欧盟化学品管理局拟公布REACH注册相关附加信息并更新REACH-IT 和IUCLID 5

town21 · 发表于 2012-4-17 20:00

欧盟化学品管理局（ECHA）宣布将在5月底公开REACH注册相关的附加信息，包括不成为商业机密的注册人身份、REACH注册号、化学安全数据表（SDS）中的具有持久性、生物累积性和毒性（PBT）特性。ECHA此前一直调整IUCLID工具确保REACH注册附加信息以合法的形式被传播。
　　ECHA之前需要花费很长时间才能公布此类信息，这点一直被环保和健康相关非政府组织所指责。国际化学秘书处和ClientEarth曾因ECHA未能公开REACH注册附加信息对当局提起诉讼。ClientEarth的律师表示无法确定ECHA宣称的行动是否会影响该官司的进展。
　　4月11日，ECHA发布了新版IUCLD5.4，并根据此版本为企业和欧盟成员国提供了常见问题解答（FAQ）文件。FAQ内容包括如何确定包含了化学安全报告（CSR）的物质信息被通报、如何确定安全数据表（SDS）内的信息将被公开传递。为了配合IUCLID 5的升级，今年6月份REACH-IT也将同步更新。届时，新版REACH-IT只接受通过IUCLD5.4提交的卷宗。ECHA表示注册人在REACH-IT更新前，仍有2~3个月的时间对提交的卷宗涉及的商业机密信息进行审核，防止被动公开信息。此外，对于无需安全数据表（SDS）的物质，未宣称商业保密保护的IUCLID卷宗中的注册人名称、注册号也将被一并公开。
　　ECHA将对与企业和成员国的沟通资料进行进一步的手动更新，内容包括如何判定信息是机密的，以及如何操作等细节。ECHA表示至少有2%的分阶段物质注册卷宗包含商业机密声明，约有500份。包括欧盟新化学物质申报（NONS）和非分阶段物质注册卷宗在内，约有1750份商业机密声明。当局已经对过半的卷宗进行评审，其中几乎只有一半的声明可以生效。
REACH常用工具—IUCLID介绍：
　 IUCLID 5是国际通用化学信息数据库(International Uniform Chemical-Information Database),是REACH法规中数据提交的核心软件工具，可用来存储物质相关信息和准备评估卷宗。
IUCLID的作用：
l 一方面，IULID 5允许用户录入、存储、发布和交换有关物质的特征及用途的信息。对于每个试验结果，制作了与经济全作与发展组织（OECD）相结合的统一数据模板。
l 另一方面，IUCLID 5也可以用来准备技术卷宗的部分内容。相关利益方可以使用IUCLD 5F进行物质信息的存储、提交及交换，包括：任何受REACH法规规管的公司、成员国主管机构和非政府组织。
　　IULID 5 可管理的信息：
IUCLID 5可管理的信息涵盖以下类型：公司或机构的相关信息：物质相关的信息（包括非终端信息和终端数据）；评估报告。
IUCLID 5.4版FAQ文件详情参见：http://echa.europa.eu/documents/10162/13651/questions_and_answers_iuclid5_4_en.pdf
更多详情参见：http://echa.europa.eu/en/web/guest/view-article/-/journal_content/22c22fe1-f670-426f-903f-541586de45e7

厦门WTO工作站编

2012.4.17

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