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[综合话题] IEC60601-1-11防水可接受条件的问题

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发表于 2015-7-1 10:11 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
我们知道-1-11引用 是IEC60529的标准。关于防水这一块,判定很迷茫!3 @2 Y3 m* c6 D9 {7 Q# j  M/ E3 u
14.3章对于水不能reach live parts 不仅让客户特别烦恼,我们解释起来也很烦恼。因为,经常有一些低压的产品,如腕式血压计这种,按键部件下面的PCB版进了一滴水珠,怎么判,如果按照标准不能reach live parts来判,肯定fail,但是按照个人来说,这种水珠哪怕时间长期积累也够不成危险或者性能,这种的危险又是从何说起呢?
- _6 {  ^% ?/ O% N之前翻了论坛上一些帖子,但是回答比较多,我看了有点越看越迷糊的感觉。
$ b' l. H6 k: b7 }就目前来说,我就看到血压计的专标-2-30  13版的有对医用家庭保健的产品有豁免IP21的做法,其他的没注意到。
! u# G3 d0 |- V& X( D+ B
! J' D# m  C* m1 \- k! ]) M! Q& V- ~: l( n8 x1 n2 ~! K
所以,我想看看大家对于IEC60529 外壳进水可接受条件怎么判定?这一点,我最近非常的烦恼,一直无法解决,心里不踏实。。。。。。- B8 {$ g, B% i
 楼主| 发表于 2015-7-7 15:50 | 显示全部楼层
医疗版块真是没人了······
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发表于 2015-7-7 16:41 | 显示全部楼层
IEC 60601-1 11.6.5中提到了判定标准:
" y* X0 a: N. I! ]. J6 |9 bAfter these PROCEDURES, the ME EQUIPMENT is to show no signs of bridging of insulation (or
6 ~% L0 p( h: A3 @! J. ?" \- yelectrical components) that could result in a HAZARDOUS SITUATION is likely to result in the loss
/ Y5 b9 R* L) F4 `8 S9 @1 bof BASIC SAFETY or ESSENTIAL PERFORMANCE in NORMAL CONDITION or in combination with a8 \$ \0 t7 o9 _" w$ G2 H$ I6 d
SINGLE FAULT CONDITION (based on a visual inspection) followed by the appropriate dielectric) u# R* |7 `4 d  V
strength and LEAKAGE CURRENT tests.
4 ?* @: Y0 [8 d3 L1 q水进到带电部件可以,但是不能导致危害情形的产生,比如基本安全或关键性能的下降缺失。(比如桥接了电池正负极,可能导致短路)
  ]# T+ `7 P& P0 f' ~8 j, Q4 C9 x, k
+ E7 R2 o. g2 q7 m$ q7 a4 f) h/ u9 @视检/ F5 b2 y8 ], a; h5 L4 f
耐压
; ?! ^2 u3 `: }5 D$ D9 H$ P泄露电流- y( L: ^1 o. O
测试后, check essential performence, 看看有无问题。
8 ]. P% Z( P0 T- O8 }# J
% ?7 P' ]& b- s! q' M' Z1 e# e; G以上都无问题即可。" c' t' N0 ~$ }/ o( K1 f
另外多说一句:根据设备的IP分类进行的比如防水测试后,设备内部进水被认为是正常工作条件,所以评估设备IP测试后是否会导致危险情形的产生,需要在单故障下进行,比如断开地线。

点评

講得真不錯...  发表于 2015-7-14 11:45

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发表于 2015-7-10 10:32 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2015-7-10 10:37 | 显示全部楼层
哦   谢谢各位了~
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发表于 2015-7-13 10:07 | 显示全部楼层
good
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发表于 2015-7-15 16:07 | 显示全部楼层
这个问题可以从以下几点来理解:4 P" ~) a" ]& m" f! a- W4 s
1. 60529仅仅测试方法标准,对于医疗器械标准来讲,所以要根据医疗器械标准里面的判定条件;
) M6 D5 \- m6 q2. 进水本身算作一种正常工作模式,要关注的两个方面基本安全和基本性能,其中基本安全无非是电击,可以通过漏电流和耐压来考量;性能当然是专标;! i- C/ s3 |! H9 e/ O+ x0 e
3.IP的测试应该考虑到设备的测试序列,比如机械强度测试完后防水,防水后进行漏电流耐压和专标。
+ [+ S# c) H' h( V1 J6 g; Q& o, S. m' k$ }3 a7 \/ n( m- y
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发表于 2015-7-15 17:36 | 显示全部楼层
microos 发表于 2015-7-15 16:07
3 w) n% s' j. t- m8 q这个问题可以从以下几点来理解:: ?0 H0 K: O! x1 Y. K% p! I
1. 60529仅仅测试方法标准,对于医疗器械标准来讲,所以要根据医疗器械标 ...

# u, G8 Q; V0 c; \: W是的,但对第2点,基本性能指专标是比较通俗的说方法,注意EP(Essential performance)在标准里面是有定义的,不是所有的性能都是EP(EP太多测试会特别繁琐),有些专标里面会特别指出哪些是EP,有些没有,就需要通过风险分析,哪些临床性能缺失或者性能退化按照RMF的判定原则是不可接受的,那么切忌EP太多也未必是好事。! J* Z/ Q- e6 f- K2 z# k1 w( v
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发表于 2015-8-15 13:27 | 显示全部楼层
学习中,请问有没有中文对应IEC 60601-1-11的标准

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并没有哦  详情 回复 发表于 2016-4-20 10:58
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发表于 2016-3-23 00:18 | 显示全部楼层
學習學習
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