关于开通医疗器械自愿认证十个认证规则的通知

wwnw_007 · 发表于 2013-5-9 08:26

发布时间： 2013-05-07　
各相关认证企业：
中国质量认证中心（简称CQC）发布以下实施规则：

小类号 3 w8 ?3 t7 f1 Q	认证规则 Q& S9 M7 g7 n. ?& ?$ j	规则名称1 G/ C* D0 u% \|% i+ \
007005 8 i, F0 u6 p2 C* w& O	CQC11-481251-2013* d0 l) {' ^# l! Q! l	空心纤维透析器安全认证实施规则 : O6 n/ V/ T/ d1 {) j- G
007006 _. Y/ F/ I- Z, ]7 q# S& B P	CQC11-481252-2013 4 O2 A8 i2 A. a9 \9 I% ^; C	人工心肺机鼓泡式氧合器安全认证实施规则 + `9 p( }5 z/ z1 B, H% L% G! _/ x* u
007007 ) [' f2 b$ d9 b7 g& J6 k	CQC11-481253-2013& V$ x" K0 r) _$ `, Z	人工心肺机滚压式血泵及滚压式搏动血泵安全认证实施规则- v. v+ w0 ]1 E2 B6 c' x# H1 S+ R
007008 ' G+ V) y5 v6 h4 }6 ]- W9 S2 Z	CQC11-481254-2013 * O0 D$ C3 R5 P" I. t" @6 k7 y	人工心肺机热交换器安全认证实施规则8 n4 z7 `2 s$ {* I; J
0070094 o' \, e3 g6 B1 S	CQC11-481255-2013 8 J/ k4 N1 E4 p: b" A: P1 N( ~0 f	人工心肺机热交换水箱安全认证实施规则8 Q6 g& ]! }! h3 q7 c& \|# S
007010+ U. W' i- K) R9 n4 N& e	CQC11-481221-2013$ R" v0 U9 R8 D7 S3 a1 M X- V	心电图设备安全认证实施规则! Y+ E+ E) g6 U9 k' e* F
007011 2 ^ z3 j* o: A9 b( b4 X4 g	CQC11-481256-2013 # u1 q- \5 d2 S	血液净化装置的体外循环血路安全认证实施规则8 q2 w# Y, M, Q0 [
0070129 q, L! g: i* `+ X2 e6 o4 z% R% Z	CQC11-481257-20130 M; Z% s$ u' w, ]	血液透析装置安全认证实施规则6 s; b" `+ t0 E7 B+ W' l0 ^
0070135 \|& s' z# {' R	CQC11-481113-20131 G$ ]2 B( Q* p! Y/ C$ `2 T. O	医用X射线诊断设备安全认证实施规则 + s" X/ `! O( p9 N
007014! F7 N J- P) P7 T- K/ o	CQC11-481741-20130 a- ~+ g) U. C0 q# N) n5 ?1 L	植入式心脏起搏器安全认证实施规则 : L# i" [" R- j1 G5 }

CQC产品认证五部已经开始使用实施规则受理该产品的认证申请，企业可以通过CQC网站提交认证申请，具体事宜请与产品认证五部工程师联络。http://www.cqc.com.cn/chinese/gk ... 366419774451746.htm。

中国质量认证中心
2013年5月6日

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