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[综合话题] CB 只是鸡肋,真的有必要做吗?

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发表于 2015-12-7 09:51 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供：
感觉CB对于国内绝大部分厂商来说真的没必要做:
5 g; |* }6 N1 q1. 资料准备麻烦2 O0 d1 \. o, L/ r3 a$ q( I# _
2.价钱贵* F* f8 A4 g# v; X7 u
3 p1 i# C4 ~+ j+ X: z, O6 u
CE 加几个国家偏差足以应付需要了,有几个产品是真的畅销全球的? 做CB的是不是都是被认证机构忽悠了?
广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
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发表于 2015-12-7 10:29 | 显示全部楼层
要看你的产品销往哪此国家和地区的；要根据客户要求做。。
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发表于 2015-12-7 11:25 | 显示全部楼层
看看你销售的国家多不多咯，以前是说省时间，省费用，不过现在目前来说，费用方面没有怎么省。
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发表于 2015-12-7 12:03 | 显示全部楼层
省时间.% h7 X" n6 ^9 k0 C
而且最主要是看去那些国家
9 N/ Y. v5 J6 R1 ]8 S大厂的产品销售的国家多.就会做CB
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发表于 2015-12-7 12:09 | 显示全部楼层
资料跟做其他认证的，算是最少的了。
! T" B! g+ q0 p- v& Q, S- R  D! M价格，除了LVD的，就是最低它了。做CB的，主要是客户拿着它可以快速地转其他认证。节省一些时间。
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发表于 2015-12-7 12:12 | 显示全部楼层
CE是自我宣称，只适用于欧盟，其他国家是不认的，也不能转。
* u( R% E' K0 |7 k, C$ M
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发表于 2015-12-7 12:14 | 显示全部楼层
本帖最后由 lxxcumt 于 2015-12-7 13:42 编辑
% B" U$ A; B1 q. ~% h7 B6 u! `5 b9 e9 U! x  P
要看市场的，非欧盟国家你拿个CE试试？况且对于医疗器械不仅仅是一份报告这么简单，还包含体系~/ |( y' |1 s  H8 F
. R! m4 H7 ~2 c  I. B& b
从来没有听说过CE加国家偏差，因为CE报告一般是通过CB报告+欧盟偏差做出来的~
* J6 s1 ]) x( N7 q/ Z
! {. ?1 F% e5 z+ C很多客户都是CB+CE申请的，CB报告完成之后，顺带出一份CE报告，工作量少，所以附带产生的费用很少，相当于送的~
" g6 ]  h' H# J9 p! W5 a# T1 p4 J! s+ A& H& ^
CE是自我宣称，我见过一家大型家电企业，去欧盟国家根本就不去第三方做CE认证，自我宣称就OK了。客户接受呀，客户是谁，客户是他们在欧洲的营销子公司。。。9 c1 s- r5 x$ ^+ C4 d7 \/ l/ I: n
: K$ M( K( r9 W( ]) Y! H8 }
感觉LZ有点买椟还珠的感觉。。。
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发表于 2015-12-7 13:24 | 显示全部楼层
这个主要看你销售地区需求以及客户需求，CB你还嫌资料准备麻烦，还嫌价钱贵，真是呵呵呵呵，我还嫌认证麻烦呢，直接卖多好，省时省钱
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 楼主| 发表于 2015-12-7 14:22 | 显示全部楼层
lxxcumt 发表于 2015-12-7 12:14 . k/ W; j) B6 ?+ J& H
要看市场的，非欧盟国家你拿个CE试试？况且对于医疗器械不仅仅是一份报告这么简单，还包含体系~$ a  {9 n" C) D( m$ |  y( B  P6 `3 ~

