械不仅仅是一份报告这么简单，还包含体系~2 r& C8 P& N4 k
! J4 Y9 i3 q- Z, q; P
从来没有听说过CE加国家偏差，因为CE报告一般是通过CB报告+欧盟偏差做出来的~' J3 I2 q2 x- x9 P) @! x5 P
/ ?% g1 W1 z9 j3 D$ g
很多客户都是CB+CE申请的，CB报告完成之后，顺带出一份CE报告，工作量少，所以附带产生的费用很少，相当于送的~$ m) p, ~8 J- K  S3 G; r
5 x. O  ?5 R* i* K( `
CE是自我宣称，我见过一家大型家电企业，去欧盟国家根本就不去第三方做CE认证，自我宣称就OK了。客户接受呀，客户是谁，客户是他们在欧洲的营销子公司。。。
: E$ N. k9 u5 I# c4 X/ |5 N$ A  U4 |
感觉LZ有点买椟还珠的感觉。。。
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8#
发表于 2015-12-7 13:24 | 只看该作者
这个主要看你销售地区需求以及客户需求，CB你还嫌资料准备麻烦，还嫌价钱贵，真是呵呵呵呵，我还嫌认证麻烦呢，直接卖多好，省时省钱
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9#
 楼主| 发表于 2015-12-7 14:22 | 只看该作者
lxxcumt 发表于 2015-12-7 12:14
) P( \3 _+ u  f5 P% W& i. T要看市场的，非欧盟国家你拿个CE试试？况且对于医疗器械不仅仅是一份报告这么简单，还包含体系~% ~+ W  ], t1 K( k6 i
3 E6 \$ J- U# ~" B
从来没有 ...

' |' t- O! t# J' U# {* w您是第三方机构的吗?
! \: p4 d" W3 t有申请过FDA和inmetro的产品没?
3 H0 b. ^" t1 L! ?# z+ A就我看到的,我们公司产品买美国,巴西等等一份IEC 报告加国家偏差没有任何问题
: q: u2 s9 h3 L4 M0 M' i" u# B
2 I0 a1 D4 r0 R9 Z6 O7 Y6 w 说实话 ,国内大部分厂家都是拿到订单才生产的,就是说我已经知道我要买到哪里再申请做安规的.8 N6 g7 b# `0 I8 L! |' R. @: L% ^
一个产品畅销全球,对于国内大部分企业来说,都是不现实的.
+ i+ ~( f6 ^! r* H为什么需要多做一堆软件和可用性等相关标准??
8 Q, {0 ~' C. w, Q. I' U我的意思是CB对于绝大部分厂家都是多余的,并没有CE可以取代CB的意思.' Q% a8 W$ I- H

% C( E$ |! P( Z+ Q6 U  r+ ]0 Q认证的目的就是打开这张门走出去, 至于钥匙是铁的还是金的根本不重要.
9 S6 a, X- r' p! [, Y6 R( F
( D: B2 R/ ^5 U8 X6 z$ D1 L- `; {
8 s: h6 B. }0 `; p3 Y

点评

lxxcumt
前第三方项目工程师，已转医疗研发 IEC +国家偏差 实质上这就是CB的操作形式 做过CB转GOHST,SIRIM, 澳大利亚，新加坡，南非，非洲和中东几个国家，时间太久远了，记不得了 接到订单再去认证，往往你就是那个  详情 回复 发表于 2015-12-7 15:20
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10#
发表于 2015-12-7 15:20 | 只看该作者
emailsimon 发表于 2015-12-7 14:22 1 W/ ^! z/ q7 R/ H3 @
您是第三方机构的吗?
1 S: c# J. {+ M. c4 f4 B有申请过FDA和inmetro的产品没?
! f" d$ Q) t1 `3 v; P就我看到的,我们公司产品买美国,巴西等等一份IEC  ...

- B/ y& m) j# c2 n+ T, p- `前第三方项目工程师，已转医疗研发: r! N* k! F: u$ g

+ ~( z! y& z2 Q! y' s4 p4 jIEC +国家偏差 实质上这就是CB的操作形式, g6 H1 Z6 \5 \9 r/ B, A

' F- e$ ^( K- B4 {  Q做过CB转GOHST,SIRIM, 澳大利亚，新加坡，南非，非洲和中东几个国家，时间太久远了，记不得了4 A7 {$ h- X- W* o4 h

& k* O( \6 v$ S: m( w! A接到订单再去认证，往往你就是那个被压迫的人~
* T8 `* q) S  q) g- y/ z4 s/ M2 W) h; `: F
软件和可用性报告不是CB证书的必须，但是，企业必须有，因为Audit的时候审核员会审查
5 A! u' U# y$ E) t0 Q& |. ?
' w; c. m0 Z1 l同时这也是对自己开发流程有着有效的管控和对用户负责的态度
! ?2 b: _9 T2 T" C$ P  ?
- K2 C. X) Y1 \' c, [产品可用性太必须了，很多不合理的设计都是在可用性评估的时候发现的  l% `" k! M9 o" n, I7 q
' K/ G- i( t. [, Q5 i3 W
软件的开发流程不评估和管控吗
: ]/ [6 g! m1 T7 m: m
9 t. J; K( u4 @# x; X9 R提供合格和好用的产品给客户才是终极目的，认证只不过是自然产生的结果3 y$ A& D3 u0 Z# Z8 y: B
5 `" D/ F+ T; Q0 l( G; A- U' p
其实没什么争论的必要，如果产品主要出口欧盟国家，一份CE的确是够了。但是CB在更广泛的国家和地区还是挺用的。

点评

Imno1
请教下，对于医疗器械，在注册制的国家是不是CB没有用了，中国注册CFDA，美国注册FDA，而他们对CB是不会认的，欧洲拿CE，符合MDD指令，CB也没多大用，那CB的用途何在。  发表于 2015-12-18 17:00
Aslan
@lxxcumt 能否介绍一下可用性在研发过程中应该怎么做？感觉62366报告做的有点虚啊，有没好的做法？  详情 回复 发表于 2015-12-14 16:27
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