关于开通医疗器械自愿认证十个认证规则的通知

wwnw_007 · 发表于 2013-5-9 08:26

发布时间： 2013-05-07　
各相关认证企业：
中国质量认证中心（简称CQC）发布以下实施规则：

小类号4 h& ]/ Y- r* O0 b- x/ ^/ n	认证规则 1 A, k& z( t0 a+ k, ]' D, {	规则名称7 R! u6 i0 m% e. a4 @! g
007005 ; M6 k d' m! t4 n5 \- O. g) q7 o2 _	CQC11-481251-2013 3 \6 z8 x# U, k' Y	空心纤维透析器安全认证实施规则 % g: C& W8 z) t- Z
007006 + g8 A) D- M0 N! g. C+ G6 {3 B( M	CQC11-481252-2013/ U1 o# `: C9 b+ }	人工心肺机鼓泡式氧合器安全认证实施规则 6 T9 }* X; c9 l- ~$ G- N8 d! ?" Z
007007 & \8 b- ?& z' h! w& K+ T- s	CQC11-481253-2013! Y8 U/ h+ z; \|, \, L8 O	人工心肺机滚压式血泵及滚压式搏动血泵安全认证实施规则 2 m5 u5 g( P3 p+ }% u4 v
007008 8 p, S! Z: C" D- n6 V	CQC11-481254-20135 a2 E3 k1 J3 \| I2 m	人工心肺机热交换器安全认证实施规则. S( I$ t9 q8 K' a0 \|
007009 % \! p- j5 N: k% B	CQC11-481255-2013+ _- K6 P1 Q* s3 Y7 h5 Y! ]	人工心肺机热交换水箱安全认证实施规则, U+ ~! t' M4 r8 X0 h1 ~' C1 \) }
0070106 }! V+ T* F3 Q; V6 c' C	CQC11-481221-2013) \& i! v9 K" I4 [! b, V) ?. o	心电图设备安全认证实施规则 9 X1 T3 B& X: z# G" G( a
007011' G5 L/ D) i# z4 m$ R P9 @	CQC11-481256-2013 ! n4 j% e) R5 c* f/ ?% B	血液净化装置的体外循环血路安全认证实施规则 6 `2 v6 W! c+ D2 T* R) \) s
007012 $ A+ z+ X2 j# b+ B2 \- g4 T	CQC11-481257-2013 ( N" H% G/ v, j* \" A3 }' ~+ h	血液透析装置安全认证实施规则 & m5 y+ R2 ^+ D8 s7 Y% E! u) H# x# O
007013 & L& H" t4 t- R* z8 v% Q$ I( z	CQC11-481113-2013 + ]3 ?; i/ V( w: s- }; P: c	医用X射线诊断设备安全认证实施规则 : c, \" S ^9 A
007014# P9 T5 T+ N% k$ b9 u. _/ K+ a	CQC11-481741-2013/ `9 t. Y4 p" B+ Z8 ^: Z& Y4 n	植入式心脏起搏器安全认证实施规则& g5 }, m! C1 I8 Q9 m( j# ]

CQC产品认证五部已经开始使用实施规则受理该产品的认证申请，企业可以通过CQC网站提交认证申请，具体事宜请与产品认证五部工程师联络。http://www.cqc.com.cn/chinese/gk ... 366419774451746.htm。

中国质量认证中心
2013年5月6日

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