0 g  f4 W# {6 v. i, U从来没有 ...
! s$ g% q( U8 d* y$ u
您是第三方机构的吗?
- ^% q7 E3 V4 S' G# p5 j有申请过FDA和inmetro的产品没?
9 r$ Z& k1 A+ E, N2 }就我看到的,我们公司产品买美国,巴西等等一份IEC 报告加国家偏差没有任何问题
! P) P0 k% @4 f( H. Q# A/ y0 o1 _3 X5 Y/ g  w/ K& [# \
说实话 ,国内大部分厂家都是拿到订单才生产的,就是说我已经知道我要买到哪里再申请做安规的.* Z, Z8 k% |" _% B; ~) o, p, \
一个产品畅销全球,对于国内大部分企业来说,都是不现实的.
. A/ C6 E) y, g为什么需要多做一堆软件和可用性等相关标准??
! K  Q) V* `# v9 L3 ]; P我的意思是CB对于绝大部分厂家都是多余的,并没有CE可以取代CB的意思.0 F5 [  g2 O. O2 ], V; m* i
* |2 w% g3 P( n2 T. l  C0 u( V
认证的目的就是打开这张门走出去, 至于钥匙是铁的还是金的根本不重要.. M9 @9 h# o* U2 _  [5 h

4 q* \$ S; A4 d8 N+ S
# b; x0 D, H1 W& m0 z- y1 s

点评

lxxcumt
前第三方项目工程师，已转医疗研发 IEC +国家偏差 实质上这就是CB的操作形式 做过CB转GOHST,SIRIM, 澳大利亚，新加坡，南非，非洲和中东几个国家，时间太久远了，记不得了 接到订单再去认证，往往你就是那个  详情 回复 发表于 2015-12-7 15:20
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发表于 2015-12-7 15:20 | 显示全部楼层
emailsimon 发表于 2015-12-7 14:22
5 h& Q1 G+ r; B您是第三方机构的吗?
% B( Q' [' j! S3 ?  C- E/ a) B5 R- \有申请过FDA和inmetro的产品没?9 D$ @( K4 `9 L$ `7 S
就我看到的,我们公司产品买美国,巴西等等一份IEC  ...
5 \8 L: G  ]) U. Z' g$ F* w7 M
前第三方项目工程师，已转医疗研发
+ l; Q: b. e- m6 E4 E; z9 D
5 Z+ J1 d+ U0 XIEC +国家偏差 实质上这就是CB的操作形式
! P% [7 B! b* n9 `) v) q5 J- n% n' U0 n8 z* a/ O
做过CB转GOHST,SIRIM, 澳大利亚，新加坡，南非，非洲和中东几个国家，时间太久远了，记不得了, k' P- X6 a2 I6 A/ W
( A, g! K1 ^. e" c
接到订单再去认证，往往你就是那个被压迫的人~
3 |- a& E1 `' r- _6 d
/ K& _+ Y; h7 d软件和可用性报告不是CB证书的必须，但是，企业必须有，因为Audit的时候审核员会审查
* K* P# Q+ s' a$ T% k! i# K/ F1 `5 ]5 x
同时这也是对自己开发流程有着有效的管控和对用户负责的态度
, `1 g9 I: ?7 Q) O; L" J: |. ?% `9 [1 a" C" Z; s
产品可用性太必须了，很多不合理的设计都是在可用性评估的时候发现的
* m* }/ x' g# w/ g: B$ u+ q
8 I) \: ^& A2 I  u软件的开发流程不评估和管控吗2 k, _, W5 k( p8 j' Z7 a2 G

1 G. c1 [9 v, P9 b  A: W提供合格和好用的产品给客户才是终极目的，认证只不过是自然产生的结果
0 }8 o$ C# c1 ^& O# O; `& _% \; @% n! X: _. E" J1 \: _  b
其实没什么争论的必要，如果产品主要出口欧盟国家，一份CE的确是够了。但是CB在更广泛的国家和地区还是挺用的。

点评

Imno1
请教下，对于医疗器械，在注册制的国家是不是CB没有用了，中国注册CFDA，美国注册FDA，而他们对CB是不会认的，欧洲拿CE，符合MDD指令，CB也没多大用，那CB的用途何在。  发表于 2015-12-18 17:00
Aslan
@lxxcumt 能否介绍一下可用性在研发过程中应该怎么做？感觉62366报告做的有点虚啊，有没好的做法？  详情 回复 发表于 2015-12-14 16:27
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