关于开通医疗器械自愿认证十个认证规则的通知

wwnw_007 · 发表于 2013-5-9 08:26

发布时间： 2013-05-07　
各相关认证企业：
中国质量认证中心（简称CQC）发布以下实施规则：

小类号 7 O2 h) S1 G$ D) H6 d! L X7 O6 c8 M	认证规则1 }) x5 ?# c1 a' p8 z	规则名称 # d9 J' s7 l1 g/ { h
0070054 M5 m0 G$ }' u2 C$ I	CQC11-481251-20131 k5 \|, K6 {, A0 i	空心纤维透析器安全认证实施规则 9 R" a$ {+ C4 f" R
007006 5 F1 B) L3 K0 V2 F. }	CQC11-481252-2013 1 L' O1 h' j) `: {3 H! W3 V$ \|	人工心肺机鼓泡式氧合器安全认证实施规则6 @& d0 g! \9 w7 y, _% H
007007 : K t, m; V) s9 Q! L/ E	CQC11-481253-2013% F1 _; h4 F9 `! C! H: u) D4 F- r	人工心肺机滚压式血泵及滚压式搏动血泵安全认证实施规则) \|2 f7 \) [/ P5 b. F
007008+ ?' A: @: M' ?+ Q	CQC11-481254-2013 : D5 E4 V" k' E' L, X% b	人工心肺机热交换器安全认证实施规则 0 O' ?' \5 {& J
007009 . i' l. N0 W1 X% M7 X9 b1 ]	CQC11-481255-20131 ~& x4 u$ `1 o9 R7 \ t2 v	人工心肺机热交换水箱安全认证实施规则* t# h! i8 k0 i1 _' O$ n) Y
007010 ) l- n4 `5 I- P) l: a) o& m	CQC11-481221-20137 c& D' i& c z. K* W8 x& b* x	心电图设备安全认证实施规则' G2 U8 L" R: A3 a
007011 , Z# y3 m- G9 s& P; L5 S/ W	CQC11-481256-20130 {8 k! [5 A0 z, ?- M l	血液净化装置的体外循环血路安全认证实施规则 & ~7 t$ h x( k: J1 l
007012 ! ^5 I! Q, y- L3 v	CQC11-481257-2013 # s) j9 V2 R) M8 O	血液透析装置安全认证实施规则 & H( a# e* E4 y7 P! Z2 `, n
007013/ n; @3 n' M* o& c3 v	CQC11-481113-2013" C- {+ `) ]7 A0 x E	医用X射线诊断设备安全认证实施规则 % L2 r! }5 C/ P# F4 \7 j, E( Y
0070147 m9 S, N0 \: [& F- j: r+ n	CQC11-481741-20134 O: _5 `1 W8 j	植入式心脏起搏器安全认证实施规则 - z* t% n. J, \1 A/ \' s8 \4 H

CQC产品认证五部已经开始使用实施规则受理该产品的认证申请，企业可以通过CQC网站提交认证申请，具体事宜请与产品认证五部工程师联络。http://www.cqc.com.cn/chinese/gk ... 366419774451746.htm。

中国质量认证中心
2013年5月6日

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