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[综合话题] IEC60601-1-11防水可接受条件的问题

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发表于 2015-7-1 10:11 | 显示全部楼层 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
我们知道-1-11引用 是IEC60529的标准。关于防水这一块,判定很迷茫!: _# _( {. d3 p8 B8 w
14.3章对于水不能reach live parts 不仅让客户特别烦恼,我们解释起来也很烦恼。因为,经常有一些低压的产品,如腕式血压计这种,按键部件下面的PCB版进了一滴水珠,怎么判,如果按照标准不能reach live parts来判,肯定fail,但是按照个人来说,这种水珠哪怕时间长期积累也够不成危险或者性能,这种的危险又是从何说起呢?$ y. x/ l( i" f9 X/ o+ n
之前翻了论坛上一些帖子,但是回答比较多,我看了有点越看越迷糊的感觉。
7 ~# s) e( A0 I% t& ]* q就目前来说,我就看到血压计的专标-2-30  13版的有对医用家庭保健的产品有豁免IP21的做法,其他的没注意到。
) x: z( E3 U0 O& ]; x; R8 s5 A4 V* q: E

) q8 Q8 R" x; A所以,我想看看大家对于IEC60529 外壳进水可接受条件怎么判定?这一点,我最近非常的烦恼,一直无法解决,心里不踏实。。。。。。
4 Z! x# M0 E: C# e1 T" B
 楼主| 发表于 2015-7-7 15:50 | 显示全部楼层
医疗版块真是没人了······
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发表于 2015-7-7 16:41 | 显示全部楼层
IEC 60601-1 11.6.5中提到了判定标准:
9 @6 h; B1 p& F2 C( x! FAfter these PROCEDURES, the ME EQUIPMENT is to show no signs of bridging of insulation (or
2 U+ g- M. _3 melectrical components) that could result in a HAZARDOUS SITUATION is likely to result in the loss
2 r/ t( K8 f- `4 ^* ]2 m% Tof BASIC SAFETY or ESSENTIAL PERFORMANCE in NORMAL CONDITION or in combination with a
( {4 i7 d) q" J. H3 Q& OSINGLE FAULT CONDITION (based on a visual inspection) followed by the appropriate dielectric
( |3 }4 o2 ?6 @# q; o# l1 vstrength and LEAKAGE CURRENT tests.5 H' Z* J, V- N" R3 g- A6 ~$ |2 P
水进到带电部件可以,但是不能导致危害情形的产生,比如基本安全或关键性能的下降缺失。(比如桥接了电池正负极,可能导致短路)2 {  c7 L: B. _, x8 g

  c/ j* s4 H- m! O0 V7 T8 S: |# w视检$ t+ V; `" r8 `/ y( C/ g: e
耐压
1 I& Y* i4 l' u8 `7 B. }7 W# `5 _泄露电流
6 u+ C, h' E: g) R测试后, check essential performence, 看看有无问题。 $ g8 x- i  U4 A* u" x4 J

6 X7 A' E" T' H. j以上都无问题即可。/ h* a. K# `% ^8 E' h, F( d
另外多说一句:根据设备的IP分类进行的比如防水测试后,设备内部进水被认为是正常工作条件,所以评估设备IP测试后是否会导致危险情形的产生,需要在单故障下进行,比如断开地线。

点评

講得真不錯...  发表于 2015-7-14 11:45

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发表于 2015-7-10 10:32 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2015-7-10 10:37 | 显示全部楼层
哦   谢谢各位了~
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发表于 2015-7-13 10:07 | 显示全部楼层
good
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发表于 2015-7-15 16:07 | 显示全部楼层
这个问题可以从以下几点来理解:0 Z) u9 s  ?- w3 w% d
1. 60529仅仅测试方法标准,对于医疗器械标准来讲,所以要根据医疗器械标准里面的判定条件;
/ h6 f- k' T6 q0 I( e5 I( x2. 进水本身算作一种正常工作模式,要关注的两个方面基本安全和基本性能,其中基本安全无非是电击,可以通过漏电流和耐压来考量;性能当然是专标;8 J# B8 f( _" ^' _/ P0 O
3.IP的测试应该考虑到设备的测试序列,比如机械强度测试完后防水,防水后进行漏电流耐压和专标。
  n: E5 X: X' E/ }/ P- N) ]- X% l1 D2 ^- R8 W2 N
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发表于 2015-7-15 17:36 | 显示全部楼层
microos 发表于 2015-7-15 16:07 ( j7 O: b* c9 T
这个问题可以从以下几点来理解:' ?( f# }1 ^3 V, l: B) u* z0 G
1. 60529仅仅测试方法标准,对于医疗器械标准来讲,所以要根据医疗器械标 ...

6 o; C# R. b' w是的,但对第2点,基本性能指专标是比较通俗的说方法,注意EP(Essential performance)在标准里面是有定义的,不是所有的性能都是EP(EP太多测试会特别繁琐),有些专标里面会特别指出哪些是EP,有些没有,就需要通过风险分析,哪些临床性能缺失或者性能退化按照RMF的判定原则是不可接受的,那么切忌EP太多也未必是好事。: l  l! P; w& Q
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发表于 2015-8-15 13:27 | 显示全部楼层
学习中,请问有没有中文对应IEC 60601-1-11的标准

点评

并没有哦  详情 回复 发表于 2016-4-20 10:58
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发表于 2016-3-23 00:18 | 显示全部楼层
學習學習
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