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[综合话题] IEC60601-1-11防水可接受条件的问题

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发表于 2015-7-1 10:11 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
我们知道-1-11引用 是IEC60529的标准。关于防水这一块,判定很迷茫!0 x# g! j8 d9 W3 H! ?- V
14.3章对于水不能reach live parts 不仅让客户特别烦恼,我们解释起来也很烦恼。因为,经常有一些低压的产品,如腕式血压计这种,按键部件下面的PCB版进了一滴水珠,怎么判,如果按照标准不能reach live parts来判,肯定fail,但是按照个人来说,这种水珠哪怕时间长期积累也够不成危险或者性能,这种的危险又是从何说起呢?
3 ]5 S7 }: d: x) P0 I之前翻了论坛上一些帖子,但是回答比较多,我看了有点越看越迷糊的感觉。) M/ c9 H6 L. |9 P' T2 \
就目前来说,我就看到血压计的专标-2-30  13版的有对医用家庭保健的产品有豁免IP21的做法,其他的没注意到。
8 I& |2 n+ r: C( Z; g! I% J7 |9 ?! v  U
& C$ V# ]+ s: Y, S
所以,我想看看大家对于IEC60529 外壳进水可接受条件怎么判定?这一点,我最近非常的烦恼,一直无法解决,心里不踏实。。。。。。, l5 p4 u8 t& ]# J
 楼主| 发表于 2015-7-7 15:50 | 显示全部楼层
医疗版块真是没人了······
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发表于 2015-7-7 16:41 | 显示全部楼层
IEC 60601-1 11.6.5中提到了判定标准:, {3 n. G+ K- c4 z( U: l. r
After these PROCEDURES, the ME EQUIPMENT is to show no signs of bridging of insulation (or8 {8 @! I& H% [5 [" e2 n
electrical components) that could result in a HAZARDOUS SITUATION is likely to result in the loss9 }; x0 h+ D/ n1 `, I; r
of BASIC SAFETY or ESSENTIAL PERFORMANCE in NORMAL CONDITION or in combination with a
, n: N& k3 g" LSINGLE FAULT CONDITION (based on a visual inspection) followed by the appropriate dielectric
* J7 k, e2 C, v6 Pstrength and LEAKAGE CURRENT tests.( z) W$ \8 @) I7 X
水进到带电部件可以,但是不能导致危害情形的产生,比如基本安全或关键性能的下降缺失。(比如桥接了电池正负极,可能导致短路)+ f8 C) [* e# g" F# P
* e6 ~" `# s" c
视检- ?0 L  J0 t3 Y% X
耐压8 T4 \' L$ t$ v4 Z3 Z3 ~& R, g
泄露电流
0 S# U% F% f( m2 A- V测试后, check essential performence, 看看有无问题。 ! L) O# z: k+ o8 @( H# F
$ I+ I, m5 ^- ^
以上都无问题即可。
8 m/ G: o7 G* ^. l另外多说一句:根据设备的IP分类进行的比如防水测试后,设备内部进水被认为是正常工作条件,所以评估设备IP测试后是否会导致危险情形的产生,需要在单故障下进行,比如断开地线。

点评

講得真不錯...  发表于 2015-7-14 11:45

评分

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发表于 2015-7-10 10:32 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2015-7-10 10:37 | 显示全部楼层
哦   谢谢各位了~
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发表于 2015-7-13 10:07 | 显示全部楼层
good
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发表于 2015-7-15 16:07 | 显示全部楼层
这个问题可以从以下几点来理解:; i. X6 W) y; S7 [
1. 60529仅仅测试方法标准,对于医疗器械标准来讲,所以要根据医疗器械标准里面的判定条件;* K& T- S* s" u+ a# Q8 a2 F& I
2. 进水本身算作一种正常工作模式,要关注的两个方面基本安全和基本性能,其中基本安全无非是电击,可以通过漏电流和耐压来考量;性能当然是专标;
7 J0 I8 [7 V; K3.IP的测试应该考虑到设备的测试序列,比如机械强度测试完后防水,防水后进行漏电流耐压和专标。& i$ z  Z: u) J0 D
3 W. D  X$ @2 g. K( l
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发表于 2015-7-15 17:36 | 显示全部楼层
microos 发表于 2015-7-15 16:07
- ^0 x5 A7 r- q4 A* Y, I这个问题可以从以下几点来理解:
1 [  f2 H# e9 a# r. ~: Z5 v1. 60529仅仅测试方法标准,对于医疗器械标准来讲,所以要根据医疗器械标 ...

0 l* I9 g/ l4 y: W4 z是的,但对第2点,基本性能指专标是比较通俗的说方法,注意EP(Essential performance)在标准里面是有定义的,不是所有的性能都是EP(EP太多测试会特别繁琐),有些专标里面会特别指出哪些是EP,有些没有,就需要通过风险分析,哪些临床性能缺失或者性能退化按照RMF的判定原则是不可接受的,那么切忌EP太多也未必是好事。
' k" P. ?# k8 |# x$ O4 V6 k欢迎拍砖
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发表于 2015-8-15 13:27 | 显示全部楼层
学习中,请问有没有中文对应IEC 60601-1-11的标准

点评

并没有哦  详情 回复 发表于 2016-4-20 10:58
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发表于 2016-3-23 00:18 | 显示全部楼层
學習學習
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