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[综合话题] CB 只是鸡肋,真的有必要做吗?

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楼主
发表于 2015-12-7 09:51 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供：
感觉CB对于国内绝大部分厂商来说真的没必要做:
- Y/ G% K8 W! h+ w- ]" e* v5 A1. 资料准备麻烦" J( e- I6 U/ R
2.价钱贵
, m7 F9 A$ ?9 H: H7 I+ K& P3 |# K) O: S
CE 加几个国家偏差足以应付需要了,有几个产品是真的畅销全球的? 做CB的是不是都是被认证机构忽悠了?
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沙发
发表于 2015-12-7 10:29 | 只看该作者
要看你的产品销往哪此国家和地区的；要根据客户要求做。。
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板凳
发表于 2015-12-7 11:25 | 只看该作者
看看你销售的国家多不多咯，以前是说省时间，省费用，不过现在目前来说，费用方面没有怎么省。
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地板
发表于 2015-12-7 12:03 | 只看该作者
省时间.) p, e# M5 c( k, e. A/ l5 H# c9 v
而且最主要是看去那些国家
' B. o0 y+ x9 J4 ]$ D7 Z3 B3 c大厂的产品销售的国家多.就会做CB
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5#
发表于 2015-12-7 12:09 | 只看该作者
资料跟做其他认证的，算是最少的了。  a& H& D: L2 w* A) `
价格，除了LVD的，就是最低它了。做CB的，主要是客户拿着它可以快速地转其他认证。节省一些时间。
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6#
发表于 2015-12-7 12:12 | 只看该作者
CE是自我宣称，只适用于欧盟，其他国家是不认的，也不能转。
" u0 t+ Y9 h" c$ P3 I; s
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7#
发表于 2015-12-7 12:14 | 只看该作者
本帖最后由 lxxcumt 于 2015-12-7 13:42 编辑
1 ^7 `, s6 ?7 i+ W
! R; l+ n' d9 I1 T8 X要看市场的，非欧盟国家你拿个CE试试？况且对于医疗器械不仅仅是一份报告这么简单，还包含体系~
7 I% J2 a" `# d* l  y! C) P: I- |" Y( S+ k! L- `$ E6 O+ |5 h# A
从来没有听说过CE加国家偏差，因为CE报告一般是通过CB报告+欧盟偏差做出来的~
' G2 G& t# F. V, B# R1 Z0 ?+ y3 X+ \* z# P9 C5 [- J
很多客户都是CB+CE申请的，CB报告完成之后，顺带出一份CE报告，工作量少，所以附带产生的费用很少，相当于送的~
( B, s) }5 _$ r5 Q, {+ j8 M; e) i* N. D# ?& M4 R: Q" @
CE是自我宣称，我见过一家大型家电企业，去欧盟国家根本就不去第三方做CE认证，自我宣称就OK了。客户接受呀，客户是谁，客户是他们在欧洲的营销子公司。。。9 E" T) t6 r% K8 y
4 C" j, n: `+ s! C" h0 C
感觉LZ有点买椟还珠的感觉。。。
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8#
发表于 2015-12-7 13:24 | 只看该作者
这个主要看你销售地区需求以及客户需求，CB你还嫌资料准备麻烦，还嫌价钱贵，真是呵呵呵呵，我还嫌认证麻烦呢，直接卖多好，省时省钱
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9#
 楼主| 发表于 2015-12-7 14:22 | 只看该作者
lxxcumt 发表于 2015-12-7 12:14 : h1 r4 K, V8 Q4 |9 ]2 Q
要看市场的，非欧盟国家你拿个CE试试？况且对于医疗器械不仅仅是一份报告这么简单，还包含体系~* m/ K! E- h' _8 [

