关于开通医疗器械自愿认证十个认证规则的通知

wwnw_007 · 发表于 2013-5-9 08:26

发布时间： 2013-05-07　
各相关认证企业：
中国质量认证中心（简称CQC）发布以下实施规则：

小类号 . S6 N \5 r- t# `+ \|	认证规则" `4 x9 b7 J% _, q	规则名称 $ x i% e" k" f C
007005 " R8 P& t: V/ x) j2 X7 D4 Z* d: {	CQC11-481251-2013/ }! D5 V' O( u, B	空心纤维透析器安全认证实施规则6 V! \$ a2 V/ q7 S4 G+ s
007006; y6 L6 t$ \|: h K: C	CQC11-481252-2013 ; D k! X* T) @: ? D	人工心肺机鼓泡式氧合器安全认证实施规则* @/ D, g# w( X& \: x1 U! F
0070074 N, l: P, z8 O3 O" v/ {	CQC11-481253-2013" I. F! R/ z" e# v! J	人工心肺机滚压式血泵及滚压式搏动血泵安全认证实施规则7 i# n' q" h+ @# A. S! q
007008. } u+ T' [7 i+ V	CQC11-481254-20130 a2 q9 T F" [/ O" ?0 {	人工心肺机热交换器安全认证实施规则 7 K8 m* U& N' z+ \+ T
007009 1 d) w1 V1 r# ~& X, l1 u4 i	CQC11-481255-2013 0 B: v" Q9 `3 W3 A8 d* q: h	人工心肺机热交换水箱安全认证实施规则6 j. [- e) m* h# F! ^
007010! f$ @; @2 D7 f% P. U	CQC11-481221-2013 * y% J6 [6 h+ {' C	心电图设备安全认证实施规则/ y9 F7 \, W3 W( Z! z! T/ {# b
007011/ c# {7 i) w% \|+ \' v& u- i7 p# k	CQC11-481256-2013' l7 Y2 a& s! [	血液净化装置的体外循环血路安全认证实施规则' Y, q& V2 H: r: T1 D) P( B$ ]
007012 $ N! U' z# X0 l4 N4 J	CQC11-481257-2013 5 B3 }9 m u! u6 l9 M. T" u	血液透析装置安全认证实施规则7 I' A/ F* Q6 _9 c% g& X+ C, O
007013 + E4 b& u4 \4 V6 k	CQC11-481113-2013! @7 P+ F5 R0 N" I5 \8 g6 P! T! l	医用X射线诊断设备安全认证实施规则 * Q( z% d! L$ p6 L; m6 j: m
007014) m4 Y8 }. R/ E+ V4 \|( R7 N1 ~	CQC11-481741-2013, M+ y2 w+ c, Q; h8 h; p	植入式心脏起搏器安全认证实施规则 0 u; h5 [8 V7 ^; @0 C, L( i ], J

CQC产品认证五部已经开始使用实施规则受理该产品的认证申请，企业可以通过CQC网站提交认证申请，具体事宜请与产品认证五部工程师联络。http://www.cqc.com.cn/chinese/gk ... 366419774451746.htm。

中国质量认证中心
2013年5月6日

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