关于开通医疗器械自愿认证十个认证规则的通知

wwnw_007 · 发表于 2013-5-9 08:26

发布时间： 2013-05-07　
各相关认证企业：
中国质量认证中心（简称CQC）发布以下实施规则：

小类号 6 ^9 n9 b) c8 @% [ Y4 a& z5 q	认证规则& k. F; S4 r& d- p. K9 u5 G	规则名称 / ?" C. A: G* z9 G+ p+ S
007005 0 E3 Y/ n8 k: e) m	CQC11-481251-20130 L/ ^( x9 [- a- F: m	空心纤维透析器安全认证实施规则: f+ K6 Z8 I3 z% S$ V* y4 c
007006& ?8 p; q H) ^	CQC11-481252-20134 {8 y. U6 R5 q [	人工心肺机鼓泡式氧合器安全认证实施规则2 u! o2 l8 K3 W# d
0070075 l; t J# v- w, A2 T) \|	CQC11-481253-2013 \& \- s! C% L$ c3 K9 I- K$ b* l	人工心肺机滚压式血泵及滚压式搏动血泵安全认证实施规则 - U y: u/ J4 ]" E2 z* k4 H
007008 6 }9 {. w9 \4 }, J$ \	CQC11-481254-2013 / T) H, a5 Y9 z4 Q; Z1 s; g* m	人工心肺机热交换器安全认证实施规则* E3 Y3 j- B4 M9 e/ ?
007009$ Q6 R0 ^, d7 N' C. S	CQC11-481255-2013 * {3 H- c7 k! d2 W3 E9 D5 \|	人工心肺机热交换水箱安全认证实施规则 1 _% D" y5 B7 k$ y" S- p
007010% X8 C, {+ B! ?( U' u7 o	CQC11-481221-2013 ) x- I4 a: c9 C$ c3 V	心电图设备安全认证实施规则. E# h; u0 ?; Z/ C+ h! [: {5 j
007011- D4 `* q) g9 W8 I9 J	CQC11-481256-2013 6 x1 n( L5 A! s6 b1 D	血液净化装置的体外循环血路安全认证实施规则 8 \|- r! w+ L! t2 ~3 g
0070120 E4 ~* z# H: _/ c6 L. p" V/ G	CQC11-481257-20134 I0 @+ \|# {- g9 ]/ J	血液透析装置安全认证实施规则: @& h, r" \|6 J* }
007013 ' v1 ?5 A7 L' T$ Z& f5 t0 K" s2 p	CQC11-481113-2013, y( S: A j' v	医用X射线诊断设备安全认证实施规则 ! S0 Q5 Q1 S% j/ P/ Q8 L0 X' O3 y
007014 . I1 [! g! \|& \% Q' W2 g$ l	CQC11-481741-2013 * c1 q- Y- L" d. \|	植入式心脏起搏器安全认证实施规则6 _+ _* F8 ?8 y' ?) y8 v& y

CQC产品认证五部已经开始使用实施规则受理该产品的认证申请，企业可以通过CQC网站提交认证申请，具体事宜请与产品认证五部工程师联络。http://www.cqc.com.cn/chinese/gk ... 366419774451746.htm。

中国质量认证中心
2013年5月6日

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