IEC60601-1-11防水可接受条件的问题

小小书童 · 发表于 2015-7-1 10:11

我们知道-1-11引用是IEC60529的标准。关于防水这一块，判定很迷茫！
14.3章对于水不能reach live parts 不仅让客户特别烦恼，我们解释起来也很烦恼。因为，经常有一些低压的产品，如腕式血压计这种，按键部件下面的PCB版进了一滴水珠，怎么判，如果按照标准不能reach live parts来判，肯定fail，但是按照个人来说，这种水珠哪怕时间长期积累也够不成危险或者性能，这种的危险又是从何说起呢？
之前翻了论坛上一些帖子，但是回答比较多，我看了有点越看越迷糊的感觉。
就目前来说，我就看到血压计的专标-2-30 13版的有对医用家庭保健的产品有豁免IP21的做法，其他的没注意到。

所以，我想看看大家对于IEC60529 外壳进水可接受条件怎么判定？这一点，我最近非常的烦恼，一直无法解决，心里不踏实。。。。。。

小小书童 · 发表于 2015-7-7 15:50

医疗版块真是没人了······

lxxcumt · 发表于 2015-7-7 16:41

IEC 60601-1 11.6.5中提到了判定标准：
After these PROCEDURES, the ME EQUIPMENT is to show no signs of bridging of insulation (or
electrical components) that could result in a HAZARDOUS SITUATION is likely to result in the loss
of BASIC SAFETY or ESSENTIAL PERFORMANCE in NORMAL CONDITION or in combination with a
SINGLE FAULT CONDITION (based on a visual inspection) followed by the appropriate dielectric
strength and LEAKAGE CURRENT tests.
水进到带电部件可以，但是不能导致危害情形的产生，比如基本安全或关键性能的下降缺失。（比如桥接了电池正负极，可能导致短路）

视检
耐压
泄露电流
测试后, check essential performence, 看看有无问题。

以上都无问题即可。
另外多说一句：根据设备的IP分类进行的比如防水测试后，设备内部进水被认为是正常工作条件，所以评估设备IP测试后是否会导致危险情形的产生，需要在单故障下进行，比如断开地线。

蓝白－白蓝 · 发表于 2015-7-10 10:32

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

小小书童 · 发表于 2015-7-10 10:37

哦谢谢各位了~

bossingyang · 发表于 2015-7-13 10:07

good

microos · 发表于 2015-7-15 16:07

这个问题可以从以下几点来理解：
1. 60529仅仅测试方法标准，对于医疗器械标准来讲，所以要根据医疗器械标准里面的判定条件；
2. 进水本身算作一种正常工作模式，要关注的两个方面基本安全和基本性能，其中基本安全无非是电击，可以通过漏电流和耐压来考量；性能当然是专标；
3.IP的测试应该考虑到设备的测试序列，比如机械强度测试完后防水，防水后进行漏电流耐压和专标。

bossingyang · 发表于 2015-7-15 17:36

microos 发表于 2015-7-15 16:07
- ^0 x5 A7 r- q4 A* Y, I这个问题可以从以下几点来理解：
1 [ f2 H# e9 a# r. ~: Z5 v1. 60529仅仅测试方法标准，对于医疗器械标准来讲，所以要根据医疗器械标 ...

是的，但对第2点，基本性能指专标是比较通俗的说方法，注意EP(Essential performance)在标准里面是有定义的，不是所有的性能都是EP(EP太多测试会特别繁琐)，有些专标里面会特别指出哪些是EP,有些没有，就需要通过风险分析，哪些临床性能缺失或者性能退化按照RMF的判定原则是不可接受的，那么切忌EP太多也未必是好事。
欢迎拍砖

渔翁 · 发表于 2015-8-15 13:27

学习中，请问有没有中文对应IEC 60601-1-11的标准

tienwei2005 · 发表于 2016-3-23 00:18

學習學習

用户名		自动登录	找回密码
密码			注册安规

	安规论坛 \| 仪器设备 \| 求职招聘 \| 国家标准		公告 \| 教程 \| 家电 \| 灯具 \| 环保 \| ITAV		签到充值在线打卡设备		好友\| 帖子\| 空间\| 日志\| 相册
	IP淋雨机 \| 证书查询 \| 规范下载 \| 资质查询		招聘 \| 考试 \| 线缆 \| 玩具 \| 标准 \| 综合		红包邮箱打卡工资禁言		分享\| 记录\| 道具\| 勋章\| 任务

IP淋雨设备\| 恒温恒湿箱\| 拉力机\| 医疗检测设备	沙特Saber 埃及COI 中东GCC｜CoC直接发证机构	水平垂直燃烧机\|灼热丝\|针焰试验机\|漏电起痕试验机
灯头量规\|试验指\|插头插座量规\|灯具检测设备	耐划痕试验机\|可程式恒温恒湿试验箱 \| 耦合器设备	广东安规-原厂生产-满足标准-审核无忧

蓝白－白蓝蓝白－白蓝当前离线积分 1404 窥视卡雷达卡头像被屏蔽	发表于 2015-7-10 10:32 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽
蓝白－白蓝蓝白－白蓝当前离线积分 1404 窥视卡雷达卡头像被屏蔽	广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
	回复支持反对使用道具举报显身卡

[综合话题] IEC60601-1-11防水可接受条件的问题

相关帖子

点评

评分

点评

浏览过的版块

安规网为您推荐 1/1