关于开通医疗器械自愿认证十个认证规则的通知

wwnw_007 · 发表于 2013-5-9 08:26

发布时间： 2013-05-07　
各相关认证企业：
中国质量认证中心（简称CQC）发布以下实施规则：

小类号 $ x- s' v' b: }; u- Q! \5 a9 d- N	认证规则 4 M H& P5 E2 R4 ]+ `" Y	规则名称 8 f! p3 s: B3 ?4 V; o$ i2 F7 u
0070054 t3 e L5 j$ K. z$ g* [) I1 @ x	CQC11-481251-2013, p) u1 \|2 c9 U q; i& b0 ^	空心纤维透析器安全认证实施规则 : d3 X4 `8 P& q
007006- F- _) C f) g+ c( D7 c	CQC11-481252-2013/ ?$ c2 g3 d! p+ O	人工心肺机鼓泡式氧合器安全认证实施规则4 b3 v9 d7 B& D0 [; e
007007 , J+ D8 k) v! q5 \% ?5 i: x, k	CQC11-481253-2013& N2 `! M! p! u2 \4 U- u. z	人工心肺机滚压式血泵及滚压式搏动血泵安全认证实施规则 4 N& O5 ]/ Q7 D* n5 F, F Y
007008 : O: W X8 j4 Q; ^	CQC11-481254-20137 j7 [8 _9 X G+ o8 }	人工心肺机热交换器安全认证实施规则 : o& F: u9 n. S4 c
007009, x/ L" z% }* j( C$ k3 ~	CQC11-481255-20139 e3 h! h0 A2 i* ]! p' P	人工心肺机热交换水箱安全认证实施规则 $ I6 d- M2 C @7 q2 [
007010 ( W' e6 g! z' L% N) N$ H2 t2 G	CQC11-481221-2013. K+ s! s+ N8 M( Z: I/ X' A- p& @* `	心电图设备安全认证实施规则* ~0 Z( } p. }7 D2 L: K) H
0070117 G3 x4 E9 E T	CQC11-481256-2013 4 c1 C1 w2 L$ X7 J1 T	血液净化装置的体外循环血路安全认证实施规则8 L, v- A: L9 V( v+ }2 y' H. ~
007012 6 C+ c8 c# p" q- u* `; K7 Z	CQC11-481257-2013+ E5 ]; B/ v9 K/ C. `/ ]	血液透析装置安全认证实施规则 / y! J, V1 f! S$ H/ W
0070132 H* i( b/ z' ]- k	CQC11-481113-2013. S" n: k, h5 ?- u" S5 f	医用X射线诊断设备安全认证实施规则: I# i* [: b F3 b' o8 _
007014 $ q$ c$ P+ z' l6 X0 G4 Z	CQC11-481741-2013 # D7 ]) O; `% U- j( n& g7 U	植入式心脏起搏器安全认证实施规则. q/ s( e1 P9 O' A) a8 Q

CQC产品认证五部已经开始使用实施规则受理该产品的认证申请，企业可以通过CQC网站提交认证申请，具体事宜请与产品认证五部工程师联络。http://www.cqc.com.cn/chinese/gk ... 366419774451746.htm。

中国质量认证中心
2013年5月6日

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