8 Z; q) H7 ?) Z0 o1 x* U从来没有 ...

7 w% Q. t9 U5 G您是第三方机构的吗?2 L7 W9 I6 p9 e
有申请过FDA和inmetro的产品没?
3 k4 V% ~' T* _7 d  W; ?( v2 F" e就我看到的,我们公司产品买美国,巴西等等一份IEC 报告加国家偏差没有任何问题
& |9 D+ \4 t4 q4 n# I6 }2 b# S! O% w- T2 r6 r
说实话 ,国内大部分厂家都是拿到订单才生产的,就是说我已经知道我要买到哪里再申请做安规的.: R6 I4 \1 \/ S- v8 ~" |
一个产品畅销全球,对于国内大部分企业来说,都是不现实的.
5 W. _. u0 {! s% S3 I为什么需要多做一堆软件和可用性等相关标准??
8 o# o5 V) B/ K. S/ f; J% D% s我的意思是CB对于绝大部分厂家都是多余的,并没有CE可以取代CB的意思.7 x3 `* v# G8 T  v

' I' `6 K) k5 @, z1 R$ h- Q6 Q认证的目的就是打开这张门走出去, 至于钥匙是铁的还是金的根本不重要.1 j. Y" @3 n- [8 M

) }, L8 D) E) E7 c( H
. T' ^" v, F9 g+ E& d% |) W

点评

lxxcumt
前第三方项目工程师，已转医疗研发 IEC +国家偏差 实质上这就是CB的操作形式 做过CB转GOHST,SIRIM, 澳大利亚，新加坡，南非，非洲和中东几个国家，时间太久远了，记不得了 接到订单再去认证，往往你就是那个  详情 回复 发表于 2015-12-7 15:20
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10#
发表于 2015-12-7 15:20 | 只看该作者
emailsimon 发表于 2015-12-7 14:22
( S+ E$ c" s, E) Z4 p- }您是第三方机构的吗?4 ^. n8 @+ |5 z" P; W2 s8 {, ^
有申请过FDA和inmetro的产品没?
) m4 j9 D2 p, k1 Z9 Q6 ~9 H就我看到的,我们公司产品买美国,巴西等等一份IEC  ...
, k6 i4 Z7 U5 Z- \( \3 j. z
前第三方项目工程师，已转医疗研发% _# d% x# D( u' M
+ B! w' b0 L' Z7 B% s0 U2 j9 _8 W
IEC +国家偏差 实质上这就是CB的操作形式
5 j& W$ Y& I6 N# y6 b" J" h- ^& {* ^% _! q) D
做过CB转GOHST,SIRIM, 澳大利亚，新加坡，南非，非洲和中东几个国家，时间太久远了，记不得了
+ [3 u" J7 P' E5 [, ^
' j% u! O$ R# E! d. w+ I) M( M接到订单再去认证，往往你就是那个被压迫的人~
4 H+ Y9 F/ m. {, E: m6 k3 C6 @  w
4 h/ a- e0 q. V% g软件和可用性报告不是CB证书的必须，但是，企业必须有，因为Audit的时候审核员会审查
- m/ g" L# \. H8 K* z7 x6 ~7 I( d$ v* ^" H3 J/ `
同时这也是对自己开发流程有着有效的管控和对用户负责的态度
& h8 `# C" j, J% Z: \" W) s( y5 H) u
产品可用性太必须了，很多不合理的设计都是在可用性评估的时候发现的( p5 ]6 w8 ^4 [: S# H+ l* F( e

! c3 B2 q2 B' Z, \软件的开发流程不评估和管控吗
$ |" I  c4 ^: I% @2 t7 Y% Q* G3 p$ }; g, h# _/ l! h9 r; k, m6 J, H
提供合格和好用的产品给客户才是终极目的，认证只不过是自然产生的结果
# j# ~8 H! K! o) q  h: \; M, d1 Z" V8 w  ]
其实没什么争论的必要，如果产品主要出口欧盟国家，一份CE的确是够了。但是CB在更广泛的国家和地区还是挺用的。

点评

Imno1
请教下，对于医疗器械，在注册制的国家是不是CB没有用了，中国注册CFDA，美国注册FDA，而他们对CB是不会认的，欧洲拿CE，符合MDD指令，CB也没多大用，那CB的用途何在。  发表于 2015-12-18 17:00
Aslan
@lxxcumt 能否介绍一下可用性在研发过程中应该怎么做？感觉62366报告做的有点虚啊，有没好的做法？  详情 回复 发表于 2015-12-14 16:27
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